- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03297632
Förbättring av muskelstyrka, massa och fysisk funktion hos äldre vuxna
Funktionellt utformad motståndsövning med syfte att förbättra balans, muskelstyrka, muskelmassa och fysisk funktion hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
Fall och fallrelaterade skador är stora hälsoproblem för äldre individer; de orsakar funktionsnedgång och ökad dödlighet, samt medför stora kostnader för sjukvården för samhället. Fall och konsekvenser av fall förväntas öka globalt med det växande antalet äldre individer. Därför är den förbättrade upptäckten av potentiella fallriskmarkörer av betydelse när man förutsäger individer med risk för fall och därefter för att förbättra strategier för att förebygga fall. Att falla kan vara slutresultatet av inneboende och yttre faktorer som negativt påverkar en individs förmåga att upprätthålla balans, vilket ofta avslöjas under sekvenser av kroppsrörelser. Balans kan mätas både dynamiskt och statiskt, det senare innebär att man har individen i en stationär stående position, utifrån vilket resultat forskare har föreslagit nedsatt ställningsstabilitet som en riskfaktor för att falla. Emellertid är bevis för sambandet mellan postural instabilitet och prospektiva fall begränsade, och populationsbaserade kohortstudier inom detta område är få. Andra brister i tidigare studier inkluderar användningen av retrospektiva studiedesigner, som ökar risken för recall bias och identifiering av riskfaktorer till följd av fall.
Postural instabilitet undersöks företrädesvis med hjälp av objektiva mått på posturografi, vilket har fördelar jämfört med vanliga kliniska bedömningar eftersom det minskar testprestandavariabiliteten och undviker den subjektiva karaktären hos poängsystem. Nyligen har forskare analyserat prestanda för Wii Balance Board (WBB) som ett instrument för att mäta postural instabilitet, vilket avslöjar utmärkt samtidig validitet och en förmåga att komplettera befintliga fallbedömningar. Dessa fynd behövde dock utvärderas i ett populationsbaserat urval med en rik uppsättning kovariater. Därför utförde utredarna en prospektiv observationsstudie för att undersöka hur objektiva mått på posturalt svaj förutspådde prospektiva fall i en kohort av mer än 1800 män och kvinnor som bor i samhället, som alla var 70 år gamla vid tidpunkten för undersökningen.
Resultaten avslöjade att försämrad postural stabilitet kan öka risken för incidentfall med 75 till 90 % bland äldre vuxna i den högsta kvintilen av postural svajning, mätt under försök med både öppna ögon och slutna ögon. En av slutsatserna var att det skulle vara värdefullt att undersöka den kliniska nyttan av de undersökta parametrarna i framtida studier, jämföra prestanda med etablerade kliniska balanstester och att undersöka om strategier för att förbättra balansen skulle minska fallrisken. I en uppföljande studie undersökte utredarna därför om de kunde minska den ökade posturala svajningen hos deltagare som identifierats ha onormala balansvärden, baserat på tidigare mätningar. Utredarna undersökte också deltagarnas funktionella balans genom Time-Up-and-GO (TUG) prestanda, tillsammans med mått på muskelstyrka och validerade frågeformulär om Fear of Falling and Falls Effektivitet. Denna uppföljningsstudie genomfördes som en randomiserad interventionsstudie, med totalt 52 individer rekryterade från den befintliga HAI-studiekohorten, med mått på postural svajning i 5:e kvintilen, vilket tydde på nedsatt balansfunktion. Interventionsgruppen genomförde tre övervakade gruppträningspass i veckan, bestående av 30 minuters balansträning under 4 veckor medan kontrollgruppen fick en hälsokonsultation som lyfte fram vikten av fysisk aktivitet och balansträning. Preliminära data indikerade att träningsinterventionen hade liten eller ingen effekt på utvalda åtgärder för balans, styrka och fysisk funktion. Det kan alltså tyckas som om en träningsvolym på 4 veckors progressiv balansträning, 3 pass per vecka, kan vara för låg för att ge positiva effekter.
Resultaten från denna tidigare studie indikerade behovet av ett mer omfattande träningsprogram för att ge positiva effekter på balans, styrka och fysisk funktion, och på lång sikt fallförebyggande. Tidigare forskning har visat att låg muskelstyrka tillsammans med låg muskelmassa, även känd som sarkopeni, oberoende förutsäger fall, frakturer och allmänt dålig hälsa. Men en växande mängd bevis tyder också på att äldre individer kan motverka trenden med åldersrelaterad förlust av muskelmassa, samt förbättra den dynamiska balansen, genom att använda motståndsövningar. För äldre individer rekommenderas att träningsregimen varar i 10-12 veckor, med 3 träningspass varje vecka, för att ge effekter på muskelstyrka, muskelmassa och fysisk funktion, vilket är en högre total träningsvolym än vad som var används i balansövningsstudien.
Mål:
- Det primära syftet med den aktuella studien är att undersöka effekten och genomförbarheten av ett 10-veckors instruktörsövervakat motståndsträningsprogram designat för äldre individer med låg muskelmassa. Målet är att genomföra övningar som är möjliga för deltagarna att utföra även i sin hemmiljö, genom användning av basutrustning.
- Ett sekundärt syfte är att utvärdera effekten av samma träningsprogram, inspelat i digitala videor och skriftliga instruktioner, som ska användas av deltagaren i sin egen bostad eller liknande plats.
Metoder:
Rekryteringen baseras på deltagare som tidigare anmälts till hälsoundersökningen Healthy Aging Initiative (HAI), en pågående befolkningsbaserad kohortstudie som inbjuder alla 70-åringar i Umeå kommun att delta. Kvalificerade deltagare för denna studie kommer att hämtas från den lägsta kvintilen av muskelmassa (pre-sarkopeni) för män och kvinnor, baserat på Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA) mätningar i HAI-studien och kriterier hämtade från den europeiska definitionen av sarkopeni. Deltagarna kontaktas först per telefon där de får information om studien och inbjuds att delta. Efter överenskommelse randomiseras deltagarna antingen till kontrollgruppen, en hembaserad träningsgrupp eller instruktörsledd träningsgrupp. Den senare gruppen erbjuds instruktörsbaserad styrketräning i grupp, tre gånger i veckan under 10 veckor. Träningsprogrammet är utformat för att engagera hela kroppens muskelgrupper, med fokus på ben- och kärnmuskulaturen, samt vara funktionellt och inkluderar rörelser och muskelåtgärder som är viktiga för ett aktivt dagligt liv. I den hemförlagda träningen ingår 10 veckors samma träningsprogram, utfört i hemmet med digitalt stöd. Kontrollgruppen erbjuds tillgång till utbildningsinstruktioner samt digitalt stöd under uppföljning 6 månader efter studiestart. Dessutom får alla deltagare kostnadsfri träningsutrustning för hemmabruk.
Testning utförs vid baseline, efter interventionsperioden under uppföljning vid 10 veckor, samt 6 månader efter baseline. Följande tester och resultat ingår:
- Det primära resultatet är testresultatet för kort fysisk prestandabatteri (SPPB). SPPB inkluderar flera funktionella tester som utvärderar benstyrka och kraft, ställningsstabilitet och gånghastighet. SPPB är ett vanligt och validerat kliniskt test av fysisk funktion.
Sekundära resultat inkluderar:
- Objektiv mätning av postural stabilitet med hjälp av Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan), beskriven och validerad i en tidigare publicerad studie (8). Varje deltagare genomför två 60-talsförsök i en tyst ställning, bestående av ögonöppna (EO) och ögonslutna (EC) förhållanden. Deltagarna instrueras att hålla en upprätt position under hela testet, stå avslappnat och undvika alla arm- eller huvudrörelser. WBB mäter den totala tryckcentrums (COP) svajlängden, vilket representerar summan av posturalt svaj i anteroposterior och mediolateral riktning.
- Isometrisk muskelstyrka, testad med hjälp av en hydraulisk handdynamometer (Jamar; Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) för att mäta varje deltagares maximala greppstyrka i den icke-dominanta handen. Deltagarna instrueras att hålla armen i en 90° vinkel och att hålla armbågen i närheten av midjan under testet. Det maximala värdet som erhållits under två på varandra följande försök registreras.
- Appendikulär mager massa (ALM), mätt med en iDXA-enhet (GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA). Mätningarna baseras på helkroppsskanningar med en varaktighet på cirka 8 minuter. Ett ALM-index beräknas därefter genom att kombinera den totala muskelmassan i armar och ben och dividera med höjden i kvadrat (ALM/m2) för deltagaren, enligt de standarder som fastställts av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
- Timed-Up-and-Go (TUG) testprestanda, ett test som vanligtvis används av läkare för att bedöma underbensmuskelstyrka, gångprestanda och övergripande funktionell rörlighet hos äldre individer. I det här testet uppmanas varje deltagare att resa sig själv från en fåtölj och gå framåt 3 meter tills han eller hon nått en linje markerad på golvet, sedan vända sig om och återgå till en sittande position i stolen. Testledare ger instruktioner och mäter den totala testtiden med hjälp av ett stoppur.
- Objektiva mått på fysisk aktivitet, mätt med triaxiala accelerometrar (GT3X., 4,6 3,3 1,5 cm; Actigraph, Pensacola, FL) under 7 dagar. Dessa enheter kan mäta acceleration inom intervallet 6 G. Uppmätta accelerationer digitaliseras, omvandlas till "räkneverk" och lagras i ett elastiskt flashminne. Deltagarna bär accelerometrarna på sina icke-dominanta höfter och tar bara bort dem när de duschar, simmar eller under nattsömnen. De får också instruktioner om att vara normalt aktiva under mätperioden, för att få korrekta reflektioner av deras livsstil.
- Fear of Falling, med hjälp av det validerade Falls Efficacy Scale-International (FES-I) frågeformuläret.
- Självåterkallad fysisk aktivitet, med hjälp av det validerade International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Vidare syftar utredarna till att undersöka postural stabilitet, TUG-testprestanda, Fear of Falling och självåterkallad fysisk aktivitet 4 veckor efter baslinjen, för att underlätta jämförelser mellan motståndsövning mot balansträningsprogrammet utfört i den föregående 4-veckors randomiserade kontrollerade studien (Etisk godkännande Dnr: 2017-132-31).
Statistisk effektanalys:
Effektberäkningen baseras på huvudresultatet för studien, det vill säga det korta fysiska prestandabatteriet (SPPB). SPPB testades tidigare i 2,710 äldre prov av italienska vuxna med en medelålder på 75 (intervall 65-97). Damerna fick 7,79±3,22 (medelvärde ± standardavvikelse) och män fick 9,03±3,12. I den aktuella studien kommer utredarna att inkludera ett mer homogent urval av yngre ålder men med pre-sarkopeni. Därför är uppskattningar att poängen i detta prov vid baslinjen kommer att vara 8±2,5. Från en tidigare studie som inkluderade 424 äldre personer med risk för funktionshinder (åldrar 70-89 år) visades att SPPB ökade 16 % från 6 månaders måttlig fysisk aktivitet i interventionsgruppen, som minskade något till 13,3 % efter 1 år. Dessa effekter var signifikant annorlunda jämfört med i kontrollgruppen (p<0,001), där inga förändringar sågs i SPPB. Det var något bättre effekt av träning hos kvinnor och de med en SPPB på minst 7 vid baslinjen. Baserat på dessa siffror uppskattar utredarna att interventionsgruppen kommer att öka med 12 % i SPPB under de 10 veckorna av träning, utan några förändringar i kontrollgruppen. Baserat på dessa antaganden kommer det att behövas 107 personer i varje grupp för att ha 80 % kraft att upptäcka en dubbelsidig effekt med α-nivå på 0,05.
I den första inskrivningsomgången som börjar i höst, har utredarna börjat randomisera 36 deltagare till varje grupp. Målet är att fortsätta och registrera kvarvarande deltagare under den andra omgången med start sen vår/tidig höst 2018.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagande i Healthy Aging Initiative (HAI) studie
- Appendicular lean mass index i de lägsta 20 % mätt med iDXA i HAI-studien, separat för män och kvinnor.
Exklusions kriterier:
- Kan inte vara närvarande under alla 10 veckors träning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Tar emot instruktörsbaserad funktionell motståndsövning.
45 minuter per pass.
3 gånger per vecka, under totalt 10 veckor.
|
Funktionellt motståndsprogram designat för äldre individer med låg muskelmassa och muskelstyrka.
Målet är att genomföra övningar som är möjliga för deltagarna att utföra även i sin hemmiljö, genom användning av basutrustning.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ombedd att vara normalt aktiv enligt deras nuvarande livsstil
|
|
|
Aktiv komparator: Hemmabaserad grupp
Får hembaserade övningar med skriftliga instruktioner och digitalt videostöd.
45 minuter per pass.
3 gånger per vecka, under totalt 10 veckor.
|
Funktionellt motståndsprogram designat för äldre individer med låg muskelmassa och muskelstyrka.
Målet är att genomföra övningar som är möjliga för deltagarna att utföra även i sin hemmiljö, genom användning av basutrustning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prestanda för postural stabilitet
Tidsram: Förändring i postural stabilitet vid 10 och 34 veckor
|
Uppgift för mätning av postural stabilitet från Short Physical Performance Battery (SPPB), som innehåller tvåfotade, semi-tandem- och tandemställningar.
Mätt i sekunder, upp till ett maximalt värde på 10 sekunder.
|
Förändring i postural stabilitet vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Förändring i gånghastighet vid 10 och 34 veckor
|
Uppgift för mätning av gånghastighet från Short Physical Performance Battery (SPPB).
Mätt i sekunder det tar att gå 4 meter.
|
Förändring i gånghastighet vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i stolstativets prestanda
Tidsram: Förändring i stolställningens prestanda vid 10 och 34 veckor
|
Mätuppgift för stolstativ från Short Physical Performance Battery (SPPB).
Mäter i tiden det tar att stå upp 5 gånger.
|
Förändring i stolställningens prestanda vid 10 och 34 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Postural Sway
Tidsram: Förändring i Baseline Postural Sway vid 10 och 34 veckor
|
Total postural svajlängd, mätt objektivt under försök med öppna ögon och slutna ögon, under 60 sekunder vardera
|
Förändring i Baseline Postural Sway vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i isometrisk muskelstyrka
Tidsram: Förändring i baslinje isometrisk muskelstyrka vid 10 och 34 veckor
|
Mäts med hjälp av en hydraulisk handdynamometer.
Det maximala värdet som erhållits under två på varandra följande försök registreras.
|
Förändring i baslinje isometrisk muskelstyrka vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i appendikulär muskelmassa
Tidsram: Förändring i baslinje appendikulär muskelmassa vid 10 och 34 veckor
|
Mätt med en iDXA-enhet.
Mätningarna baseras på helkroppsskanningar med en varaktighet på cirka 8 minuter.
|
Förändring i baslinje appendikulär muskelmassa vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i TUG-testprestanda
Tidsram: Förändring i Baseline TUG-testprestanda vid 10 och 34 veckor
|
Timed-Up-and-Go-testet används ofta av läkare för att bedöma underbensmuskelstyrka, gångprestanda och övergripande funktionell rörlighet hos äldre individer
|
Förändring i Baseline TUG-testprestanda vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i fysisk aktivitet vid 10 och 34 veckor
|
Objektiva åtgärder genom användning av triaxiala accelerometrar
|
Förändring i fysisk aktivitet vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i rädsla för att falla
Tidsram: Förändring i baslinjens rädsla för att falla vid 10 och 34 veckor
|
Bedömd med det validerade Falls Efficacy Scale-International frågeformuläret
|
Förändring i baslinjens rädsla för att falla vid 10 och 34 veckor
|
|
Förändring i självåterkallad fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i baslinje självåterkallad fysisk aktivitet vid 10 och 34 veckor
|
Bedömd med det validerade International Physical Activity Questionnaire
|
Förändring i baslinje självåterkallad fysisk aktivitet vid 10 och 34 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- LIFE Study Investigators, Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Mar;62(3):337.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Maki BE, Holliday PJ, Topper AK. A prospective study of postural balance and risk of falling in an ambulatory and independent elderly population. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M72-84. doi: 10.1093/geronj/49.2.m72.
- Visser JE, Carpenter MG, van der Kooij H, Bloem BR. The clinical utility of posturography. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2424-36. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.220. Epub 2008 Sep 12.
- Veronese N, Bolzetta F, Toffanello ED, Zambon S, De Rui M, Perissinotto E, Coin A, Corti MC, Baggio G, Crepaldi G, Sergi G, Manzato E. Association between Short Physical Performance Battery and falls in older people: the Progetto Veneto Anziani Study. Rejuvenation Res. 2014 Jun;17(3):276-84. doi: 10.1089/rej.2013.1491. Epub 2014 Jun 11.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Stel VS, Smit JH, Pluijm SM, Lips P. Consequences of falling in older men and women and risk factors for health service use and functional decline. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):58-65. doi: 10.1093/ageing/afh028.
- Rizzo JA, Friedkin R, Williams CS, Nabors J, Acampora D, Tinetti ME. Health care utilization and costs in a Medicare population by fall status. Med Care. 1998 Aug;36(8):1174-88. doi: 10.1097/00005650-199808000-00006.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Robinovitch SN, Feldman F, Yang Y, Schonnop R, Leung PM, Sarraf T, Sims-Gould J, Loughin M. Video capture of the circumstances of falls in elderly people residing in long-term care: an observational study. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):47-54. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61263-X. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):28.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Piirtola M, Era P. Force platform measurements as predictors of falls among older people - a review. Gerontology. 2006;52(1):1-16. doi: 10.1159/000089820.
- Lord SR, Sambrook PN, Gilbert C, Kelly PJ, Nguyen T, Webster IW, Eisman JA. Postural stability, falls and fractures in the elderly: results from the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Med J Aust. 1994 Jun 6;160(11):684-5, 688-91.
- Moe-Nilssen R, Nordin E, Lundin-Olsson L; Work Package 3 of European Community Research Network Prevention of Falls Network Europe. Criteria for evaluation of measurement properties of clinical balance measures for use in fall prevention studies. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):236-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00839.x.
- Howcroft J, Kofman J, Lemaire ED. Review of fall risk assessment in geriatric populations using inertial sensors. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 8;10(1):91. doi: 10.1186/1743-0003-10-91.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Kwok BC, Clark RA, Pua YH. Novel use of the Wii Balance Board to prospectively predict falls in community-dwelling older adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):481-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.006. Epub 2015 Mar 11.
- Johansson J, Nordstrom A, Gustafson Y, Westling G, Nordstrom P. Increased postural sway during quiet stance as a risk factor for prospective falls in community-dwelling elderly individuals. Age Ageing. 2017 Nov 1;46(6):964-970. doi: 10.1093/ageing/afx083.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Yu W, An C, Kang H. Effects of Resistance Exercise Using Thera-band on Balance of Elderly Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1471-3. doi: 10.1589/jpts.25.1471. Epub 2013 Dec 11.
- Iolascon G, Di Pietro G, Gimigliano F, Mauro GL, Moretti A, Giamattei MT, Ortolani S, Tarantino U, Brandi ML. Physical exercise and sarcopenia in older people: position paper of the Italian Society of Orthopaedics and Medicine (OrtoMed). Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):215-21.
- Vikberg S, Sorlen N, Branden L, Johansson J, Nordstrom A, Hult A, Nordstrom P. Effects of Resistance Training on Functional Strength and Muscle Mass in 70-Year-Old Individuals With Pre-sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Jan;20(1):28-34. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.011. Epub 2018 Nov 7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VCC-LIFE-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekryteringGenomförbarheten av en digital rehabiliteringsplattform för patienter efter intensivvårdsutskrivningICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.AvslutadICU Acquired Weakness (ICUAW)Sydkorea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareAnmälan via inbjudanKritisk sjukdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republiken av
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekryteringIntensivvårdsavdelning förvärvad svaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasilien
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekryteringIntensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Förvärvad hjärnskada (inklusive stroke)Italien
-
Cairo UniversityAvslutadKolorektal cancer | Lungrehabilitering | Lungfunktion | Kolektomi | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Rehabilitering efter operationen | Armcykel ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar inte rekryterat ännuSmärta | Multipel skleros | Traumatisk hjärnskada | Stort trauma | Ryggmärgsskador (SCI) | Funktionell neurologisk störning | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumarelaterade skador | Amputerade / Rehabilitering
Kliniska prövningar på Funktionell motståndsövning
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
Hilal Mercan AkcayAvslutadMobbningTurkiet (Türkiye)
-
University of ValenciaAvslutad
-
National University of SingaporeAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringPost COVID-19 syndrom | Kärnstabilisering | Funktionell Inspirerande muskelträningTurkiet (Türkiye)
-
Hamilton Health Sciences CorporationOkänd
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, inte rekryterandeRörlighetsbegränsning | Gå, svårighetFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringFör tidig födsel | Förälder-barn relationerItalien
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverAvslutadArtros | Total höftprotesplastikFörenta staterna
-
Inje UniversityOkänd