- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03297632
Forbedring av muskelstyrke, masse og fysisk funksjon hos eldre voksne
Funksjonelt utformet motstandsøvelse med sikte på å forbedre balanse, muskelstyrke, muskelmasse og fysisk funksjon hos eldre: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Fall og fallrelaterte skader er store helseproblemer for eldre individer; de forårsaker funksjonsnedgang og økt dødelighet, i tillegg til store helsekostnader for samfunnet. Forekomster og konsekvenser av fall forventes å øke globalt med det økende antallet eldre individer. Derfor er forbedret deteksjon av potensielle fallrisikomarkører viktig når man forutsier individer med risiko for fall og deretter for å forbedre strategier for fallforebygging. Fall kan være sluttresultatet av indre og ytre faktorer som negativt påvirker et individs evne til å opprettholde balanse, som ofte avsløres under sekvenser av kroppsbevegelser. Balanse kan måles både dynamisk og statisk, sistnevnte innebærer å ha individet i stasjonær stående stilling, ut fra hvilke resultater forskere har foreslått nedsatt postural stabilitet som en risikofaktor for å falle. Bevis for sammenhengen mellom postural ustabilitet og potensielle fall er imidlertid begrenset, og populasjonsbaserte kohortstudier på dette feltet er knappe. Andre mangler ved tidligere studier inkluderer bruk av retrospektive studiedesign, som øker risikoen for tilbakekallingsskjevhet og identifisering av risikofaktorer som følge av fall.
Postural ustabilitet undersøkes fortrinnsvis ved å bruke objektive mål for posturografi, som har fordeler fremfor vanlige kliniske vurderinger siden det reduserer variasjonen i testytelse og unngår den subjektive karakteren til poengsystemer. Nylig har forskere analysert ytelsen til Wii Balance Board (WBB) som et instrument for å måle postural ustabilitet, og avsløre utmerket samtidig validitet og en evne til å komplementere eksisterende fallvurderinger. Imidlertid måtte disse funnene evalueres i et populasjonsbasert utvalg med et rikt sett med kovariater. Derfor utførte etterforskerne en prospektiv observasjonsstudie for å undersøke hvordan objektive mål for postural svai predikerte prospektive fall i en kohort på mer enn 1800 menn og kvinner som bor i lokalsamfunnet, som alle var 70 år gamle på undersøkelsestidspunktet.
Resultatene avslørte at nedsatt postural stabilitet kan øke risikoen for hendelsesfall med 75 til 90 % blant eldre voksne i den høyeste kvintilen av postural svaiing, målt under forsøk med både åpne øyne og lukkede øyne. En av konklusjonene var at det ville være verdifullt å undersøke den kliniske nytten av de undersøkte parameterne i fremtidige studier, sammenligne ytelsen med etablerte kliniske balansetester, og å undersøke om strategier for å forbedre balansen ville redusere fallrisikoen. I en oppfølgingsstudie undersøkte derfor etterforskerne om de kunne redusere den økte posturale svaiingen til deltakere som ble identifisert med unormale balanseverdier, basert på tidligere målinger. Etterforskerne undersøkte også deltakernes funksjonelle balanse gjennom Time-Up-and-GO (TUG) ytelse, sammen med mål på muskelstyrke og validerte spørreskjemaer om Fear of Falling and Falls Efficacy. Denne oppfølgingsstudien ble utført som en randomisert intervensjonsstudie, med totalt 52 individer rekruttert fra den eksisterende HAI-studiekohorten, med mål på postural svaiing i 5. kvintil, som indikerte nedsatt balansefunksjon. Intervensjonsgruppen gjennomførte tre veiledet gruppetreningsøkter i uken, bestående av 30 minutter balansetrening i 4 uker mens kontrollgruppen fikk en helsekonsultasjon som fremhevet viktigheten av fysisk aktivitet og balansetrening. Foreløpige data indikerte at treningsintervensjonen hadde liten eller ingen effekt på utvalgte mål på balanse, styrke og fysisk funksjon. Dermed kan det virke som om et treningsvolum på 4 uker med progressiv balansetrening, 3 økter per uke, kan være for lavt til å gi gunstige effekter.
Resultatene fra denne forrige studien indikerte behovet for et mer omfattende treningsprogram for å gi gunstige effekter på balanse, styrke og fysisk funksjon, og på lang sikt fallforebygging. Tidligere forskning har vist at lav muskelstyrke sammen med lav muskelmasse, også kjent som sarkopeni, uavhengig forutsier fall, brudd og generell dårlig helse. Imidlertid indikerer en voksende mengde bevis også at eldre individer er i stand til å motvirke trenden med aldersrelatert tap av muskelmasse, samt forbedre dynamisk balanse, gjennom bruk av motstandstrening. For eldre personer anbefales det at treningsregimet varer i 10-12 uker, med 3 treningsøkter hver uke, for å gi effekter på muskelstyrke, muskelmasse og fysisk funksjon, som er et høyere totalt treningsvolum enn det som var brukt i balanseøvelsesstudien.
Mål:
- Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten og gjennomførbarheten av et 10-ukers instruktørovervåket motstandstreningsprogram designet for eldre personer med lav muskelmasse. Målet er å gjennomføre øvelser som er mulig for deltakerne å utføre også i sitt hjemmemiljø, gjennom bruk av basisutstyr.
- Et sekundært mål er å evaluere effekten av det samme treningsprogrammet, tatt opp i digitale videoer og skriftlige instruksjoner, som skal brukes av deltakeren i deres egen bolig eller lignende sted.
Metoder:
Rekruttering er basert på deltakere som tidligere er påmeldt til Healthy Aging Initiative (HAI) helseundersøkelse, en pågående befolkningsbasert kohortstudie som inviterer alle 70-åringer i Umeå kommune til å delta. Kvalifiserte deltakere for denne studien vil bli trukket fra den laveste kvintilen av muskelmasse (pre-sarkopeni) for menn og kvinner, basert på Dual-Energy X-ray Absorptiometry (DEXA, GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA) målinger i HAI-studien og kriterier hentet fra den europeiske definisjonen på sarkopeni. Deltakerne kontaktes først på telefon hvor de får informasjon om studien og inviteres til å delta. Etter avtale randomiseres deltakerne enten til kontrollgruppen, en hjemmebasert treningsgruppe eller instruktørledet treningsgruppe. Sistnevnte gruppe tilbys instruktørbasert vekttrening i grupper, tre ganger i uken i 10 uker. Treningsprogrammet er utviklet for å engasjere hele kroppens muskelgrupper, med fokus på ben- og kjernemuskulatur, samt å være funksjonelt og inkludere bevegelser og muskelhandlinger som er viktige for en aktiv hverdag. Den hjemmebaserte treningen inkluderer 10 uker med samme treningsprogram, utført hjemme med digital støtte. Kontrollgruppen tilbys tilgang til opplæringsinstruksjoner samt digital støtte under oppfølging 6 måneder etter studiestart. I tillegg får alle deltakere gratis treningsutstyr til hjemmebruk.
Testing utføres ved baseline, etter intervensjonsperioden under oppfølging ved 10 uker, samt 6 måneder etter baseline. Følgende tester og resultater er inkludert:
- Primært resultat er testresultatet for kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB). SPPB inkluderer flere funksjonstester som evaluerer benstyrke og kraft, postural stabilitet og ganghastighet. SPPB er en vanlig og validert klinisk test av fysisk funksjon.
Sekundære utfall inkluderer:
- Objektiv måling av postural stabilitet, ved bruk av Wii Balance Board (WBB; Nintendo, Kyoto, Japan), beskrevet og validert i en tidligere publisert studie (8). Hver deltaker gjennomfører to 60-tallsforsøk i en stille stilling, bestående av øyne-åpne (EO) og øyne-lukkede (EC) forhold. Deltakerne blir bedt om å holde en oppreist stilling gjennom hele testen, stå avslappet og unngå enhver arm- eller hodebevegelse. WBB måler den totale trykksvingelengden (COP), som representerer summen av postural svaiing i anteroposterior og mediolateral retning.
- Isometrisk muskelstyrke, testet ved å bruke et hydraulisk hånddynamometer (Jamar; Patterson Medical, Warrenville, IL, USA) for å måle hver deltakers maksimale grepsstyrke i den ikke-dominante hånden. Deltakerne blir bedt om å holde armen i en 90° vinkel og å holde albuen i nærheten av midjen under testen. Den maksimale verdien oppnådd i to påfølgende forsøk registreres.
- Appendicular lean mass (ALM), målt med en iDXA-enhet (GE Healthcare, Lunar, Madison, WI, USA). Målingene er basert på helkroppsskanninger med en varighet på ca. 8 minutter. En ALM-indeks beregnes deretter ved å kombinere den totale muskelmassen i armer og ben og dividere med høyden i kvadrat (ALM/m2) til deltakeren, i henhold til standardene satt av European Working Group on Sarcopenia in Older People (EWGSOP).
- Timed-Up-and-Go (TUG) testytelse, en test som vanligvis brukes av klinikere for å vurdere muskelstyrke i underbenet, gangytelse og generell funksjonell mobilitet hos eldre individer. I denne testen blir hver deltaker bedt om å reise seg uten hjelp fra en lenestol og gå 3 meter frem til han eller hun når en linje merket på gulvet, for deretter å snu og gå tilbake til en sittende stilling i stolen. Testledere gir instruksjoner og måler total testtid ved hjelp av en stoppeklokke.
- Objektive mål på fysisk aktivitet, målt med triaksiale akselerometre (GT3X., 4,6 3,3 1,5 cm; Actigraph, Pensacola, FL) i 7 dager. Disse enhetene er i stand til å måle akselerasjon i området 6 G. Målte akselerasjoner digitaliseres, transformeres til «tellinger» og lagres i et elastisk flashminne. Deltakerne bærer akselerometrene på sine ikke-dominante hofter, og fjerner dem bare når de dusjer, svømmer eller når de sover. De får også instruksjoner om å være normalt aktive i løpet av måleperioden, for å få nøyaktige refleksjoner av livsstilen deres.
- Fear of Falling, ved å bruke det validerte Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørreskjemaet.
- Selvgjenkallet fysisk aktivitet, ved bruk av det validerte International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Videre tar etterforskerne sikte på å undersøke postural stabilitet, TUG-testytelse, Fear of Falling og selvgjenkallet fysisk aktivitet 4 uker etter baseline, for å lette sammenligning mellom motstandstrening mot balansetreningsprogrammet utført i forrige 4-ukers randomiserte kontrollerte studie (Etisk godkjenning Dnr: 2017-132-31).
Statistisk kraftanalyse:
Effektberegningen er basert på hovedresultatet for studien, det vil si det korte fysiske ytelsesbatteriet (SPPB). SPPB ble tidligere testet i 2.710 eldre utvalg av italienske voksne med en gjennomsnittsalder på 75 (område 65-97). Kvinner fikk 7,79±3,22 (gjennomsnitt ± standardavvik) og menn fikk 9,03±3,12. I denne studien vil etterforskerne inkludere et mer homogent utvalg av yngre alder, men med pre-sarkopeni. Derfor er estimater at poengsummen i denne prøven ved baseline vil være 8±2,5. Fra en tidligere studie inkludert 424 eldre personer med risiko for funksjonshemming (alder 70-89 år), ble det vist at SPPB økte 16 % fra 6 måneder med moderat fysisk aktivitet i intervensjonsgruppen, som sank litt til 13,3 % etter 1 år. Disse effektene var signifikant forskjellige sammenlignet med kontrollgruppen (p<0,001), der ingen endringer ble sett i SPPB. Det var litt bedre effekt av trening hos kvinner og de med en SPPB på minst 7 ved baseline. Basert på disse tallene anslår etterforskerne at intervensjonsgruppen vil øke 12 % i SPPB i løpet av de 10 ukene med trening, uten endringer i kontrollgruppen. Basert på disse forutsetningene vil det være behov for 107 personer i hver gruppe, for å ha 80 % kraft til å oppdage en tosidig effekt med α-nivå på 0,05.
I den første påmeldingsrunden som starter i høst, har etterforskerne begynt å randomisere 36 deltakere til hver gruppe. Målet er å fortsette og registrere gjenværende deltakere i løpet av andre runde som starter sen vår/tidlig høst 2018.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Västerbotten
-
Umeå, Västerbotten, Sverige, 907 36
- Livsmedicin (LIFE)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i Healthy Aging Initiative (HAI) studien
- Appendikulær mager masseindeks i de laveste 20 % målt med iDXA i HAI-studien, separat for menn og kvinner.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke være tilstede under alle 10 uker med trening.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Mottar instruktørbasert funksjonell motstandsøvelse.
45 minutter per økt.
3 ganger i uken, totalt i 10 uker.
|
Funksjonelt motstandsprogram utviklet for eldre personer med lav muskelmasse og muskelstyrke.
Målet er å gjennomføre øvelser som er mulig for deltakerne å utføre også i sitt hjemmemiljø, gjennom bruk av basisutstyr.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Bedt om å være normalt aktiv i henhold til deres nåværende livsstil
|
|
|
Aktiv komparator: Hjemmebasert gruppe
Får hjemmebaserte øvelser med skriftlige instruksjoner og digital videostøtte.
45 minutter per økt.
3 ganger i uken, totalt i 10 uker.
|
Funksjonelt motstandsprogram utviklet for eldre personer med lav muskelmasse og muskelstyrke.
Målet er å gjennomføre øvelser som er mulig for deltakerne å utføre også i sitt hjemmemiljø, gjennom bruk av basisutstyr.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postural stabilitetsytelse
Tidsramme: Endring i postural stabilitet ved 10 og 34 uker
|
Måleoppgave for postural stabilitet fra Short Physical Performance Battery (SPPB), som inneholder bipedale, semi-tandem- og tandemstillinger.
Målt i sekunder, opp til en maksimal verdi på 10 sekunder.
|
Endring i postural stabilitet ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i ganghastighet
Tidsramme: Endring i ganghastighet ved 10 og 34 uker
|
Ganghastighetsmåling fra Short Physical Performance Battery (SPPB).
Målt i sekunder det tar å gå 4 meter.
|
Endring i ganghastighet ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i stolstativets ytelse
Tidsramme: Endring i stolstativets ytelse ved 10 og 34 uker
|
Måleoppgave for stolstativ fra Short Physical Performance Battery (SPPB).
Måler tiden det tar å stå opp 5 ganger.
|
Endring i stolstativets ytelse ved 10 og 34 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i postural svai
Tidsramme: Endring i Baseline Postural Sway ved 10 og 34 uker
|
Total postural svailengde, målt objektivt under forsøk med øyne åpne og lukkede øyne, i løpet av 60 sekunder hver
|
Endring i Baseline Postural Sway ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i isometrisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring i baseline isometrisk muskelstyrke ved 10 og 34 uker
|
Målt ved hjelp av et hydraulisk hånddynamometer.
Den maksimale verdien oppnådd i to påfølgende forsøk registreres.
|
Endring i baseline isometrisk muskelstyrke ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i appendikulær muskelmasse
Tidsramme: Endring i baseline appendikulær muskelmasse ved 10 og 34 uker
|
Målt med en iDXA-enhet.
Målingene er basert på helkroppsskanninger med en varighet på ca. 8 minutter.
|
Endring i baseline appendikulær muskelmasse ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i TUG-testytelse
Tidsramme: Endring i baseline TUG-testytelse ved 10 og 34 uker
|
Timed-Up-and-Go-testen brukes ofte av klinikere for å vurdere muskelstyrke i underbenet, gangytelse og generell funksjonell mobilitet hos eldre individer
|
Endring i baseline TUG-testytelse ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i fysisk aktivitet ved 10 og 34 uker
|
Objektive tiltak gjennom bruk av triaksiale akselerometre
|
Endring i fysisk aktivitet ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i frykt for å falle
Tidsramme: Endring i baseline frykt for å falle ved 10 og 34 uker
|
Vurdert med det validerte Falls Efficacy Scale-International spørreskjema
|
Endring i baseline frykt for å falle ved 10 og 34 uker
|
|
Endring i selvinnkalt fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring i baseline selvinnkalt fysisk aktivitet ved 10 og 34 uker
|
Vurdert med det validerte International Physical Activity Questionnaire
|
Endring i baseline selvinnkalt fysisk aktivitet ved 10 og 34 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- LIFE Study Investigators, Pahor M, Blair SN, Espeland M, Fielding R, Gill TM, Guralnik JM, Hadley EC, King AC, Kritchevsky SB, Maraldi C, Miller ME, Newman AB, Rejeski WJ, Romashkan S, Studenski S. Effects of a physical activity intervention on measures of physical performance: Results of the lifestyle interventions and independence for Elders Pilot (LIFE-P) study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2006 Nov;61(11):1157-65. doi: 10.1093/gerona/61.11.1157. Erratum In: J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2007 Mar;62(3):337.
- Wolinsky FD, Fitzgerald JF, Stump TE. The effect of hip fracture on mortality, hospitalization, and functional status: a prospective study. Am J Public Health. 1997 Mar;87(3):398-403. doi: 10.2105/ajph.87.3.398.
- de Labra C, Guimaraes-Pinheiro C, Maseda A, Lorenzo T, Millan-Calenti JC. Effects of physical exercise interventions in frail older adults: a systematic review of randomized controlled trials. BMC Geriatr. 2015 Dec 2;15:154. doi: 10.1186/s12877-015-0155-4.
- Maki BE, Holliday PJ, Topper AK. A prospective study of postural balance and risk of falling in an ambulatory and independent elderly population. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M72-84. doi: 10.1093/geronj/49.2.m72.
- Visser JE, Carpenter MG, van der Kooij H, Bloem BR. The clinical utility of posturography. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2424-36. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.220. Epub 2008 Sep 12.
- Veronese N, Bolzetta F, Toffanello ED, Zambon S, De Rui M, Perissinotto E, Coin A, Corti MC, Baggio G, Crepaldi G, Sergi G, Manzato E. Association between Short Physical Performance Battery and falls in older people: the Progetto Veneto Anziani Study. Rejuvenation Res. 2014 Jun;17(3):276-84. doi: 10.1089/rej.2013.1491. Epub 2014 Jun 11.
- Borde R, Hortobagyi T, Granacher U. Dose-Response Relationships of Resistance Training in Healthy Old Adults: A Systematic Review and Meta-Analysis. Sports Med. 2015 Dec;45(12):1693-720. doi: 10.1007/s40279-015-0385-9.
- Stel VS, Smit JH, Pluijm SM, Lips P. Consequences of falling in older men and women and risk factors for health service use and functional decline. Age Ageing. 2004 Jan;33(1):58-65. doi: 10.1093/ageing/afh028.
- Rizzo JA, Friedkin R, Williams CS, Nabors J, Acampora D, Tinetti ME. Health care utilization and costs in a Medicare population by fall status. Med Care. 1998 Aug;36(8):1174-88. doi: 10.1097/00005650-199808000-00006.
- Masud T, Morris RO. Epidemiology of falls. Age Ageing. 2001 Nov;30 Suppl 4:3-7. doi: 10.1093/ageing/30.suppl_4.3. No abstract available.
- Robinovitch SN, Feldman F, Yang Y, Schonnop R, Leung PM, Sarraf T, Sims-Gould J, Loughin M. Video capture of the circumstances of falls in elderly people residing in long-term care: an observational study. Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):47-54. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61263-X. Epub 2012 Oct 17. Erratum In: Lancet. 2013 Jan 5;381(9860):28.
- Tinetti ME, Speechley M, Ginter SF. Risk factors for falls among elderly persons living in the community. N Engl J Med. 1988 Dec 29;319(26):1701-7. doi: 10.1056/NEJM198812293192604.
- Piirtola M, Era P. Force platform measurements as predictors of falls among older people - a review. Gerontology. 2006;52(1):1-16. doi: 10.1159/000089820.
- Lord SR, Sambrook PN, Gilbert C, Kelly PJ, Nguyen T, Webster IW, Eisman JA. Postural stability, falls and fractures in the elderly: results from the Dubbo Osteoporosis Epidemiology Study. Med J Aust. 1994 Jun 6;160(11):684-5, 688-91.
- Moe-Nilssen R, Nordin E, Lundin-Olsson L; Work Package 3 of European Community Research Network Prevention of Falls Network Europe. Criteria for evaluation of measurement properties of clinical balance measures for use in fall prevention studies. J Eval Clin Pract. 2008 Apr;14(2):236-40. doi: 10.1111/j.1365-2753.2007.00839.x.
- Howcroft J, Kofman J, Lemaire ED. Review of fall risk assessment in geriatric populations using inertial sensors. J Neuroeng Rehabil. 2013 Aug 8;10(1):91. doi: 10.1186/1743-0003-10-91.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Kwok BC, Clark RA, Pua YH. Novel use of the Wii Balance Board to prospectively predict falls in community-dwelling older adults. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2015 Jun;30(5):481-4. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2015.03.006. Epub 2015 Mar 11.
- Johansson J, Nordstrom A, Gustafson Y, Westling G, Nordstrom P. Increased postural sway during quiet stance as a risk factor for prospective falls in community-dwelling elderly individuals. Age Ageing. 2017 Nov 1;46(6):964-970. doi: 10.1093/ageing/afx083.
- Cederholm T, Cruz-Jentoft AJ, Maggi S. Sarcopenia and fragility fractures. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Feb;49(1):111-7.
- Yu W, An C, Kang H. Effects of Resistance Exercise Using Thera-band on Balance of Elderly Adults: A Randomized Controlled Trial. J Phys Ther Sci. 2013 Nov;25(11):1471-3. doi: 10.1589/jpts.25.1471. Epub 2013 Dec 11.
- Iolascon G, Di Pietro G, Gimigliano F, Mauro GL, Moretti A, Giamattei MT, Ortolani S, Tarantino U, Brandi ML. Physical exercise and sarcopenia in older people: position paper of the Italian Society of Orthopaedics and Medicine (OrtoMed). Clin Cases Miner Bone Metab. 2014 Sep;11(3):215-21.
- Vikberg S, Sorlen N, Branden L, Johansson J, Nordstrom A, Hult A, Nordstrom P. Effects of Resistance Training on Functional Strength and Muscle Mass in 70-Year-Old Individuals With Pre-sarcopenia: A Randomized Controlled Trial. J Am Med Dir Assoc. 2019 Jan;20(1):28-34. doi: 10.1016/j.jamda.2018.09.011. Epub 2018 Nov 7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- VCC-LIFE-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskel svakhet
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.RekrutteringICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Associate Professor Sue Berney PhD, BPTFullførtIntensive Care Unit Acquired Weakness (ICUAW)Forente stater, Australia
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.FullførtICU Acquired Weakness (ICUAW)Sør -Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfarePåmelding etter invitasjonKritisk sykdom | Kohortstudier | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korea, Republikken
-
University of AthensUkjentKritisk sykdom polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Hellas
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.FullførtMuskel svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Sveits
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroHospital Universitario Pedro Ernesto; Instituto Nacional de Infectologia...RekrutteringIntensivavdeling ervervet svakhet | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Brasil
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversity of FlorenceRekrutteringIntensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Ervervet hjerneskade (inkludert hjerneslag)Italia
-
Cairo UniversityFullførtTykktarmskreft | Lungerehabilitering | Lungefunksjon | Kolektomi | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Postoperativ rehabilitering | Armsyklus ergometerBahrain
-
ThomasCorbettNottingham University Hospital NHS TrustHar ikke rekruttert ennåSmerte | Multippel sklerose | Traumatisk hjerneskade | Store traumer | Ryggmargsskader (SCI) | Funksjonell nevrologisk lidelse | Intensive Care Unit (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW) | Traumerelaterte skader | Amputerte / Rehabilitering
Kliniske studier på Funksjonell motstandsøvelse
-
Medical Research CouncilUkjentSelvskadende oppførselStorbritannia
-
Hilal Mercan AkcayFullført
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Foreldre-barn forholdItalia
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Hacettepe UniversityRekrutteringPost COVID-19 syndrom | Kjernestabilisering | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...FullførtMuskelstyrke | Idrettsskade | MuskelkontraksjonTyrkia
-
Oregon Research InstituteFullførtStoffrelaterte lidelserForente stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrensning | Gå, vanskelighetsgradForente stater
-
University of BeykentFullførtSmerte i korsryggenTyrkia
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCFullført