- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03590015
Betegek toborzása meghívólevelekkel
Skizofréniás betegek toborzása a "Koszorúér-betegség Projekt" számára meghívólevelek segítségével
A skizofrén betegek klinikai vizsgálatokba való toborzása nehéz, és egy folyamatban lévő projektben különböző toborzási módszereket alkalmaztak a toborzás érdekében. Az egyik alkalmazott módszer az volt, hogy a potenciális résztvevőnek küldenek egy meghívólevelet a vizsgálattal kapcsolatos információkkal, valamint egy felhívást, hogy lépjen kapcsolatba egy projektápolóval. Nem sok beteg válaszolt.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a meghívólevél egyszerűsített változata információs szerkezetét és írásmódját tekintve több beteget ösztönöz-e arra, hogy kapcsolatba lépjen egy projektápolóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megállapítást nyert, hogy a skizofréniában szenvedő betegek pozitívan viszonyulnak a kutatási projektekben való részvételhez, de ez nem mindig vezet a toborzáshoz. Ennek oka lehet, hogy a skizofrénia olyan betegség, amely zavarokat okoz a környező világgal való kommunikációban és kapcsolattartásban. Ez a döntéshozatal sebezhetőségéhez és alacsonyabb döntéshozatali kapacitáshoz vezethet. A nyelvi fogyatékosság az egyik legfigyelemreméltóbb kognitív hiányosság a skizofréniában szenvedő betegeknél, és a használat és a megértés fő összetevőire osztható. A betegek gyengébb hallás- és olvasásértést tapasztalnak, és nincs összefüggés sem az életkorral, sem az iskolai végzettséggel, és a vizsgálatok kimutatták, hogy a skizofréniában szenvedő betegek írástudása alacsony.
Ezért jelen tanulmány célja annak vizsgálata, hogy egy meghívólevél újraírt változata, figyelembe véve a betegek alacsony írástudását, és ezért egyszerű mondatokban és az információk szekvenciális felépítésével, több beteget késztet-e arra, hogy kapcsolatba lépjen a projekt ápolójával, mint a betegek. megkapta az eredeti meghívólevelet. A vizsgálati terv egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely a régi betűt az új betűvel ellenőrzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Northern Part Of Jutland
-
Aalborg, Northern Part Of Jutland, Dánia, 9000
- Bettina Ellen Grønbech
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- >18 év
- Olyan betegek, akiknél legalább tíz éve skizofrénia (F-20-F-25) diagnózisa van
- A toborzás időpontjában az F-20 vagy az F-25 diagnózisa (minden diagnózis az ICD-10-ből)
- Letelepedés Jütland északi részén
- Ambuláns csoport általi kezelés alatt
- A klinikussal való érintkezés alacsony gyakorisága, legfeljebb havonta egyszer
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium a meghívó levél fogadására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: régi meghívólevél
A "The coronary project" kutatói/orvosai által írt régi meghívó levelet küldtek a betegeknek egy folyamatban lévő projektbe való felvétel céljából
|
Kutatók/orvosok által írt meghívó
|
Egyéb: Új meghívólevél
Új meghívó A nyelvi megértés károsodásának figyelembevételével írt levél, ezért egyszerű mondatokban, az alapvető információk szekvenciális felépítésével készült, amelyet egy folyamatban lévő projektben küldtek el a betegeknek.
|
Egyszerű mondatokkal írt meghívólevél és az alapinformációk szekvenciális felépítése az átírt információban Levél
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Válaszadási arány a meghívásra Összehasonlítandó levelek
Időkeret: a meghívó levél kézhezvételétől számított 3 héten belül
|
válasz e-mailben vagy telefonon a projekt nővérnek
|
a meghívó levél kézhezvételétől számított 3 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bettina Grønbech, nurse, Aalborg University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Invitationsbrevet
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Régi meghívólevél
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalMellrák | Nőgyógyászati rák | Mellkasrák | Emésztőrendszeri rák | Genitourináris rákEgyesült Államok
-
Olympus CorporationMegszűnt
-
CerecinAktív, nem toborzó
-
Rutgers, The State University of New JerseyVault Health, Inc.; Danisco USA Inc.Befejezve
-
Chulalongkorn UniversityBefejezveHemodialízis | Végstádiumú vesebetegségThaiföld
-
Ansun Biopharma, Inc.ToborzásCOVID-19 | Alsó légúti fertőzés | Immunkompromittált | ParainfluenzaEgyesült Államok, Ausztrália, Kína, Dánia, Franciaország, Hong Kong, Koreai Köztársaság, Tajvan
-
University of East AngliaBefejezveSzív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentéseEgyesült Királyság
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonToborzásMakula degeneráció | Látás károsodás | Amblyopia | Szemészeti betegségEgyesült Királyság
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBefejezveNeuro-degeneratív betegségEgyesült Államok
-
Tissue Tech Inc.National Eye Institute (NEI)Befejezve