Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegek toborzása meghívólevelekkel

2018. július 23. frissítette: Bettina Ellen Grønbech, Aalborg University Hospital

Skizofréniás betegek toborzása a "Koszorúér-betegség Projekt" számára meghívólevelek segítségével

A skizofrén betegek klinikai vizsgálatokba való toborzása nehéz, és egy folyamatban lévő projektben különböző toborzási módszereket alkalmaztak a toborzás érdekében. Az egyik alkalmazott módszer az volt, hogy a potenciális résztvevőnek küldenek egy meghívólevelet a vizsgálattal kapcsolatos információkkal, valamint egy felhívást, hogy lépjen kapcsolatba egy projektápolóval. Nem sok beteg válaszolt.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a meghívólevél egyszerűsített változata információs szerkezetét és írásmódját tekintve több beteget ösztönöz-e arra, hogy kapcsolatba lépjen egy projektápolóval.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Megállapítást nyert, hogy a skizofréniában szenvedő betegek pozitívan viszonyulnak a kutatási projektekben való részvételhez, de ez nem mindig vezet a toborzáshoz. Ennek oka lehet, hogy a skizofrénia olyan betegség, amely zavarokat okoz a környező világgal való kommunikációban és kapcsolattartásban. Ez a döntéshozatal sebezhetőségéhez és alacsonyabb döntéshozatali kapacitáshoz vezethet. A nyelvi fogyatékosság az egyik legfigyelemreméltóbb kognitív hiányosság a skizofréniában szenvedő betegeknél, és a használat és a megértés fő összetevőire osztható. A betegek gyengébb hallás- és olvasásértést tapasztalnak, és nincs összefüggés sem az életkorral, sem az iskolai végzettséggel, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a skizofréniában szenvedő betegek írástudása alacsony.

Ezért jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy meghívólevél újraírt változata, figyelembe véve a betegek alacsony írástudását, és ezért egyszerű mondatokban és az információk szekvenciális felépítésével, több beteget késztet-e arra, hogy kapcsolatba lépjen a projekt ápolójával, mint a betegek. megkapta az eredeti meghívólevelet. A vizsgálati terv egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a régi betűt az új betűvel ellenőrzi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Northern Part Of Jutland
      • Aalborg, Northern Part Of Jutland, Dánia, 9000
        • Bettina Ellen Grønbech

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >18 év
  • Olyan betegek, akiknél legalább tíz éve skizofrénia (F-20-F-25) diagnózisa van
  • A toborzás időpontjában az F-20 vagy az F-25 diagnózisa (minden diagnózis az ICD-10-ből)
  • Letelepedés Jütland északi részén
  • Ambuláns csoport általi kezelés alatt
  • A klinikussal való érintkezés alacsony gyakorisága, legfeljebb havonta egyszer

Kizárási kritériumok:

  • Nincs kizárási kritérium a meghívó levél fogadására

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: régi meghívólevél
A "The coronary project" kutatói/orvosai által írt régi meghívó levelet küldtek a betegeknek egy folyamatban lévő projektbe való felvétel céljából
Kutatók/orvosok által írt meghívó
Egyéb: Új meghívólevél
Új meghívó A nyelvi megértés károsodásának figyelembevételével írt levél, ezért egyszerű mondatokban, az alapvető információk szekvenciális felépítésével készült, amelyet egy folyamatban lévő projektben küldtek el a betegeknek.
Egyszerű mondatokkal írt meghívólevél és az alapinformációk szekvenciális felépítése az átírt információban Levél

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Válaszadási arány a meghívásra Összehasonlítandó levelek
Időkeret: a meghívó levél kézhezvételétől számított 3 héten belül
válasz e-mailben vagy telefonon a projekt nővérnek
a meghívó levél kézhezvételétől számított 3 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bettina Grønbech, nurse, Aalborg University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Invitationsbrevet

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Régi meghívólevél

3
Iratkozz fel