- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03590015
Набор пациентов через пригласительные письма
Набор пациентов с шизофренией для «Проекта по коронарной болезни» посредством пригласительных писем
Набор пациентов с шизофренией для клинических испытаний затруднен, и в текущем проекте для набора использовались различные методы набора. Одним из используемых методов была отправка потенциальному участнику исследования письма-приглашения с информацией об исследовании и приглашением установить контакт с медсестрой проекта. Не многие пациенты ответили.
Целью данного исследования является изучение того, будет ли упрощенная версия письма-приглашения с точки зрения информационной структуры и стиля письма побуждать большее количество пациентов вступать в контакт с медсестрой проекта.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Выявлено, что пациенты, страдающие шизофренией, положительно относятся к участию в исследовательском проекте, но это не всегда приводит к их привлечению. Это может быть связано с тем, что шизофрения является заболеванием, вызывающим саморазрушение в общении и контакте с окружающим миром. Это может привести к уязвимости в принятии решений и снижению способности принимать решения. Речевая инвалидность является одним из наиболее заметных когнитивных нарушений у пациентов, страдающих шизофренией, и ее можно разделить на основные компоненты использования и понимания. У пациентов ухудшается восприятие на слух и понимание прочитанного без корреляции ни с возрастом, ни с уровнем образования, а исследования показали, что пациенты с шизофренией имеют низкий уровень грамотности.
Таким образом, цель данного исследования состоит в том, чтобы изучить, заставит ли переписанная версия письма-приглашения с учетом низкой грамотности пациентов и, следовательно, написанная простыми предложениями и с последовательной структурой информации, больше пациентов вступить в контакт с медсестрой проекта по сравнению с пациентами. получение оригинала приглашения. Дизайн исследования представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, сравнивающее старую букву с новой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Northern Part Of Jutland
-
Aalborg, Northern Part Of Jutland, Дания, 9000
- Bettina Ellen Grønbech
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Пациенты с диагнозом шизофрении (от F-20 до F-25) в течение не менее десяти лет.
- На момент набора диагноз либо F-20, либо F-25 (все диагнозы по МКБ-10)
- Резиденция в северной части Ютландии
- На лечении амбулаторной бригадой
- Низкая частота обращения к врачу, максимум раз в месяц
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения для получения письма-приглашения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: старое письмо-приглашение
Старое письмо-приглашение, написанное исследователями/врачами в рамках «Коронарного проекта», отправленное пациентам для набора в текущий проект.
|
Письмо-приглашение, написанное исследователями/врачами
|
Другой: Новое письмо-приглашение
Новое письмо-приглашение написано с учетом нарушений понимания языка и поэтому составлено простыми предложениями с последовательной структурой основной информации, отправляемой пациентам в рамках текущего проекта.
|
Письмо-приглашение, написанное простыми предложениями и последовательной структурой основной информации в переписанном информационном письме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Показатели ответов на письма-приглашения для сравнения
Временное ограничение: в течение 3 недель с момента получения письма-приглашения
|
ответ медсестре проекта по электронной почте или телефону
|
в течение 3 недель с момента получения письма-приглашения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bettina Grønbech, nurse, Aalborg University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Invitationsbrevet
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Старое письмо-приглашение
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande do Sul, BrazilАктивный, не рекрутирующийСиндром обструктивного апноэ сна | Воспаление | Нейрокогнитивные расстройства | Нейродегенеративные заболевания | Обструктивное апноэ сна | Воспалительная реакция | Апноэ во сне | Апноэ, обструктивноеБразилия
-
Helsinki University Central HospitalЗавершенныйАллергия на орехиФинляндия
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; AllerGen NCE Inc.Завершенный