Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Набор пациентов через пригласительные письма

23 июля 2018 г. обновлено: Bettina Ellen Grønbech, Aalborg University Hospital

Набор пациентов с шизофренией для «Проекта по коронарной болезни» посредством пригласительных писем

Набор пациентов с шизофренией для клинических испытаний затруднен, и в текущем проекте для набора использовались различные методы набора. Одним из используемых методов была отправка потенциальному участнику исследования письма-приглашения с информацией об исследовании и приглашением установить контакт с медсестрой проекта. Не многие пациенты ответили.

Целью данного исследования является изучение того, будет ли упрощенная версия письма-приглашения с точки зрения информационной структуры и стиля письма побуждать большее количество пациентов вступать в контакт с медсестрой проекта.

Обзор исследования

Подробное описание

Выявлено, что пациенты, страдающие шизофренией, положительно относятся к участию в исследовательском проекте, но это не всегда приводит к их привлечению. Это может быть связано с тем, что шизофрения является заболеванием, вызывающим саморазрушение в общении и контакте с окружающим миром. Это может привести к уязвимости в принятии решений и снижению способности принимать решения. Речевая инвалидность является одним из наиболее заметных когнитивных нарушений у пациентов, страдающих шизофренией, и ее можно разделить на основные компоненты использования и понимания. У пациентов ухудшается восприятие на слух и понимание прочитанного без корреляции ни с возрастом, ни с уровнем образования, а исследования показали, что пациенты с шизофренией имеют низкий уровень грамотности.

Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить, заставит ли переписанная версия письма-приглашения с учетом низкой грамотности пациентов и, следовательно, написанная простыми предложениями и с последовательной структурой информации, больше пациентов вступить в контакт с медсестрой проекта по сравнению с пациентами. получение оригинала приглашения. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, сравнивающее старую букву с новой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Northern Part Of Jutland
      • Aalborg, Northern Part Of Jutland, Дания, 9000
        • Bettina Ellen Grønbech

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • >18 лет
  • Пациенты с диагнозом шизофрении (от F-20 до F-25) в течение не менее десяти лет.
  • На момент набора диагноз либо F-20, либо F-25 (все диагнозы по МКБ-10)
  • Резиденция в северной части Ютландии
  • На лечении амбулаторной бригадой
  • Низкая частота обращения к врачу, максимум раз в месяц

Критерий исключения:

  • Нет критериев исключения для получения письма-приглашения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: старое письмо-приглашение
Старое письмо-приглашение, написанное исследователями/врачами в рамках «Коронарного проекта», отправленное пациентам для набора в текущий проект.
Письмо-приглашение, написанное исследователями/врачами
Другой: Новое письмо-приглашение
Новое письмо-приглашение написано с учетом нарушений понимания языка и поэтому составлено простыми предложениями с последовательной структурой основной информации, отправляемой пациентам в рамках текущего проекта.
Письмо-приглашение, написанное простыми предложениями и последовательной структурой основной информации в переписанном информационном письме.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели ответов на письма-приглашения для сравнения
Временное ограничение: в течение 3 недель с момента получения письма-приглашения
ответ медсестре проекта по электронной почте или телефону
в течение 3 недель с момента получения письма-приглашения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Bettina Grønbech, nurse, Aalborg University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Invitationsbrevet

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Старое письмо-приглашение

Подписаться