PERkutane koronare intervensjoner hos pasienter behandlet med oral antikoagulantterapi (PERSEO)

Omtrent 5 til 8 % av pasientene som gjennomgår perkutane koronarintervensjoner krever kronisk antikoagulantbehandling på grunn av atrieflimmer eller andre kliniske enheter. Disse pasientene utgjør spesielle problemer når de gjennomgår perkutan koronar intervensjon med stentimplantasjon (PCI-S), på grunn av de forskjellige antitrombotiske og orale antikoagulasjonsstrategiene (OAC) som kreves etter prosedyren når dobbel blodplatehemmende behandling anbefales. Følgelig krever dette scenariet nøye vurdering av å balansere risikoen for blødning, hjerneslag og akutt koronarsyndrom.

Nye orale antikoagulantia (NOAC) har blitt sammenlignet med warfarin for slagforebygging ved atrieflimmer, og alle disse legemidlene viste en lignende eller forbedret effekt i forhold til warfarin når det gjelder iskemiske hendelser samt reduksjon av blødningskomplikasjoner. Spesielt et viktig sikkerhetsproblem er reduksjonen av intrakraniell blødning sammenlignet med warfarin. For tiden er fire forskjellige NOAC godkjent for behandling av pasienter med atrieflimmer: apixaban, edoksaban, rivaroxaban og dabigatran. De tre første legemidlene er anti Xa-hemmere, mens den siste er en direkte trombinhemmer.

Data vedrørende kombinasjonen av NOAC og blodplatehemmende behandling etter PCI-S hos pasienter som trenger kronisk antikoagulantbehandling er foreløpig knappe.

Målet med vår studie er å utføre en prospektiv, multisenter, observasjonskontrollert studie på pasienter som trenger kronisk antikoagulantbehandling med enten vitamin K-antagonister eller NOAC som gjennomgår PCI-S for samtidig koronarsykdom.

Hovedmålene med studien er:

1. For å beskrive moderne antitrombotisk behandling under og etter PCI-S hos pasienter behandlet med oral antikoagulantbehandling
2. For å evaluere, i denne sammenheng, effektiviteten og sikkerheten til de forskjellige NAOC sammenlignet med warfarin-regimer.

I henhold til studiens observasjonsdesign vil antikoagulantbehandling (vitaminantagonister eller nye orale antikoagulerende legemidler), annen farmakologisk terapi samt prosedyreutstyr som benyttes, før, under prosedyren og ved oppfølging, overlates til legens beslutning.

Arrangementene vil bli bedømt av en klinisk begivenhetskomité (CEC) bestående av kvalifiserte leger. CEC er ansvarlig for å bedømme alle potensielle endepunkthendelser, inkludert død, blødning, hjerteinfarkt, stenttrombose, hjerneslag og koronar revaskularisering