PERkutane koronare indgreb hos patienter behandlet med oral antikoagulantterapi (PERSEO)

Cirka 5 til 8 % af patienter, der gennemgår perkutane koronare indgreb, kræver kronisk antikoagulantbehandling på grund af atrieflimren eller andre kliniske enheder. Disse patienter udgør særlige problemer, når de gennemgår perkutan koronar intervention med stentimplantation (PCI-S), på grund af de forskellige antitrombotiske og orale antikoagulerende (OAC) strategier, der kræves efter proceduren, når dobbelt antitrombocytbehandling anbefales. Derfor kræver dette scenarie omhyggelig overvejelse af balance mellem risiko for blødning, slagtilfælde og akut koronar syndrom.

Nye orale antikoagulantia (NOAC) er blevet sammenlignet med warfarin til forebyggelse af slagtilfælde i forbindelse med atrieflimren, og alle disse lægemidler viste en lignende eller forbedret effektivitet i forhold til warfarin med hensyn til iskæmiske hændelser såvel som reduktion af blødningskomplikationer. Et vigtigt sikkerhedsproblem er især reduktionen af ​​intrakraniel blødning sammenlignet med warfarin. I øjeblikket er fire forskellige NOAC godkendt til behandling af patienter med atrieflimren: apixaban, edoxaban, rivaroxaban og dabigatran. De første tre lægemidler er anti Xa-hæmmere, mens den sidste er en direkte trombinhæmmer.

Data vedrørende kombinationen af ​​NOAC og trombocythæmmende behandling efter PCI-S hos patienter, der har behov for kronisk antikoagulantbehandling, er i øjeblikket sparsomme.

Formålet med vores undersøgelse er at udføre et prospektivt, multicenter, observationelt, kontrolleret studie på patienter, der har behov for kronisk antikoagulantbehandling med enten K-vitaminantagonister eller NOAC, der gennemgår PCI-S for samtidig koronarsygdom.

De primære mål med undersøgelsen er:

1. At beskrive den moderne antitrombotiske behandling under og efter PCI-S hos patienter behandlet med oral antikoagulantbehandling
2. For i denne sammenhæng at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​de forskellige NAOC sammenlignet med warfarin-regimer.

I henhold til undersøgelsens observationelle design vil antikoagulantbehandling (vitaminantagonister eller nye orale antikoagulerende lægemidler), anden farmakologisk terapi samt procedureudstyr, der anvendes før, under proceduren og ved opfølgning, blive overladt til lægens beslutning.

Arrangementerne vil blive bedømt af en klinisk begivenhedskomité (CEC) bestående af kvalificerede læger. CEC er ansvarlig for at bedømme alle potentielle endepunktshændelser, herunder død, blødning, myokardieinfarkt, stenttrombose, slagtilfælde og koronar revaskularisering