- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03297632
Az izomerő, a tömeg és a fizikai funkció javítása idősebb felnőtteknél
Funkcionálisan megtervezett ellenállási gyakorlat az idősek egyensúlyának, izomerejének, izomtömegének és fizikai funkcióinak javítása céljából: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér:
Az esések és az eséssel összefüggő sérülések komoly egészségügyi problémákat okoznak az idősek számára; funkcionális hanyatlást és megnövekedett halálozást okoznak, valamint hatalmas egészségügyi költségeket rónak a társadalomra. Az esések előfordulása és következményei világszerte várhatóan növekedni fognak az idősek számának növekedésével. Ezért a potenciális esés-kockázati markerek jobb észlelése fontos az esés kockázatának kitett egyének előrejelzésében, és ezt követően a bukás-megelőzési stratégiák fejlesztésében. A zuhanás olyan belső és külső tényezők végeredménye lehet, amelyek negatívan befolyásolják az egyén egyensúlymegőrző képességét, amelyek gyakran a testmozgás során derülnek ki. Az egyensúly dinamikusan és statikailag is mérhető, ez utóbbi azt jelenti, hogy az egyén álló helyzetben van, amiből a kutatók a testtartási stabilitás károsodását javasolták az esés kockázati tényezőjeként. A testtartási instabilitás és a várható esések összefüggésére vonatkozó bizonyítékok azonban korlátozottak, és ezen a területen kevés a populációalapú kohorsz tanulmány. A korábbi tanulmányok további hiányosságai közé tartozik a retrospektív vizsgálati tervek alkalmazása, amelyek növelik a visszahívási torzítás kockázatát és az esések eredményeként jelentkező kockázati tényezők azonosítását.
A testtartás instabilitását célszerű objektív poszturográfiai mérésekkel vizsgálni, ami előnyökkel jár a rendszeres klinikai értékelésekkel szemben, mivel csökkenti a tesztteljesítmény változékonyságát és elkerüli a pontozási rendszerek szubjektív természetét. A közelmúltban a kutatók elemezték a Wii Balance Board (WBB) teljesítményét a testtartás instabilitás mérésére szolgáló eszközként, amely kiváló egyidejű érvényességet mutatott ki, és képes kiegészíteni a meglévő esésértékeléseket. Ezeket az eredményeket azonban populációalapú mintán kellett értékelni, gazdag kovariánskészlettel. Ezért a nyomozók prospektív megfigyeléses vizsgálatot végeztek annak kiderítésére, hogy a testtartás ingadozásának objektív mérései hogyan jelezték előre a leendő eséseket egy több mint 1800 közösségben élő férfiból és nőből álló kohorszban, akik mindannyian 70 évesek voltak a vizsgálat időpontjában.
Az eredmények azt mutatták, hogy a csökkent testtartási stabilitás 75-90%-kal növelheti az esések kockázatát az idősebb felnőttek körében a testtartási kilengés legmagasabb kvintilisében, amelyet nyitott és csukott szemmel végzett vizsgálatok során mértek. Az egyik következtetés az volt, hogy a jövőbeni vizsgálatok során érdemes lenne megvizsgálni a vizsgált paraméterek klinikai hasznosságát, összehasonlítani a teljesítményt a kialakult klinikai egyensúlytesztekkel, és megvizsgálni, hogy az egyensúly javítását célzó stratégiák csökkentik-e az esés kockázatát. Így egy utóvizsgálat során a kutatók azt vizsgálták, hogy csökkenteni tudják-e azoknak a résztvevőknek a megnövekedett testtartási kilengését, akiknél a korábbi mérések alapján rendellenes egyensúlyi értékeket észleltek. A kutatók a résztvevők funkcionális egyensúlyát is megvizsgálták a Time-Up-and-GO (TUG) teljesítményen, valamint az izomerő mérésén és az eséstől való félelem és az esés hatékonyságának validált kérdőívén keresztül. Ezt az utóvizsgálatot randomizált intervenciós vizsgálatként végezték, összesen 52 személy bevonásával a meglévő HAI-vizsgálati kohorszból, az 5. kvintilis testtartási ingadozását mérve, amely az egyensúlyi funkció károsodását jelezte. Az intervenciós csoport hetente három felügyelt csoportos edzést végzett, amely 30 perces egyensúlygyakorlatból állt 4 héten keresztül, míg a kontrollcsoport egészségügyi konzultációt kapott, amelyben kiemelte a fizikai aktivitás és az egyensúlygyakorlat fontosságát. Az előzetes adatok azt mutatták, hogy a gyakorlati beavatkozásnak alig vagy egyáltalán nem volt hatása a kiválasztott egyensúlyra, erőre és fizikai funkciókra. Így úgy tűnhet, hogy 4 hét progresszív egyensúlygyakorlat, heti 3 alkalom, túl kevés ahhoz, hogy jótékony hatásokat fejtsen ki.
Az előző tanulmány eredményei azt mutatták, hogy átfogóbb edzésprogramra van szükség annak érdekében, hogy jótékony hatást fejtsünk ki az egyensúlyra, az erőre és a fizikai funkciókra, valamint hosszú távon az esés megelőzésére. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az alacsony izomerő és az alacsony izomtömeg, más néven szarkopénia, egymástól függetlenül előrejelzi az eséseket, a töréseket és az általános rossz egészségi állapotot. Egyre több bizonyíték azonban azt is jelzi, hogy az idősebb egyének képesek ellensúlyozni az életkorral összefüggő izomtömeg-vesztést, valamint javítani a dinamikus egyensúlyt az ellenállási gyakorlatok használatával. Idősebb egyének számára javasolt, hogy az edzésprogram 10-12 hétig tartson, hetente 3 edzéssel, annak érdekében, hogy az izomerőre, izomtömegre és fizikai funkcióra gyakorolt hatást fejlesszen ki, ami nagyobb teljes edzésmennyiséget jelent, mint amilyen volt. az egyensúlygyakorlat vizsgálatában használtak.
Célok:
- A jelenlegi tanulmány elsődleges célja egy 10 hetes, oktató által felügyelt, alacsony izomtömegű idősebb egyének számára kidolgozott ellenállási gyakorlatok hatásának és megvalósíthatóságának vizsgálata. A cél olyan gyakorlatok megvalósítása, amelyeket a résztvevők otthoni környezetben is elvégezhetnek, alapfelszerelések használatával.
- Másodlagos cél, hogy értékeljük ugyanazon edzésprogram hatását, amelyet digitális videókban és írásos utasításokban rögzítenek, és amelyeket a résztvevő saját lakóhelyén vagy hasonló helyen használ.
Mód:
A toborzás az Egészséges Öregedés Kezdeményezése (HAI) egészségügyi vizsgálatára korábban beiratkozott résztvevőkön alapul. Ez egy folyamatban lévő, népességen alapuló kohorsz-tanulmány, amely Umeå önkormányzatának minden 70 évesét meghívja a részvételre. A vizsgálatra jogosult résztvevőket a férfiak és nők izomtömegének legalacsonyabb ötödéből (pre-szarkopénia) választják ki, a kettős energiájú röntgenabszorpciós mérések (DEXA, GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA) alapján. a HAI tanulmány és a szarkopénia európai definíciójából vett kritériumok. A résztvevőkkel először telefonon lépnek kapcsolatba, ahol tájékoztatást kapnak a vizsgálatról, és felkérik őket a részvételre. Megállapodás alapján a résztvevőket véletlenszerűen besorolják a kontrollcsoportba, az otthoni képzési csoportba vagy az oktató által vezetett képzési csoportba. Utóbbi csoportban oktatói alapú súlyzós edzést kínálnak csoportos formában, heti három alkalommal 10 héten keresztül. Az edzésprogram célja az egész test izomcsoportjainak bevonása, a láb és a törzs izomzatára összpontosítva, valamint működőképes, és magában foglalja az aktív mindennapi élethez fontos mozgásokat és izommozgásokat. Az otthoni edzés 10 hetes azonos edzésprogramot tartalmaz, otthon, digitális támogatással. A kontrollcsoportnak hozzáférést biztosítanak a képzési utasításokhoz, valamint digitális támogatáshoz a vizsgálat megkezdését követő 6 hónapos követés során. Ezen kívül minden résztvevő ingyenes otthoni használatra szánt edzőfelszerelést kap.
A tesztelést a kiinduláskor, a beavatkozási időszak után a 10 hetes követés során, valamint a kiindulási állapot után 6 hónappal végezzük. A következő teszteket és eredményeket tartalmazza:
- Az elsődleges eredmény a Short Physical Performance Battery (SPBB) teszt pontszáma. Az SPPB számos funkcionális tesztet tartalmaz, amelyek értékelik a láb erejét és erejét, a testtartás stabilitását és a járási sebességet. Az SPPB a fizikai funkció általános és validált klinikai tesztje.
A másodlagos eredmények a következők:
- A testtartási stabilitás objektív mérése a Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japán) eszközzel, amelyet egy korábban publikált tanulmány ír le és validált (8). Minden résztvevő két 60 másodperces próbát végez csendes testhelyzetben, nyitott szem (EO) és csukott szem (EC) körülmények között. A résztvevőket arra utasítják, hogy a teszt alatt tartsanak függőleges helyzetet, álljanak nyugodtan, és kerüljék a kar- vagy fejmozgást. A WBB a teljes nyomásközéppont (COP) kilengési hosszát méri, ami az anteroposterior és mediolaterális irányú testtartási kilengések összegét jelenti.
- Izometrikus izomerő, amelyet hidraulikus kézdinamométerrel (Jamar; Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) teszteltek, hogy megmérjék az egyes résztvevők maximális fogási erejét a nem domináns kézben. A résztvevőket arra utasítják, hogy a kart tartsák 90°-os szögben, és könyöküket tartsák a derék közelében a teszt során. A rendszer rögzíti a két egymást követő kísérlet során kapott maximális értéket.
- Függőleges sovány tömeg (ALM), iDXA eszközzel mérve (GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA). A mérések körülbelül 8 perc időtartamú teljes test vizsgálaton alapulnak. Ezt követően az ALM indexet úgy számítják ki, hogy a karok és lábak teljes izomtömegét kombinálják, és elosztják a résztvevő magasságának négyzetével (ALM/m2), a szarkopéniával foglalkozó európai munkacsoport (EWGSOP) által meghatározott szabványok szerint.
- Timed-Up-and-Go (TUG) tesztteljesítmény, a klinikusok által általánosan használt teszt az alsó láb izomerejének, a járásteljesítménynek és az általános funkcionális mobilitásnak a felmérésére idős embereknél. Ebben a tesztben minden résztvevőnek segítség nélkül kell felállnia a karosszékből, és menni előre 3 métert, amíg el nem éri a padlón jelölt vonalat, majd meg kell fordulni, és vissza kell ülnie a székbe. A tesztvezetők utasításokat adnak, és stopperrel mérik a teljes tesztelési időt.
- A fizikai aktivitás objektív mérőszámai, triaxiális gyorsulásmérőkkel (GT3X., 4,6 x 3,3 x 1,5 cm; Actigraph, Pensacola, FL) mérve 7 napon keresztül. Ezek az eszközök 6 G tartományban képesek gyorsulást mérni. A mért gyorsulásokat digitalizálják, "számlálássá" alakítják, és egy rugalmas flash memóriában tárolják. A résztvevők a gyorsulásmérőket nem domináns csípőjükön viselik, és csak zuhanyozás, úszás vagy éjszakai alvás közben távolítják el őket. Arra is utasítást kapnak, hogy a mérési időszak alatt normálisan aktívak legyenek, hogy életstílusukat pontosan tükrözzék.
- Fear of Falling, a validált Falls Efficacy Scale-International (FES-I) kérdőív segítségével.
- Önfelidézett fizikai aktivitás, a validált Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével, továbbá a vizsgálók célja a testtartás stabilitása, a TUG teszt teljesítménye, az eséstől való félelem és az önfelidézett fizikai aktivitás vizsgálata 4 héttel az alapvonal után, hogy megkönnyítsék a az előző 4 hetes randomizált, kontrollos vizsgálat során végzett egyensúlygyakorlat-programhoz való ellenállási gyakorlat (Etikai jóváhagyás Dnr: 2017-132-31).
Statisztikai teljesítményelemzés:
A teljesítményszámítás a vizsgálat fő eredményén, azaz a rövid fizikai teljesítményű akkumulátoron (SPBB) alapul. Az SPPB-t korábban 2710 idősebb olasz felnőtt mintán tesztelték, átlagos életkoruk 75 év (65-97 év). A nők 7,79±3,22 pontot értek el (átlag ± szórás), a férfiak pedig 9,03±3,12 pontot értek el. A jelen tanulmányban a kutatók egy homogénebb, fiatalabb korú, de pre-szarkopéniás mintát fognak bevonni. Ezért a becslések szerint ebben a mintában az alapvonal pontszáma 8±2,5 lesz. Egy korábbi tanulmányból, amelybe 424 fogyatékosság kockázatának kitett idős személyt vontak be (70-89 évesek), az SPPB 16%-kal nőtt a 6 hónapos mérsékelt fizikai aktivitáshoz képest az intervenciós csoportban, ami enyhén, 13,3%-ra csökkent 1 év után. Ezek a hatások szignifikánsan eltértek a kontrollcsoporthoz képest (p<0,001), ahol nem volt változás az SPPB-ben. Valamivel jobb volt az edzés hatása a nőknél és azoknál, akiknél az SPPB a kiinduláskor legalább 7 volt. Ezen adatok alapján a kutatók úgy becsülik, hogy az intervenciós csoport SPPB-je 12%-kal fog növekedni a 10 hetes képzés során, a kontrollcsoportban nincs változás. Ezen feltételezések alapján minden csoportban 107 főre lesz szükség ahhoz, hogy 80%-os képességgel rendelkezzen a 0,05-ös α-szintű kétoldalú hatás kimutatására.
Az idén ősszel induló első beiratkozási körben a nyomozók 36 résztvevő véletlenszerű besorolását kezdték el minden csoportba. A cél az, hogy a 2018 késő tavaszán/kora őszén kezdődő második fordulóban folytassuk és beírjuk a fennmaradó résztvevőket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Svédország, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Részvétel a Healthy Aging Initiative (HAI) tanulmányban
- Az appendicularis sovány tömegindex a legalacsonyabb 20%-ban, az iDXA-val mérve a HAI vizsgálatban, külön a férfiak és a nők esetében.
Kizárási kritériumok:
- Nem tud jelen lenni mind a 10 hetes edzés alatt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Oktatói alapú funkcionális ellenállási gyakorlatot kap.
45 perc munkamenetenként.
Hetente 3 alkalommal, összesen 10 héten keresztül.
|
Funkcionális ellenállási program alacsony izomtömeggel és izomerővel rendelkező idősebb egyének számára.
A cél olyan gyakorlatok megvalósítása, amelyeket a résztvevők otthoni környezetben is elvégezhetnek, alapfelszerelések használatával.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Arra kérték őket, hogy a jelenlegi életmódjuknak megfelelően aktívak legyenek
|
|
Aktív összehasonlító: Otthoni csoport
Otthoni gyakorlatokat kap írásos utasításokkal és digitális videó támogatással.
45 perc munkamenetenként.
Hetente 3 alkalommal, összesen 10 héten keresztül.
|
Funkcionális ellenállási program alacsony izomtömeggel és izomerővel rendelkező idősebb egyének számára.
A cél olyan gyakorlatok megvalósítása, amelyeket a résztvevők otthoni környezetben is elvégezhetnek, alapfelszerelések használatával.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a testtartási stabilitás teljesítményében
Időkeret: A testtartási stabilitás teljesítményének változása a 10. és a 34. héten
|
Testtartási stabilitás mérési feladat a Short Physical Performance Battery (SPPB) segítségével, amely kétlábú, féltandem és tandem állásokat tartalmaz.
Másodpercben mérve, maximum 10 másodperces értékig.
|
A testtartási stabilitás teljesítményének változása a 10. és a 34. héten
|
Változás a járási sebességben
Időkeret: A járási sebesség változása a 10. és a 34. héten
|
Járási sebesség mérési feladat a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével.
Másodpercekben mérve 4 métert kell megtenni.
|
A járási sebesség változása a 10. és a 34. héten
|
Változás a székállvány teljesítményében
Időkeret: Változás a székállvány teljesítményében a 10. és a 34. héten
|
Székállvány mérési feladat a Short Physical Performance Battery (SPBB) segítségével.
5-szöri felálláshoz szükséges időt méri.
|
Változás a székállvány teljesítményében a 10. és a 34. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a testtartásban
Időkeret: A kiindulási testtartás változása a 10. és a 34. héten
|
Teljes testtartási lengéshossz, objektíven mérve nyitott és csukott szemekkel végzett kísérletek során, mindegyik 60 másodperc alatt
|
A kiindulási testtartás változása a 10. és a 34. héten
|
Az izometrikus izomerő változása
Időkeret: A kiindulási izometrikus izomerő változása a 10. és a 34. héten
|
Hidraulikus kézi dinamométerrel mérve.
A rendszer rögzíti a két egymást követő kísérlet során kapott maximális értéket.
|
A kiindulási izometrikus izomerő változása a 10. és a 34. héten
|
Változás a függelék izomtömegében
Időkeret: Változás a kiindulási függelék izomtömegében a 10. és a 34. héten
|
IDXA eszközzel mérve.
A mérések körülbelül 8 percig tartó teljes test vizsgálaton alapulnak.
|
Változás a kiindulási függelék izomtömegében a 10. és a 34. héten
|
Változás a TUG teszt teljesítményében
Időkeret: Változás a kiindulási TUG teszt teljesítményében a 10. és a 34. héten
|
A Timed-Up-and-Go tesztet általában a klinikusok használják az alsó láb izomerejének, a járásteljesítménynek és az általános funkcionális mobilitásnak a felmérésére időseknél.
|
Változás a kiindulási TUG teszt teljesítményében a 10. és a 34. héten
|
Változás a fizikai aktivitásban
Időkeret: A kiindulási fizikai aktivitás változása a 10. és a 34. héten
|
Objektív mérések triaxiális gyorsulásmérők használatával
|
A kiindulási fizikai aktivitás változása a 10. és a 34. héten
|
Változás az eséstől való félelemben
Időkeret: Az eleséstől való félelem kiindulási állapotának változása a 10. és a 34. héten
|
A validált Falls Efficacy Scale-International kérdőívvel értékelték
|
Az eleséstől való félelem kiindulási állapotának változása a 10. és a 34. héten
|
Változás az önfelidézett fizikai aktivitásban
Időkeret: Változás a kiindulási önfelidézett fizikai aktivitásban a 10. és a 34. héten
|
Az érvényesített nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív alapján értékelték
|
Változás a kiindulási önfelidézett fizikai aktivitásban a 10. és a 34. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- LIFE Study Investigators, Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Mar;62(3):337.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Maki BE, Holliday PJ, Topper AK. A prospective study of postural balance and risk of falling in an ambulatory and independent elderly population. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M72-84. doi: 10.1093/geronj/49.2.m72.
- Visser JE, Carpenter MG, van der Kooij H, Bloem BR. The clinical utility of posturography. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2424-36. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.220. Epub 2008 Sep 12.
- Veronese N, Bolzetta F, Toffanello ED, Zambon S, De Rui M, Perissinotto E, Coin A, Corti MC, Baggio G, Crepaldi G, Sergi G, Manzato E. Association between Short Physical Performance Battery and falls in older people: the Progetto Veneto Anziani Study. Rejuvenation Res. 2014 Jun;17(3):276-84. doi: 10.1089/rej.2013.1491. Epub 2014 Jun 11.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Stel VS, Smit JH, Pluijm SM, Lips P. Consequences of falling in older men and women and risk factors for health service use and functional decline. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):58-65. doi: 10.1093/ageing/afh028.
- Rizzo JA, Friedkin R, Williams CS, Nabors J, Acampora D, Tinetti ME. Health care utilization and costs in a Medicare population by fall status. Med Care. 1998 Aug;36(8):1174-88. doi: 10.1097/00005650-199808000-00006.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Robinovitch SN, Feldman F, Yang Y, Schonnop R, Leung PM, Sarraf T, Sims-Gould J, Loughin M. Video capture of the circumstances of falls in elderly people residing in long-term care: an observational study. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):47-54. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61263-X. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):28.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Piirtola M, Era P. Force platform measurements as predictors of falls among older people - a review. Gerontology. 2006;52(1):1-16. doi: 10.1159/000089820.
- Lord SR, Sambrook PN, Gilbert C, Kelly PJ, Nguyen T, Webster IW, Eisman JA. Postural stability, falls and fractures in the elderly: results from the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Med J Aust. 1994 Jun 6;160(11):684-5, 688-91.
- Moe-Nilssen R, Nordin E, Lundin-Olsson L; Work Package 3 of European Community Research Network Prevention of Falls Network Europe. Criteria for evaluation of measurement properties of clinical balance measures for use in fall prevention studies. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):236-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00839.x.
- Howcroft J, Kofman J, Lemaire ED. Review of fall risk assessment in geriatric populations using inertial sensors. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 8;10(1):91. doi: 10.1186/1743-0003-10-91.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Kwok BC, Clark RA, Pua YH. Novel use of the Wii Balance Board to prospectively predict falls in community-dwelling older adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):481-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.006. Epub 2015 Mar 11.
- Johansson J, Nordstrom A, Gustafson Y, Westling G, Nordstrom P. Increased postural sway during quiet stance as a risk factor for prospective falls in community-dwelling elderly individuals. Age Ageing. 2017 Nov 1;46(6):964-970. doi: 10.1093/ageing/afx083.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Yu W, An C, Kang H. Effects of Resistance Exercise Using Thera-band on Balance of Elderly Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1471-3. doi: 10.1589/jpts.25.1471. Epub 2013 Dec 11.
- Iolascon G, Di Pietro G, Gimigliano F, Mauro GL, Moretti A, Giamattei MT, Ortolani S, Tarantino U, Brandi ML. Physical exercise and sarcopenia in older people: position paper of the Italian Society of Orthopaedics and Medicine (OrtoMed). Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):215-21.
- Vikberg S, Sorlen N, Branden L, Johansson J, Nordstrom A, Hult A, Nordstrom P. Effects of Resistance Training on Functional Strength and Muscle Mass in 70-Year-Old Individuals With Pre-sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Jan;20(1):28-34. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.011. Epub 2018 Nov 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VCC-LIFE-3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Funkcionális ellenállás gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenBefejezve
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktív, nem toborzóEgészséges résztvevőkEgyesült Államok
-
Kristen GanjooToborzásMéh Leiomyosarcoma | LMS - LeiomyosarcomaEgyesült Államok