- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03297632
Poprawa siły mięśni, masy i funkcji fizycznych u osób starszych
Funkcjonalnie zaprojektowane ćwiczenia oporowe mające na celu poprawę równowagi, siły mięśni, masy mięśniowej i funkcji fizycznych osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło:
Upadki i urazy związane z upadkiem to główne problemy zdrowotne osób starszych; powodują pogorszenie funkcjonowania i zwiększoną śmiertelność, a także ponoszą ogromne koszty opieki zdrowotnej dla społeczeństwa. Oczekuje się, że częstość występowania i konsekwencje upadków wzrosną na całym świecie wraz z rosnącą liczbą osób starszych. W związku z tym ulepszone wykrywanie potencjalnych markerów ryzyka upadków ma znaczenie przy przewidywaniu osób zagrożonych upadkiem, a następnie udoskonalaniu strategii zapobiegania upadkom. Upadek może być końcowym rezultatem wewnętrznych i zewnętrznych czynników negatywnie wpływających na zdolność jednostki do utrzymania równowagi, które często ujawniają się podczas sekwencji ruchów ciała. Równowaga może być mierzona zarówno dynamicznie, jak i statycznie, przy czym ta ostatnia polega na utrzymaniu osoby w nieruchomej pozycji stojącej, na podstawie której badacze zaproponowali upośledzoną stabilność postawy jako czynnik ryzyka upadku. Jednak dowody dotyczące związku niestabilności postawy z potencjalnymi upadkami są ograniczone, a populacyjne badania kohortowe w tej dziedzinie są nieliczne. Inne niedociągnięcia poprzednich badań obejmują stosowanie projektów badań retrospektywnych, które zwiększają ryzyko błędu przypominania i identyfikacji czynników ryzyka w wyniku upadków.
Niestabilność postawy najlepiej badać za pomocą obiektywnych pomiarów posturografii, która ma przewagę nad regularnymi ocenami klinicznymi, ponieważ zmniejsza zmienność wyników testu i pozwala uniknąć subiektywnego charakteru systemów punktacji. Niedawno naukowcy przeanalizowali działanie Wii Balance Board (WBB) jako instrumentu do pomiaru niestabilności postawy, ujawniając doskonałą jednoczesną trafność i zdolność do uzupełniania istniejących ocen upadków. Jednak odkrycia te wymagały oceny w próbie populacyjnej z bogatym zestawem współzmiennych. W związku z tym badacze przeprowadzili prospektywne badanie obserwacyjne, aby zbadać, w jaki sposób obiektywne miary kołysania postawy przewidywały przyszłe upadki w kohorcie ponad 1800 mieszkających w społeczności mężczyzn i kobiet, z których wszyscy mieli 70 lat w czasie badania.
Wyniki ujawniły, że upośledzona stabilność postawy może zwiększyć ryzyko upadków o 75 do 90% wśród osób starszych w najwyższym kwintylu kołysania posturalnego, mierzonego podczas prób z oczami otwartymi i zamkniętymi. Jednym z wniosków było to, że warto byłoby zbadać przydatność kliniczną badanych parametrów w przyszłych badaniach, porównać wyniki z ustalonymi klinicznymi testami równowagi oraz zbadać, czy strategie poprawy równowagi zmniejszą ryzyko upadków. Dlatego w kolejnym badaniu badacze sprawdzili, czy mogą zmniejszyć zwiększone kołysanie posturalne uczestników, u których stwierdzono nieprawidłowe wartości równowagi, na podstawie poprzednich pomiarów. Badacze zbadali również równowagę funkcjonalną uczestników za pomocą funkcji Time-Up-and-GO (TUG), wraz z pomiarami siły mięśni i zweryfikowanymi kwestionariuszami dotyczącymi strachu przed upadkiem i skuteczności upadków. To badanie uzupełniające zostało przeprowadzone jako randomizowane badanie interwencyjne, w sumie 52 osoby rekrutowano z istniejącej kohorty badania HAI, z pomiarami kołysania posturalnego w 5. kwintylu, co wskazywało na zaburzenia równowagi. Grupa interwencyjna wykonywała trzy nadzorowane sesje treningowe tygodniowo, składające się z 30 minut treningu równowagi przez 4 tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała konsultację zdrowotną podkreślającą znaczenie aktywności fizycznej i ćwiczeń równowagi. Wstępne dane wskazywały, że interwencja ruchowa miała niewielki lub żaden wpływ na wybrane pomiary dotyczące równowagi, siły i funkcji fizycznych. Może się zatem wydawać, że 4-tygodniowe ćwiczenia progresywnej równowagi, 3 sesje tygodniowo, mogą być zbyt małe, aby przyniosły korzystne efekty.
Wyniki tego poprzedniego badania wskazywały na potrzebę bardziej kompleksowego programu ćwiczeń w celu uzyskania korzystnego wpływu na równowagę, siłę i sprawność fizyczną, aw dłuższej perspektywie zapobieganie upadkom. Poprzednie badania wykazały, że niska siła mięśni w połączeniu z niską masą mięśniową, znaną również jako sarkopenia, niezależnie przewiduje upadki, złamania i ogólny zły stan zdrowia. Jednak coraz więcej dowodów wskazuje również na to, że osoby starsze są w stanie przeciwdziałać tendencji do utraty masy mięśniowej związanej z wiekiem, a także poprawiać równowagę dynamiczną poprzez stosowanie ćwiczeń oporowych. W przypadku osób starszych zaleca się, aby schemat ćwiczeń trwał 10-12 tygodni, z 3 sesjami ćwiczeń tygodniowo, aby uzyskać wpływ na siłę mięśni, masę mięśniową i sprawność fizyczną, co oznacza większą całkowitą objętość ćwiczeń niż dotychczas. używany w badaniu ćwiczeń równowagi.
Celuje:
- Głównym celem obecnego badania jest zbadanie efektu i wykonalności 10-tygodniowego programu ćwiczeń oporowych nadzorowanych przez instruktora, przeznaczonego dla osób starszych z niską masą mięśniową. Celem jest wdrożenie ćwiczeń, które uczestnicy będą mogli wykonać również w warunkach domowych, przy wykorzystaniu podstawowego sprzętu.
- Celem drugorzędnym jest ocena wpływu tego samego programu ćwiczeń, zarejestrowanego na cyfrowych filmach wideo i pisemnych instrukcjach, do wykorzystania przez uczestnika we własnym miejscu zamieszkania lub w podobnym miejscu.
Metody:
Rekrutacja opiera się na uczestnikach, którzy zostali wcześniej zapisani na badanie stanu zdrowia Inicjatywy na rzecz zdrowego starzenia się (HAI), trwające populacyjne badanie kohortowe, w którym do udziału zapraszani są wszyscy 70-latkowie z gminy Umeå. Kwalifikujący się uczestnicy tego badania zostaną wylosowani z najniższego kwintyla masy mięśniowej (przed sarkopenią) dla mężczyzn i kobiet, na podstawie pomiarów absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA, GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA) w badanie HAI i kryteria zaczerpnięte z europejskiej definicji sarkopenii. Z uczestnikami kontaktuje się najpierw telefonicznie, gdzie otrzymują informacje o badaniu i są zapraszani do udziału. Po uzgodnieniu uczestnicy są losowo przydzielani do grupy kontrolnej, grupy szkoleniowej w domu lub grupy szkoleniowej prowadzonej przez instruktora. Tej ostatniej grupie proponujemy instruktorski trening siłowy w grupach, trzy razy w tygodniu przez 10 tygodni. Program ćwiczeń ma na celu zaangażowanie grup mięśni całego ciała, z naciskiem na mięśnie nóg i tułowia, a także jest funkcjonalny i obejmuje ruchy i czynności mięśni ważne dla aktywnego codziennego życia. Trening w domu obejmuje 10 tygodni tego samego programu ćwiczeń, wykonywanych w domu ze wsparciem cyfrowym. Grupie kontrolnej oferowany jest dostęp do instrukcji szkoleniowych oraz wsparcie cyfrowe podczas obserwacji po 6 miesiącach od rozpoczęcia badania. Dodatkowo wszyscy uczestnicy otrzymują bezpłatnie sprzęt treningowy do użytku domowego.
Badanie wykonuje się na początku badania, po okresie interwencji w okresie obserwacji po 10 tygodniach oraz 6 miesięcy po okresie wyjściowym. Uwzględniono następujące testy i wyniki:
- Podstawowym wynikiem jest wynik testu Short Physical Performance Battery (SPPB). SPPB obejmuje kilka testów funkcjonalnych oceniających siłę i moc nóg, stabilność postawy i szybkość chodu. SPPB jest powszechnym i zatwierdzonym testem klinicznym sprawności fizycznej.
Wyniki drugorzędne obejmują:
- Obiektywny pomiar stabilności postawy za pomocą urządzenia Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kioto, Japonia), opisany i zatwierdzony we wcześniej opublikowanym badaniu (8). Każdy uczestnik przeprowadza dwie 60-sekundowe próby w spokojnej pozycji, składające się z warunków przy oczach otwartych (EO) i przy oczach zamkniętych (EC). Uczestników instruuje się, aby przez cały czas trwania testu utrzymywali pozycję wyprostowaną, stali zrelaksowani i unikali jakichkolwiek ruchów ramion lub głowy. WBB mierzy całkowitą długość kołysania środka nacisku (COP), reprezentującą sumę kołysania posturalnego w kierunku przednio-tylnym i przyśrodkowo-bocznym.
- Izometryczna siła mięśni, testowana za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego (Jamar; Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) w celu zmierzenia maksymalnej siły chwytu każdego uczestnika w niedominującej ręce. Uczestników instruuje się, aby podczas testu trzymali ramię pod kątem 90° i łokieć blisko talii. Rejestrowana jest maksymalna wartość uzyskana w dwóch kolejnych próbach.
- Beztłuszczowa masa wyrostka robaczkowego (ALM), mierzona za pomocą urządzenia iDXA (GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA). Pomiary opierają się na skanach całego ciała trwających około 8 minut. Następnie oblicza się wskaźnik ALM, łącząc całkowitą masę mięśni ramion i nóg i dzieląc przez wzrost do kwadratu (ALM/m2) uczestnika, zgodnie ze standardami określonymi przez Europejską Grupę Roboczą ds. Sarkopenii u Osób Starszych (EWGSOP).
- Wydajność testu Timed-Up-and-Go (TUG), testu powszechnie stosowanego przez klinicystów do oceny siły mięśni dolnej części nogi, wydajności chodu i ogólnej mobilności funkcjonalnej u osób starszych. W tym teście każdy uczestnik jest proszony o samodzielne wstanie z fotela i przejście 3 metrów do przodu, aż dotrze do linii zaznaczonej na podłodze, a następnie odwrócenie się i powrót do pozycji siedzącej na krześle. Liderzy testów udzielają instrukcji i mierzą całkowity czas testowania za pomocą stopera.
- Obiektywne pomiary aktywności fizycznej mierzone akcelerometrami trójosiowymi (GT3X., 4,6 x 3,3 x 1,5 cm; Actigraph, Pensacola, Floryda) przez 7 dni. Urządzenia te są w stanie mierzyć przyspieszenia w zakresie 6 G. Zmierzone przyspieszenia są digitalizowane, przekształcane w „zliczenia” i przechowywane w odpornej pamięci flash. Uczestnicy noszą akcelerometry na niedominujących biodrach, zdejmując je tylko podczas kąpieli pod prysznicem, pływania lub podczas nocnego snu. Otrzymują również instrukcje, aby być normalnie aktywnymi w okresie pomiaru, aby uzyskać dokładne odzwierciedlenie ich stylu życia.
- Lęk przed upadkiem przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
- Samodzielna aktywność fizyczna przy użyciu zatwierdzonego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ). Ponadto badacze zamierzają zbadać stabilność postawy, wyniki testu TUG, strach przed upadkiem i samodzielnie przywołaną aktywność fizyczną 4 tygodnie po wartości wyjściowej, aby ułatwić porównanie między ćwiczenia oporowe do programu ćwiczeń równowagi przeprowadzonego w poprzednim 4-tygodniowym randomizowanym kontrolowanym badaniu (Zgoda etyczna Dnr: 2017-132-31).
Statystyczna analiza mocy:
Obliczenia mocy opierają się na głównym wyniku badania, tj. baterii o krótkiej sprawności fizycznej (SPPB). SPPB był wcześniej testowany na 2710 starszych próbkach dorosłych Włochów ze średnią wieku 75 lat (zakres 65-97). Kobiety uzyskały 7,79±3,22 (średnia ± odchylenie standardowe), a mężczyźni uzyskali 9,03 ± 3,12. W niniejszym badaniu badacze włączą bardziej jednorodną próbę w młodszym wieku, ale ze stanem przedsarkopenią. Dlatego szacuje się, że wynik w tej próbie na początku badania wyniesie 8 ± 2,5. Z poprzedniego badania obejmującego 424 osoby starsze zagrożone niepełnosprawnością (w wieku 70-89 lat) wykazano, że SPPB wzrósł o 16% w porównaniu z 6 miesiącami umiarkowanej aktywności fizycznej w grupie interwencyjnej, która nieznacznie spadła do 13,3% po 1 roku. Efekty te były istotnie różne w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,001), gdzie nie zaobserwowano zmian w SPPB. Nieco lepszy efekt treningu zaobserwowano u kobiet i tych z SPPB co najmniej 7 na początku badania. Na podstawie tych danych badacze szacują, że grupa interwencyjna zwiększy SPPB o 12% w ciągu 10 tygodni treningu, bez zmian w grupie kontrolnej. Opierając się na tych założeniach, potrzeba będzie 107 osób w każdej grupie, aby mieć 80% mocy do wykrycia efektu dwustronnego przy poziomie α równym 0,05.
W pierwszej rundzie rekrutacji, która rozpocznie się tej jesieni, badacze rozpoczęli losowe przydzielanie 36 uczestników do każdej grupy. Celem jest kontynuacja i zapis pozostałych uczestników podczas drugiej rundy rozpoczynającej się późną wiosną/wczesną jesienią 2018 r.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Szwecja, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział w badaniu Healthy Aging Initiative (HAI).
- Wskaźnik masy mięśniowej kończyn dolnych u najniższych 20% mierzony za pomocą iDXA w badaniu HAI, oddzielnie dla mężczyzn i kobiet.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można być obecnym podczas wszystkich 10 tygodni ćwiczeń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Otrzymuje funkcjonalne ćwiczenia oporowe oparte na instruktorze.
45 minut na sesję.
3 razy w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
|
Program oporności funkcjonalnej przeznaczony dla osób starszych o niskiej masie mięśniowej i sile mięśniowej.
Celem jest wdrożenie ćwiczeń, które uczestnicy będą mogli wykonać również w warunkach domowych, przy wykorzystaniu podstawowego sprzętu.
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poproszony o normalną aktywność zgodnie z ich obecnym stylem życia
|
|
Aktywny komparator: Grupa domowa
Otrzymuje ćwiczenia w domu z pisemnymi instrukcjami i cyfrowym wsparciem wideo.
45 minut na sesję.
3 razy w tygodniu, łącznie przez 10 tygodni.
|
Program oporności funkcjonalnej przeznaczony dla osób starszych o niskiej masie mięśniowej i sile mięśniowej.
Celem jest wdrożenie ćwiczeń, które uczestnicy będą mogli wykonać również w warunkach domowych, przy wykorzystaniu podstawowego sprzętu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wydajności stabilności posturalnej
Ramy czasowe: Zmiana wydajności stabilności posturalnej po 10 i 34 tygodniach
|
Zadanie pomiaru stabilności posturalnej z baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB), obejmujące postawy dwunożne, półtandemowe i tandemowe.
Mierzona w sekundach, do maksymalnej wartości 10 sekund.
|
Zmiana wydajności stabilności posturalnej po 10 i 34 tygodniach
|
Zmiana prędkości chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu w 10 i 34 tygodniu
|
Zadanie pomiaru prędkości chodu z baterii krótkiej wydajności fizycznej (SPPB).
Mierzona w sekundach potrzebnych do przejścia 4 metrów.
|
Zmiana prędkości chodu w 10 i 34 tygodniu
|
Zmiana wydajności stojaka na krzesła
Ramy czasowe: Zmiana wydajności stojaka na krzesło w 10 i 34 tygodniu
|
Zadanie pomiaru stojaka na krzesło z baterii krótkiej sprawności fizycznej (SPPB).
Mierzy czas potrzebny do wstania 5 razy.
|
Zmiana wydajności stojaka na krzesło w 10 i 34 tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana kołysania posturalnego
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego kołysania posturalnego w 10 i 34 tygodniu
|
Całkowita długość kołysania posturalnego, mierzona obiektywnie podczas prób z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi, przez 60 sekund każda
|
Zmiana podstawowego kołysania posturalnego w 10 i 34 tygodniu
|
Zmiana izometrycznej siły mięśni
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej izometrycznej siły mięśniowej po 10 i 34 tygodniach
|
Mierzone za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego.
Rejestrowana jest maksymalna wartość uzyskana w dwóch kolejnych próbach.
|
Zmiana wyjściowej izometrycznej siły mięśniowej po 10 i 34 tygodniach
|
Zmiana masy mięśniowej wyrostka robaczkowego
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej masy mięśnia wyrostka robaczkowego po 10 i 34 tygodniach
|
Zmierzono za pomocą urządzenia iDXA.
Pomiary opierają się na skanach całego ciała trwających około 8 minut.
|
Zmiana wyjściowej masy mięśnia wyrostka robaczkowego po 10 i 34 tygodniach
|
Zmiana wydajności testu TUG
Ramy czasowe: Zmiana w wyjściowym teście TUG w 10 i 34 tygodniu
|
Test Timed-Up-and-Go jest powszechnie stosowany przez klinicystów do oceny siły mięśni dolnej części nogi, wydajności chodu i ogólnej mobilności funkcjonalnej u osób starszych
|
Zmiana w wyjściowym teście TUG w 10 i 34 tygodniu
|
Zmiana aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana wyjściowej aktywności fizycznej po 10 i 34 tygodniach
|
Obiektywne pomiary za pomocą trójosiowych przyspieszeniomierzy
|
Zmiana wyjściowej aktywności fizycznej po 10 i 34 tygodniach
|
Zmiana lęku przed upadkiem
Ramy czasowe: Zmiana podstawowego lęku przed upadkiem w 10 i 34 tygodniu
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonego kwestionariusza Falls Efficacy Scale-International
|
Zmiana podstawowego lęku przed upadkiem w 10 i 34 tygodniu
|
Zmiana w samoprzywołanej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana w samoprzywołanej podstawowej aktywności fizycznej po 10 i 34 tygodniach
|
Oceniane za pomocą zatwierdzonego Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
|
Zmiana w samoprzywołanej podstawowej aktywności fizycznej po 10 i 34 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- LIFE Study Investigators, Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Mar;62(3):337.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Maki BE, Holliday PJ, Topper AK. A prospective study of postural balance and risk of falling in an ambulatory and independent elderly population. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M72-84. doi: 10.1093/geronj/49.2.m72.
- Visser JE, Carpenter MG, van der Kooij H, Bloem BR. The clinical utility of posturography. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2424-36. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.220. Epub 2008 Sep 12.
- Veronese N, Bolzetta F, Toffanello ED, Zambon S, De Rui M, Perissinotto E, Coin A, Corti MC, Baggio G, Crepaldi G, Sergi G, Manzato E. Association between Short Physical Performance Battery and falls in older people: the Progetto Veneto Anziani Study. Rejuvenation Res. 2014 Jun;17(3):276-84. doi: 10.1089/rej.2013.1491. Epub 2014 Jun 11.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Stel VS, Smit JH, Pluijm SM, Lips P. Consequences of falling in older men and women and risk factors for health service use and functional decline. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):58-65. doi: 10.1093/ageing/afh028.
- Rizzo JA, Friedkin R, Williams CS, Nabors J, Acampora D, Tinetti ME. Health care utilization and costs in a Medicare population by fall status. Med Care. 1998 Aug;36(8):1174-88. doi: 10.1097/00005650-199808000-00006.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Robinovitch SN, Feldman F, Yang Y, Schonnop R, Leung PM, Sarraf T, Sims-Gould J, Loughin M. Video capture of the circumstances of falls in elderly people residing in long-term care: an observational study. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):47-54. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61263-X. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):28.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Piirtola M, Era P. Force platform measurements as predictors of falls among older people - a review. Gerontology. 2006;52(1):1-16. doi: 10.1159/000089820.
- Lord SR, Sambrook PN, Gilbert C, Kelly PJ, Nguyen T, Webster IW, Eisman JA. Postural stability, falls and fractures in the elderly: results from the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Med J Aust. 1994 Jun 6;160(11):684-5, 688-91.
- Moe-Nilssen R, Nordin E, Lundin-Olsson L; Work Package 3 of European Community Research Network Prevention of Falls Network Europe. Criteria for evaluation of measurement properties of clinical balance measures for use in fall prevention studies. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):236-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00839.x.
- Howcroft J, Kofman J, Lemaire ED. Review of fall risk assessment in geriatric populations using inertial sensors. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 8;10(1):91. doi: 10.1186/1743-0003-10-91.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Kwok BC, Clark RA, Pua YH. Novel use of the Wii Balance Board to prospectively predict falls in community-dwelling older adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):481-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.006. Epub 2015 Mar 11.
- Johansson J, Nordstrom A, Gustafson Y, Westling G, Nordstrom P. Increased postural sway during quiet stance as a risk factor for prospective falls in community-dwelling elderly individuals. Age Ageing. 2017 Nov 1;46(6):964-970. doi: 10.1093/ageing/afx083.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Yu W, An C, Kang H. Effects of Resistance Exercise Using Thera-band on Balance of Elderly Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1471-3. doi: 10.1589/jpts.25.1471. Epub 2013 Dec 11.
- Iolascon G, Di Pietro G, Gimigliano F, Mauro GL, Moretti A, Giamattei MT, Ortolani S, Tarantino U, Brandi ML. Physical exercise and sarcopenia in older people: position paper of the Italian Society of Orthopaedics and Medicine (OrtoMed). Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):215-21.
- Vikberg S, Sorlen N, Branden L, Johansson J, Nordstrom A, Hult A, Nordstrom P. Effects of Resistance Training on Functional Strength and Muscle Mass in 70-Year-Old Individuals With Pre-sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Jan;20(1):28-34. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.011. Epub 2018 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VCC-LIFE-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe mięśnie
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny
Badania kliniczne na Funkcjonalne ćwiczenia oporowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Universidade Metodista de PiracicabaZakończonyWyniki sportowe | Sportowcy | Mięśnie oddechowe | Ćwiczenia oddechowe | Zdolność aerobowa
-
University of Alabama at BirminghamZakończonyRak piersi | Rak przewodowy in situStany Zjednoczone
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone