- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01260441
Образовательная программа сердечно-легочной реанимации (СЛР) членов семьи в больнице
31 октября 2018 г. обновлено: University of Pennsylvania
Обучение СЛР членов семьи пациентов с использованием программы обучения СЛР в любое время
Каждый год в Соединенных Штатах 300 000 человек страдают от остановки сердца (CA), и из них смертность составляет 90%.
В частности, внебольничные аресты имеют 1-5% выживаемости до выписки из больницы.
Высококачественная СЛР имеет решающее значение для снижения уровня смертности и увеличения выживаемости, однако только 15-30% внебольничных жертв СА получают СЛР свидетелем.
Исследования показали, что быстрое проведение СЛР значительно улучшает результаты.
В недавнем исследовании, проведенном в Швейцарии, СЛР, проведенная непрофессионалом, удвоила выживаемость за один месяц.
Наше исследование будет направлено на обучение членов семей пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями из группы риска навыкам СЛР с помощью программы индивидуального обучения СЛР в любое время друзей и семьи (CPR Anytime) Американской кардиологической ассоциации (AHA), чтобы увидеть, способны ли эти члены семьи учиться и выполнять качественную СЛР в случае, если у члена их семьи произойдет остановка сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Используя комплект CPR Anytime от AHA, мы будем работать с членами семей пациентов с высоким риском СА, чтобы научиться жизненно важным навыкам СЛР.
Мы изменим видео AHA CPR, используя новые рекомендации AHA для наблюдателей, которые предлагают выполнять непрямой массаж сердца только CPR.
Используя исходное видео AHA и наше модифицированное видео только с компрессией грудной клетки, мы рандомизируем членов семей пациентов с высоким риском СА в одну из этих групп.
Наши ассистенты также не будут знать, какое видео будут смотреть эти испытуемые.
После просмотра видео испытуемые выполнят сердечно-легочную реанимацию на манекене, используя записывающее устройство для сердечно-легочной реанимации, которое записывает частоту и глубину компрессии грудной клетки.
Мы будем наблюдать за членами семьи через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев, чтобы увидеть, сохранили ли они свои знания и навыки СЛР, и узнать, были ли они в ситуации, когда их навыки СЛР были необходимы, и оценить, выполнили ли они свои навыки. или нет.
Мы также измерим количество людей, с которыми испытуемые поделились своими комплектами CPR Anytime — количество, известное как эффект мультипликатора, чтобы определить, делились ли они набором CPR Anytime со своей семьей и друзьями, тем самым увеличивая возможное количество обученных непрофессионалов. в сердечно-легочной реанимации и, в свою очередь, при необходимости может выполнять сердечно-легочную реанимацию свидетелем.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
500
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Presbyterian Medical Center
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19106
- Pennsylvania Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Член семьи пациентов с известной ишемической болезнью или сердечно-сосудистыми факторами риска, такими как диабет и гипертония в анамнезе.
Критерий исключения:
- Если кто-то физически не может пройти обучение сердечно-легочной реанимации
- Тот, кто прошел обучение сердечно-легочной реанимации за последние 2 года
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стандартная СЛР
Люди будут изучать стандартную форму СЛР (30: 2, компрессии: вдохи). Основные данные, собираемые с различными шагами, включают: 1) Уровень комфорта при использовании СЛР 2) Вторичное обучение «эффект мультипликатора» и 3) Навыки СЛР
|
Субъекты будут обучаться с использованием комплекта CPR Anytime Kit для семьи и друзей Американской кардиологической ассоциации.
Субъекты пройдут обучение в больнице, и им будет предложено взять комплект домой, чтобы поделиться им с членами своей семьи и друзьями.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Компрессии грудной клетки Только СЛР
Люди изучают сжатие грудной клетки только в форме СЛР (без искусственного дыхания). Основные данные, собираемые с различными приращениями, включают: 1) Уровень комфорта при использовании СЛР 2) Вторичное обучение «эффект мультипликатора» и 3) Навыки СЛР
|
Субъекты будут обучаться с использованием комплекта CPR Anytime Kit для семьи и друзей Американской кардиологической ассоциации.
Субъекты пройдут обучение в больнице, и им будет предложено взять комплект домой, чтобы поделиться им с членами своей семьи и друзьями.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоуверенность субъекта
Временное ограничение: в течение 30 минут после обучения сердечно-легочной реанимации
|
Мы проведем всесторонний опрос по шкале Лайкерта после обучения, чтобы измерить уровень комфорта субъекта, используя их недавно приобретенные навыки СЛР.
|
в течение 30 минут после обучения сердечно-легочной реанимации
|
|
Среднее обучение
Временное ограничение: 3-месячный инкремент в течение 12-месячного периода времени
|
Кроме того, мы проведем телефонный опрос для измерения среднего уровня подготовки субъекта с помощью CPR Anytime Kit.
|
3-месячный инкремент в течение 12-месячного периода времени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка навыков СЛР
Временное ограничение: От 3 до 6 месяцев после обучения
|
Мы будем оценивать навыки сердечно-легочной реанимации субъекта, проводя 2-минутную смоделированную проверку навыков сердечно-легочной реанимации, записанную на манекен Laerdal Skillreporter ResusciAnne и видеокамеру.
Проверка навыков будет проводиться сначала после обучения, а также через 3, 6 и 12 месяцев.
|
От 3 до 6 месяцев после обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 декабря 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRS-807120
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .