Serumkoncentration av CEFOxitin som används för antibiotikaprofylax hos överviktiga patienter som genomgår BARiatrisk kirurgi (CEFOBAR)

Tre blodprover kommer att tas. Dessa prover är specifika för forskningen och kommer att utföras på underarmen motsatt den som används för Cefoxitin-infusion.

1. Blodprov i början av operationen (t0): i slutet av Cefoxitin-infusionen (~30 min) kommer 1 rör (5 ml) blod att tas ut
2. Blodprov vid halvvägs operation (t1): 1 tub (5 ml) blod kommer att tas ut (om tillämpligt)
3. Blodprov vid hudförslutning (t2): 1 rör (5 ml) blod kommer att tas ut

• Läkemedelsdosering

Dessa parametrar kommer att beräknas enligt den initiala koncentrationen (C0) och den slutliga koncentrationen (C2) mätt vid t0 respektive t2. En korrigeringsfaktor kommer att tillämpas i enlighet med halvvägskirurgins serumkoncentration av Cefoxitin.

o Spelrum: Cl=k x Vd

Denna parameter kommer att beräknas enligt den initiala koncentrationen (C0) och den slutliga koncentrationen (C2) mätt vid t0 respektive t2. En korrigeringsfaktor kommer att tillämpas i enlighet med halvvägskirurgins serumkoncentration av Cefoxitin.

o Distributionsvolym: D0/C0

Denna parameter kommer att beräknas enligt den initiala koncentrationen (C0) och den slutliga koncentrationen (C2) mätt vid t0 respektive t2. En korrigeringsfaktor kommer att tillämpas i enlighet med halvvägskirurgins serumkoncentration av Cefoxitin.

o Halveringstid: t1/2=ln2/k

Denna parameter kommer att beräknas enligt den initiala koncentrationen (C0) och den slutliga koncentrationen (C2) mätt vid t0 respektive t2. En korrigeringsfaktor kommer att tillämpas i enlighet med halvvägskirurgins serumkoncentration av Cefoxitin.

o Area under kurva: AUC=C0/k

Denna parameter kommer att beräknas enligt den initiala koncentrationen (C0) och den slutliga koncentrationen (C2) mätt vid t0 respektive t2. En korrigeringsfaktor kommer att tillämpas i enlighet med halvvägskirurgins serumkoncentration av Cefoxitin.

o Elimineringshastighet: k=(LnC0-LnC2)/(t2-t0)

o Ytlig incisions-SSI: vid 30 dagar definierad av:

Datum för händelse för infektion inträffar inom 30 dagar efter något operativt ingrepp OCH involverar endast hud och subkutan vävnad i snittet OCH patienten har minst ett av följande:

1. purulent dränering från det ytliga snittet,
2. organismer identifierade från ett aseptiskt erhållet prov,
3. från det ytliga snittet eller den subkutana vävnaden med en odlings- eller icke-kulturbaserad mikrobiologisk testmetod som utförs för klinisk diagnos eller behandling (t.ex. inte Active Surveillance Culture/Testing (ASC/AST),
4. ytligt snitt som medvetet öppnas av en kirurg, behandlande läkare eller annan utsedd och odlings- eller icke-kulturbaserad testning utförs inte OCH patienten har minst ett av följande tecken eller symtom: smärta eller ömhet; lokaliserad svullnad; erytem; eller värme,
5. diagnos av en ytlig incisions-SSI av kirurgen eller behandlande läkare eller annan utsedd.

Djup incision SSI vid 30 dagar definierad av:

datum för händelse för infektion inträffar inom 30 dagar efter operationen OCH involverar djupa mjukvävnader i snittet (t.ex. fascia och muskellager) OCH patienten har minst ett av följande:

1. purulent dränering från det djupa snittet,
2. ett djupt snitt som spontant lossnar, eller som avsiktligt öppnas eller aspireras av en kirurg, behandlande läkare eller annan utsedd organism och organism identifieras av en odlings- eller icke-kulturbaserad mikrobiologisk testmetod som utförs för klinisk diagnos eller behandling (t.ex. ej aktiv övervakningskultur/testning (ASC/AST) eller odlings- eller icke-kulturbaserad mikrobiologisk testmetod utförs inte OCH patienten har minst ett av följande tecken eller symtom: feber (>38°C), lokal smärta eller ömhet.
3. en abscess eller andra tecken på infektion som involverar det djupa snittet som upptäcks vid grov anatomisk eller histopatologisk undersökning eller avbildningstest.

Organ/Rymd SSI vid 30 dagar definierat av:

Datum för händelse för infektion inträffar inom 30 efter det operativa ingreppet OCH infektion involverar någon del av kroppen djupare än fascia/muskellagren, som öppnas eller manipuleras under det operativa ingreppet OCH patienten har minst ett av följande:

1. purulent dränering från ett avlopp som placeras i organet/utrymmet
2. organismer identifieras från en vätska eller vävnad i organet/utrymmet genom en kultur- eller icke-kulturbaserad mikrobiologisk testmetod
3. en abscess eller andra tecken på infektion som involverar organet/utrymmet som upptäcks vid grov anatomisk eller histopatologisk undersökning, eller avbildningstest som tyder på infektion OCH uppfyller minst ett kriterium för ett specifikt organ/utrymme infektionsställe som anges: intraabdominal infektion, ej specificerad på andra ställen inklusive gallblåsa, gallgångar, lever, mjälte, bukspottkörtel, peritoneum, subfreniskt eller subdiafragmatiskt utrymme