Serumkonsentrasjon av CEFOxitin brukt til antibiotikaprofylakse hos overvektige pasienter som gjennomgår BARiatrisk kirurgi (CEFOBAR)

Tre blodprøver vil bli tatt. Disse prøvene er spesifikke for forskningen, og vil bli utført på underarmen motsatt av den som brukes til Cefoxitin-infusjon.

1. Blodprøve ved starten av operasjonen (t0): ved slutten av Cefoxitin-infusjonen (~30 min), vil 1 rør (5 ml) med blod bli trukket ut
2. Blodprøve ved halvveis operasjon (t1): 1 rør (5 ml) blod vil bli trukket ut (hvis aktuelt)
3. Blodprøve ved hudlukking (t2): 1 rør (5 ml) blod vil bli trukket ut

• Legemiddeldosering

Disse parameterne vil bli beregnet i henhold til startkonsentrasjonen (C0) og sluttkonsentrasjonen (C2) målt ved henholdsvis t0 og t2. En korrigerende faktor vil bli brukt i henhold til halvveis kirurgi serumkonsentrasjonen av Cefoxitin.

o Klarering: Cl=k x Vd

Denne parameteren vil bli beregnet i henhold til startkonsentrasjonen (C0) og sluttkonsentrasjonen (C2) målt ved henholdsvis t0 og t2. En korrigerende faktor vil bli brukt i henhold til halvveis kirurgi serumkonsentrasjonen av Cefoxitin.

o Distribusjonsvolum: D0/C0

Denne parameteren vil bli beregnet i henhold til startkonsentrasjonen (C0) og sluttkonsentrasjonen (C2) målt ved henholdsvis t0 og t2. En korrigerende faktor vil bli brukt i henhold til halvveis kirurgi serumkonsentrasjonen av Cefoxitin.

o Halveringstid: t1/2=ln2/k

Denne parameteren vil bli beregnet i henhold til startkonsentrasjonen (C0) og sluttkonsentrasjonen (C2) målt ved henholdsvis t0 og t2. En korrigerende faktor vil bli brukt i henhold til halvveis kirurgi serumkonsentrasjonen av Cefoxitin.

o Areal under kurve: AUC=C0/k

Denne parameteren vil bli beregnet i henhold til startkonsentrasjonen (C0) og sluttkonsentrasjonen (C2) målt ved henholdsvis t0 og t2. En korrigerende faktor vil bli brukt i henhold til halvveis kirurgi serumkonsentrasjonen av Cefoxitin.

o Elimineringshastighet: k=(LnC0-LnC2)/(t2-t0)

o Overfladisk snitt-SSI: ved 30 dager definert av:

Dato for hendelse for infeksjon inntreffer innen 30 dager etter enhver operasjon OG involverer kun hud og subkutant vev av snittet OG pasienten har minst ett av følgende:

1. purulent drenering fra det overfladiske snittet,
2. organismer identifisert fra en aseptisk innhentet prøve,
3. fra det overfladiske snittet eller subkutant vev ved en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode som utføres for klinisk diagnose eller behandling (f.eks. ikke Active Surveillance Culture/Testing (ASC/AST),
4. overfladisk snitt som med vilje åpnes av en kirurg, behandlende lege eller annen utpekt og kultur- eller ikke-kulturbasert testing utføres ikke OG pasienten har minst ett av følgende tegn eller symptomer: smerte eller ømhet;lokalisert hevelse; erytem; eller varme,
5. diagnose av en overfladisk incisional SSI av kirurgen eller behandlende lege eller annen utpekt.

Dyp incisional SSI ved 30 dager definert av:

dato for hendelse for infeksjon inntreffer innen 30 dager etter operasjonen OG involverer dypt bløtvev i snittet (f.eks. fascial- og muskellag) OG pasienten har minst ett av følgende:

1. purulent drenering fra det dype snittet,
2. et dypt snitt som spontant løsner, eller som med vilje åpnes eller aspireres av en kirurg, behandlende lege eller annen utpekt og organisme, identifiseres av en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode som utføres for klinisk diagnose eller behandling (f.eks. ikke aktiv overvåkingskultur/testing (ASC/AST) eller kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode, OG pasienten har minst ett av følgende tegn eller symptomer: feber (>38°C), lokalisert smerte eller ømhet.
3. en abscess eller andre tegn på infeksjon som involverer det dype snittet som oppdages ved grov anatomisk eller histopatologisk undersøkelse, eller bildediagnostikk.

Orgel/rom SSI ved 30 dager definert av:

Dato for hendelse for infeksjon inntreffer innen 30 etter operasjonen OG infeksjon involverer enhver del av kroppen dypere enn fascia/muskellagene, som åpnes eller manipuleres under operasjonen OG pasienten har minst ett av følgende:

1. purulent drenering fra et sluk som legges inn i orgelet/rommet
2. organismer identifiseres fra en væske eller vev i organet/rommet ved en kultur- eller ikke-kulturbasert mikrobiologisk testmetode
3. en abscess eller andre bevis på infeksjon som involverer organet/rommet som er oppdaget ved grov anatomisk eller histopatologisk undersøkelse, eller bildediagnostikk som tyder på infeksjon OG oppfyller minst ett kriterium for et spesifikt organ/rom-infeksjonssted som er oppført: intraabdominal infeksjon, ikke spesifisert andre steder inkludert galleblæren, galleveier, lever, milt, bukspyttkjertel, peritoneum, subfrenisk eller subdiafragmatisk rom