Концентрация CEFOxitin в сыворотке, используемая для антибиотикопрофилактики у пациентов с ожирением, перенесших бариатрическую хирургию (CEFOBAR)

Будут взяты три образца крови. Эти образцы являются специфическими для исследования и будут выполняться на предплечье, противоположном тому, которое использовалось для инфузии цефокситина.

1. Образец крови в начале операции (t0): в конце инфузии цефокситина (~ 30 мин) будет взята 1 пробирка (5 мл) крови.
2. Образец крови на половине операции (t1): будет взята 1 пробирка (5 мл) крови (если применимо).
3. Образец крови при закрытии кожи (t2): будет взята 1 пробирка (5 мл) крови.

• Дозировка препарата

Эти параметры будут рассчитываться в соответствии с начальной концентрацией (C0) и конечной концентрацией (C2), измеренными в моменты времени t0 и t2 соответственно. Поправочный коэффициент будет применяться в соответствии с концентрацией цефокситина в сыворотке на полпути к операции.

o Зазор: Cl=k x Vd

Этот параметр будет рассчитываться в соответствии с начальной концентрацией (C0) и конечной концентрацией (C2), измеренными в моменты времени t0 и t2 соответственно. Поправочный коэффициент будет применяться в соответствии с концентрацией цефокситина в сыворотке на полпути к операции.

o Объем распространения: D0/C0

Этот параметр будет рассчитываться в соответствии с начальной концентрацией (C0) и конечной концентрацией (C2), измеренными в моменты времени t0 и t2 соответственно. Поправочный коэффициент будет применяться в соответствии с концентрацией цефокситина в сыворотке на полпути к операции.

o Период полураспада: t1/2=ln2/k

Этот параметр будет рассчитываться в соответствии с начальной концентрацией (C0) и конечной концентрацией (C2), измеренными в моменты времени t0 и t2 соответственно. Поправочный коэффициент будет применяться в соответствии с концентрацией цефокситина в сыворотке на полпути к операции.

o Площадь под кривой: AUC=C0/k

Этот параметр будет рассчитываться в соответствии с начальной концентрацией (C0) и конечной концентрацией (C2), измеренными в моменты времени t0 и t2 соответственно. Поправочный коэффициент будет применяться в соответствии с концентрацией цефокситина в сыворотке на полпути к операции.

o Скорость элиминации: k=(LnC0-LnC2)/(t2-t0)

o Поверхностная послеоперационная ИОХВ: через 30 дней определяется:

Дата события инфекции наступает в течение 30 дней после любой оперативной процедуры И вовлекает только кожу и подкожную клетчатку в месте разреза И у пациента имеется по крайней мере одно из следующего:

1. гнойное отделяемое из поверхностного разреза,
2. микроорганизмы, идентифицированные из образца, полученного в асептических условиях,
3. из поверхностного разреза или подкожной ткани культуральным или некультуральным методом микробиологического тестирования, который проводится в целях клинической диагностики или лечения (например, не активное культуральное наблюдение/тестирование (ASC/AST),
4. поверхностный разрез, преднамеренно открытый хирургом, лечащим врачом или другим назначенным лицом, и культуральное или некультуральное тестирование не проводится И у пациента есть по крайней мере один из следующих признаков или симптомов: боль или болезненность; локальный отек; эритема; или тепло,
5. диагноз поверхностной послеоперационной ИОХВ хирургом, лечащим врачом или другим назначенным лицом.

Глубокая послеоперационная ИОХВ через 30 дней определяется:

дата возникновения инфекции происходит в течение 30 дней после оперативного вмешательства И вовлекает глубокие мягкие ткани разреза (например, фасциальный и мышечный слои) И у пациента имеется по крайней мере одно из следующего:

1. гнойное отделяемое из глубокого разреза,
2. глубокий разрез, который спонтанно вскрывается или преднамеренно вскрывается или аспирируется хирургом, лечащим врачом или другим назначенным лицом, и микроорганизм идентифицируется с помощью посевного или некультурального метода микробиологического тестирования, который проводится в целях клинической диагностики или лечения (например, не проводится активное наблюдение Культура/Тестирование (ASC/AST) или культуральный или некультуральный метод микробиологического тестирования, И у пациента есть по крайней мере один из следующих признаков или симптомов: лихорадка (>38°C); локализованная боль или болезненность.
3. абсцесс или другие признаки инфекции, связанные с глубоким разрезом, обнаруженные при общем анатомическом или гистопатологическом исследовании или при визуализирующих исследованиях.

SSI органов/пространства через 30 дней определяется:

Дата события инфекции наступает в течение 30 лет после операции И инфекция затрагивает любую часть тела глубже фасциальных/мышечных слоев, которая вскрывается или подвергается манипуляциям во время операции, И у пациента имеется по крайней мере одно из следующего:

1. гнойное отделяемое из дренажа, установленного в орган/пространство
2. микроорганизмы идентифицируются из жидкости или ткани в органе/пространстве культуральным или некультуральным методом микробиологического тестирования
3. абсцесс или другие признаки инфекции, затрагивающие орган/пространство, обнаруженные при макроскопическом анатомическом или гистопатологическом исследовании, или данные визуализирующих исследований, свидетельствующие об инфекции, И удовлетворяющие по крайней мере одному критерию для конкретного перечисленного места инфекции органа/пространства: интраабдоминальная инфекция, не уточненная в других местах, включая желчный пузырь, желчные протоки, печень, селезенку, поджелудочную железу, брюшину, поддиафрагмальное или поддиафрагмальное пространство