Чрескожные коронарные вмешательства у пациентов, получающих пероральную антикоагулянтную терапию (PERSEO)

Приблизительно от 5 до 8% пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство, нуждаются в постоянной антикоагулянтной терапии из-за мерцательной аритмии или других клинических состояний. У этих пациентов возникают особые проблемы при чрескожном коронарном вмешательстве с имплантацией стента (ЧКВ-С) из-за различных антитромботических и пероральных антикоагулянтов (ОАК), необходимых после процедуры, когда рекомендуется двойная антитромбоцитарная терапия. Следовательно, этот сценарий требует тщательного рассмотрения баланса рисков кровотечения, инсульта и острого коронарного синдрома.

Новые пероральные антикоагулянты (НОАК) сравнивали с варфарином для профилактики инсульта при мерцательной аритмии, и все эти препараты показали аналогичную или улучшенную эффективность по сравнению с варфарином в отношении ишемических событий, а также уменьшения геморрагических осложнений. В частности, важным вопросом безопасности является снижение внутричерепного кровотечения по сравнению с варфарином. В настоящее время для лечения пациентов с фибрилляцией предсердий одобрены четыре различных НОАК: апиксабан, эдоксабан, ривароксабан и дабигатран. Первые три препарата являются ингибиторами анти-Ха, тогда как последний является прямым ингибитором тромбина.

Данные о комбинации НОАК и антитромбоцитарной терапии после ЧКВ-С у пациентов, нуждающихся в длительной антикоагулянтной терапии, в настоящее время немногочисленны.

Целью нашего исследования является проведение проспективного, многоцентрового, наблюдательного, контролируемого исследования пациентов, нуждающихся в длительном лечении антикоагулянтами либо антагонистами витамина К, либо НОАК, подвергающихся PCI-S по поводу сопутствующей коронарной болезни.

Основными задачами исследования являются:

1. Описать современное антитромботическое лечение во время и после ЧКВ у пациентов, получавших пероральную антикоагулянтную терапию.
2. В этом контексте оценить эффективность и безопасность различных NAOC по сравнению со схемами лечения варфарином.

Согласно обсервационному дизайну исследования, антикоагулянтная терапия (антагонисты витаминов или новые пероральные антикоагулянты), другая фармакологическая терапия, а также процедурные устройства, используемые до, во время процедуры и в последующем, будут оставлены на усмотрение врача.

События будут оцениваться комитетом по клиническим событиям (CEC), состоящим из квалифицированных врачей. ЦИК несет ответственность за рассмотрение всех возможных конечных событий, включая смерть, кровотечение, инфаркт миокарда, тромбоз стента, инсульт и коронарную реваскуляризацию.