Исследование апатиниба при рецидивирующей или рецидивирующей глиоме высокой степени злокачественности

Критерии включения:

• 1. Возраст ≥ 18 лет, мужчина или женщина;
• 2. Гистологически подтвержденная первая линия после хирургической резекции глиомы WHOIII/IV или предшествующей операции и/или лучевой терапии и химиотерапии после рецидива глиомы WHOIII/IV;
• 3. Оценка по шкале ECOG: 0-2 балла;
• 4. Основные органы функционируют нормально, то есть отвечают следующим критериям: (1) анализ крови: а. HGB≥90 г/л; б. АНК ≧ 1,5 × 109/л; в. PLT ≥80 × 109/л; (2) биохимическое исследование: а. АЛБ≥30 г/л; б. АЛТ и АСТ <2*ВГН; в. ТБИЛ≤1,5*ВГН; д. Плазменный Cr≤1,5 *ВГН;
• 5. Отсутствие в анамнезе психических заболеваний у пациентов;
• 6. Функция щитовидной железы в норме;
• 7. Субъекты добровольно присоединились к исследованию, подписали информированное согласие, хорошее соблюдение, с последующим наблюдением.

Критерий исключения:

• 1. Беременные или кормящие женщины;
• 2. Пациенты с артериальной гипертензией, которые плохо контролируются антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление > 150 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление > 100 мм рт. ст.); пациенты с ишемией миокарда I степени или выше или инфарктом миокарда, аритмией (включая период QT ≥ 440 мс) и сердечной недостаточностью I степени, эталонный класс NCI-CTC AE 3.0;
• 3. Неспособность глотать, хроническая диарея и кишечная непроходимость значительно влияют на прием лекарств и их всасывание;
• 4. Наличие четких желудочно-кишечных кровотечений (таких как локальные активные язвенные поражения, фекальная скрытая кровь ++ выше), в течение 6 месяцев в анамнезе желудочно-кишечных кровотечений;
• 5. иметь психические заболевания или злоупотреблять психоактивными веществами в анамнезе;
• 6. Пациенты, получающие антикоагулянты или антагонисты витамина К, такие как варфарин, гепарин или их аналоги; разрешение использования малых доз профилактического средства для профилактики при условии, что протромбиновое время имеет международное нормализованное отношение (МНО) ≤1,5 ​​Фарин (1 мг перорально, один раз в день), низкие дозы гепарина (от 6000 до 12000 ЕД в день для взрослых) или низкие дозы аспирина (от 80 до 100 мг в день);
• 7. Исследователи считают, что это не подходит для включения. Всем больным выполнена КТ или МРТ головы за неделю до начала протокола по поводу внутричерепного кровоизлияния.