Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа пропаганды здорового образа жизни коренных народов яки в Соноре

25 января 2021 г. обновлено: Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Программа пропаганды здорового образа жизни как стратегия улучшения параметров ожирения, сердечно-сосудистых и метаболических факторов риска у коренных народов яки в штате Сонора

Ожирение стало эпидемией во всем мире и считается одной из основных причин, связанных с диабетом 2 типа. Всемирная организация здравоохранения сообщила, что в 2016 году 39% взрослых имели избыточный вес, а процент ожирения составлял 13%, всего 1900 миллионов человек страдали избыточным весом/ожирением. В то время как в 2014 году сообщалось, что 8,5% населения в мире страдают сахарным диабетом 2 типа. С другой стороны, в национальном контексте последний отчет 2016 года показал, что 72,5% населения Мексики страдает от избыточного веса / ожирения. Кроме того, в 2006 году 14,4% мексиканцев страдали диабетом 2 типа.

Ожирение — это сложное хроническое состояние, которое развивается из-за дисбаланса между потребляемой и расходуемой энергией. Кроме того, ожирение считается хроническим воспалительным состоянием низкой степени, вызывающим иммунный ответ, возникающий вследствие увеличения жировой ткани; чем объясняется дисбаланс маркеров воспаления. Это воспалительное состояние было связано с формированием резистентности к инсулину, повышением уровня глюкозы и появлением различных патологий, таких как диабет 2 типа и других факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Этническая группа яки расположена в центрально-южной зоне штата Сонора и распределена по 8 традиционным деревням. Недавнее исследование, проведенное в сообществе яки, показало, что распространенность избыточного веса и ожирения составляет 25% и 43% соответственно. В 2008 г. распространенность диабета 2 типа среди его жителей составила 18,3%.

С другой стороны, существуют успешные программы по снижению массы тела за счет вмешательств, направленных на изменение образа жизни, таких как привычки в еде и физические функции, которые называются «Программы изменения образа жизни». Эти программы были поддержаны контролируемыми и рандомизированными клиническими испытаниями. Так обстоит дело с Программой профилактики диабета. Что привело к снижению веса и повышению физической активности у пациентов, получавших лечение. Программа профилактики диабета была признана и адаптирована для Центров по контролю и профилактике заболеваний и получила название «Национальная программа профилактики диабета».

Настоящее исследование представляет собой трансляционное клиническое исследование для оценки эффективности программы по продвижению параметров ожирения и диабета в сообществах сердечно-сосудистых заболеваний в сообществе яки штата Сонора.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование сосредоточено на том, чтобы узнать, может ли программа пропаганды здорового образа жизни снизить риск развития диабета 2 типа у взрослых представителей этнической группы яки с избыточной массой тела/ожирением и с риском развития диабета штата Сонора за счет потери массы тела. и поощрение физической активности, таким образом, чтобы улучшить параметры ожирения и сердечно-сосудистые и метаболические факторы риска.

Основная гипотеза заключается в том, что реализация программы, пропагандирующей здоровый образ жизни, направленной на взрослых представителей этнической группы яки из Соноры с диагнозом избыточный вес или ожирение и финским баллом риска диабета (FINDRISC) ≥12, значительно улучшится в среднесрочной перспективе ( 12 месяцев) масса тела, триглицериды, глюкоза натощак и интерлейкин-6 (ИЛ-6).

Вторичные гипотезы будут следующими: реализация программы пропаганды здорового образа жизни, направленной на взрослых представителей этнической группы яки штата Сонора с диагнозом избыточный вес или ожирение и баллом FINDRISC ≥12, в краткосрочной перспективе значительно улучшит (6 месяцев) параметры ожирения, уровень глюкозы в крови, инсулин, липидный профиль, артериальное давление и физическая активность.

Реализация программы пропаганды здорового образа жизни, направленной на взрослых представителей этнической группы сонора яки с диагнозом избыточная масса тела или ожирением и баллом FINDRISC ≥12, позволит значительно улучшить среднесрочные (12 месяцев) показатели ожирения, уровень инсулина в крови, липидный профиль , маркеры воспаления, артериальное давление и физическая активность.

Реализация программы пропаганды здорового образа жизни, направленной на взрослых представителей этнической группы сонора яки с диагнозом избыточная масса тела или ожирением и баллом FINDRISC ≥12, позволит значительно улучшить долгосрочные (18 месяцев) показатели ожирения, уровень содержания в крови, липидный профиль, показатели крови. давление и физическая активность.

.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Loma De Guamúchil
      • Cd. Obregon, Loma De Guamúchil, Мексика
        • Dispensario médico
    • Pótam
      • Guaymas, Pótam, Мексика
        • Dispensario médico
    • Tórim
      • Guaymas, Tórim, Мексика
        • Dispensario médico
    • Vícam
      • Guaymas, Vícam, Мексика
        • Dispensario médico

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины и женщины из племени яки
  • Возраст 20 лет и менее 65 лет
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ ≥25 кг/м2)
  • FINDRISC балл 12 или выше
  • Подпишите форму согласия и пожелайте участвовать

Критерий исключения:

  • Субъекты с предыдущим диагнозом диабета
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст.)
  • Почечная недостаточность
  • Гепатопатии
  • Новообразования
  • Воспалительный и травматический ревматоидный артрит
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Заболевание щитовидной железы
  • Системная красная волчанка
  • Воспалительное заболевание кишечника
  • ВИЧ
  • Псориаз
  • Мезангиальный пролиферативный гломерулонефрит
  • Серьезно болен
  • Бактериальные и вирусные инфекции на момент взятия образца крови
  • Беременные женщины и/или период лактации
  • Субъекты с ограничениями на выполнение физических упражнений
  • Субъекты, которые участвовали в другой подобной программе
  • Субъекты фармакологического лечения ожирения
  • Люди, проходящие фармакологическое лечение, которое изменяет толерантность к глюкозе и уровень липидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа продвижения здорового образа жизни
Всем участникам интервенционной программы будут предложены групповые занятия, посвященные здоровому питанию, пропаганде физической активности и изменению поведения. Таким образом, будет способствовать снижению массы тела и увеличению физической активности. Превращается в улучшение параметров ожирения и сердечно-сосудистых и метаболических факторов риска, чтобы снизить риск развития диабета 2 типа.
Поведенческий: Программа продвижения здорового образа жизни
Перед внедрением программы здорового образа жизни она будет адаптирована в соответствии с особенностями сообщества яки, их типом питания и деятельностью, которую они проводят, чтобы программа вмешательства была культурно принята сообществом. Вмешательство будет состоять из двух этапов: интенсивного этапа и поддерживающего этапа. На интенсивной фазе будут проводиться 16 еженедельных групповых занятий с целью достижения 5% потери веса тела и обеспечения того, чтобы участники занимались физической активностью не менее 150 минут в неделю. На этапе поддержания будет проведено 6 групповых занятий в месяц, чтобы сохранить результаты, достигнутые на первом этапе. На том же этапе обслуживания, но с 12 до 18 месяцев, инструкторы по образу жизни будут посещать участников на дому. Тренеры по образу жизни будут записывать массу тела, физическую активность и потребление пищи. В этот период сеансов не будет, только ежемесячные визиты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Изменение массы тела от исходного уровня до 6 месяцев и изменение массы тела от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение массы тела
Изменение массы тела от исходного уровня до 6 месяцев и изменение массы тела от исходного уровня до 12 месяцев
Триглицериды (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение триглицеридов от исходного уровня до 6 месяцев и изменение исходного уровня триглицеридов до 12 месяцев
Изменение триглицеридов
Изменение триглицеридов от исходного уровня до 6 месяцев и изменение исходного уровня триглицеридов до 12 месяцев
Глюкоза натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы натощак от исходного уровня до 6 месяцев и изменение уровня глюкозы натощак от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак
Изменение уровня глюкозы натощак от исходного уровня до 6 месяцев и изменение уровня глюкозы натощак от исходного уровня до 12 месяцев
ИЛ-6 (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение ИЛ-6 по сравнению с исходным уровнем через 12 мес.
Изменение в Ил-6
Изменение ИЛ-6 по сравнению с исходным уровнем через 12 мес.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела от исходного уровня до 6 месяцев и изменение индекса массы тела от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение индекса массы тела
Изменение индекса массы тела от исходного уровня до 6 месяцев и изменение индекса массы тела от исходного уровня до 12 месяцев
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Изменение окружности талии
Изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение окружности талии по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Изменение процентного содержания жира в организме
Изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение процентного содержания телесного жира по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Инсулин натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Изменение уровня инсулина натощак
Изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение уровня инсулина натощак по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение общего холестерина от исходного уровня до 6 месяцев и изменение общего холестерина от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение общего холестерина
Изменение общего холестерина от исходного уровня до 6 месяцев и изменение общего холестерина от исходного уровня до 12 месяцев
ЛПНП-холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение уровня холестерина ЛПНП от исходного уровня до 6 месяцев и изменение уровня холестерина ЛПНП от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение холестерина ЛПНП
Изменение уровня холестерина ЛПНП от исходного уровня до 6 месяцев и изменение уровня холестерина ЛПНП от исходного уровня до 12 месяцев
ЛПВП-холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение холестерина ЛПВП от исходного уровня до 6 месяцев и изменение холестерина ЛПВП от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение ЛПВП-холестерина
Изменение холестерина ЛПВП от исходного уровня до 6 месяцев и изменение холестерина ЛПВП от исходного уровня до 12 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев и изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня до 6 месяцев и изменение систолического и диастолического артериального давления от исходного уровня до 12 месяцев
Физическая активность (минут/неделю)
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Изменение физической активности
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до 6 месяцев и изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем до 12 месяцев
Фактор некроза опухоли-α (TNF-α) (пг/мл)
Временное ограничение: Изменение TNF-α от исходного уровня до 12 месяцев
Изменение TNF-α
Изменение TNF-α от исходного уровня до 12 месяцев
Адипонектин (мкг/мл)
Временное ограничение: Изменение адипонектина по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Изменение адипонектина
Изменение адипонектина по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Масса тела (кг)
Временное ограничение: Изменение массы тела с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение массы тела
Изменение массы тела с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Индекс массы тела (кг/м2)
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение индекса массы тела
Изменение индекса массы тела с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Окружность талии (см)
Временное ограничение: Изменение окружности талии с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение окружности талии
Изменение окружности талии с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Процент жира в организме (%)
Временное ограничение: Изменение окружности талии с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение процентного содержания жира в организме
Изменение окружности талии с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Глюкоза натощак (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение уровня глюкозы натощак с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение уровня глюкозы натощак
Изменение уровня глюкозы натощак с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Общий холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение общего холестерина с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение общего холестерина
Изменение общего холестерина с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
ЛПНП-холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение холестерина ЛПНП с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение холестерина ЛПНП
Изменение холестерина ЛПНП с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
ЛПВП-холестерин (мг/дл)
Временное ограничение: Изменение ЛПВП-холестерина с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение ЛПВП-холестерина
Изменение ЛПВП-холестерина с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: Изменение систолического и диастолического артериального давления от 6 мес до 12 и 18 мес.
Изменение систолического и диастолического артериального давления
Изменение систолического и диастолического артериального давления от 6 мес до 12 и 18 мес.
Физическая активность (минут/неделю)
Временное ограничение: Изменение физической активности с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев
Изменение физической активности
Изменение физической активности с 6 месяцев до 12 и 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo A.C.

Следователи

  • Главный следователь: Julián Esparza-Romero, Ph.D, Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • JER002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа продвижения здорового образа жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться