- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03590015
Rekrytering av patienter genom inbjudningsbrev
Rekrytering av patienter med schizofreni till "The Coronary Disease Project" genom inbjudningsbrev
Rekrytering av patienter med schizofreni till kliniska prövningar är svår och i ett pågående projekt har olika rekryteringsmetoder använts för att rekrytera. En av metoderna som använts har varit att skicka en potentiell deltagare till studien ett inbjudningsbrev med information om studien och en inbjudan att ta kontakt med en projektsjuksköterska. Inte många patienter har svarat.
Syftet med denna studie är att undersöka om en förenklad version av inbjudningsbrevet, vad gäller informationsstruktur och skriftlig stil, kommer att uppmuntra fler patienter att ta kontakt med en projektsjuksköterska.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det visar sig att patienter som lider av schizofreni har en positiv inställning till deltagande i ett forskningsprojekt men det leder inte alltid till rekrytering. Detta kan bero på att schizofreni är en sjukdom som orsakar självstörningar i kommunikation och kontakt med omvärlden. Det kan leda till sårbarhet i beslutsfattande och lägre beslutsförmåga. Språkstörning är en av de mest anmärkningsvärda kognitiva bristerna hos patienter som lider av schizofreni och kan delas in i huvudkomponenterna för användning och förståelse. Patienter upplever sämre hörförståelse och läsförståelse utan korrelation till vare sig ålder eller utbildningsnivå och studier har visat att patienter med schizofreni har låg läskunnighet.
Därför är syftet med denna studie att undersöka om en omskriven version av ett inbjudningsbrev, med hänsyn till patienters låga läskunnighet och därför skriven i enkla meningar och med en sekventiell struktur av information, kommer att få fler patienter att ta kontakt med en projektsjuksköterska jämfört med patienter. tar emot det ursprungliga inbjudningsbrevet. Studiedesignen är en randomiserad kontrollerad studie som testar den gamla bokstaven mot den nya bokstaven.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Northern Part Of Jutland
-
Aalborg, Northern Part Of Jutland, Danmark, 9000
- Bettina Ellen Grønbech
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- Patienter med en diagnos inom spöket schizofreni (F-20 till F-25) i minst tio år
- Vid tidpunkten för rekryteringen, en diagnos på antingen F-20 eller F-25 (alla diagnoser från ICD-10)
- Residens i norra Jylland
- I behandling av ett polikliniskt team
- Låg frekvens av kontakt med en läkare, högst en gång i månaden
Exklusions kriterier:
- Inga uteslutningskriterier för att få ett inbjudningsbrev
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: gammalt inbjudningsbrev
Gammalt inbjudningsbrev skrivet av forskare/läkare i "The coronary project" skickat till patienter för att rekrytera till ett pågående projekt
|
Inbjudningsbrev skrivet av forskare/läkare
|
Övrig: Nytt inbjudningsbrev
Ny inbjudan Brev skrivet med hänsyn till nedsatt språkförståelse och har därför skrivits i enkla meningar med en sekventiell struktur av grundläggande information som skickas till patienter i ett pågående projekt.
|
Inbjudningsbrev skrivet i enkla meningar och en sekventiell struktur av grundläggande information i det omskrivna informationsbrevet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Svarsfrekvens på inbjudan Brev som ska jämföras
Tidsram: inom 3 veckor från mottagandet av ett inbjudningsbrev
|
svar till projektsköterska antingen via e-post eller telefon
|
inom 3 veckor från mottagandet av ett inbjudningsbrev
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bettina Grønbech, nurse, Aalborg University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Invitationsbrevet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gammalt inbjudningsbrev
-
Asan Medical CenterAvslutadPrekursorcellslymfoblastisk leukemi-lymfomKorea, Republiken av
-
Columbia UniversityNational Institute on Aging (NIA)Avslutad
-
Helsinki University Central HospitalAvslutad
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; AllerGen NCE Inc.Avslutad