Индекс кислородного резерва (ORi) Валидация INVSENSOR00025

Критерии включения:

• Субъект весит не менее 110 фунтов и не более 250 фунтов, если рост субъекта не превышает 6 футов.
• Значение гемоглобина больше или равно 11 г/дл.
• Исходная частота сердечных сокращений больше или равна 45 ударов в минуту и ​​меньше или равна 85 ударов в минуту.
• Значение моноксида углерода (CO) меньше или равно 2,0% Фракционный карбоксигемоглобин (FCOHb)
• Субъект имеет физическое состояние ASA I или II (класс 1 Американского общества анестезиологов; здоровые субъекты без каких-либо системных заболеваний. Американское общество анестезиологии класса II; субъекты с легким системным заболеванием), так как это относится к разделу классификации системных заболеваний.
• Систолическое артериальное давление меньше или равно 140 мм рт.ст., а диастолическое артериальное давление меньше или равно 90 мм рт.ст.
• Субъект может читать и общаться на английском языке и понимает исследование и связанные с ним риски.

Критерий исключения:

• Субъект беременна.
• Субъект курит (курение включает использование электронных сигарет)
• Субъект имеет ИМТ выше 35 и был классифицирован медицинским работником как страдающий патологическим ожирением или с повышенным риском для участия.
• Субъект имеет открытые раны, воспаленные татуировки или пирсинг или любые видимые заживающие раны.
• Субъект испытывает частые или сильные головные боли и/или мигрени.
• Субъект злоупотреблял наркотиками или алкоголем или употреблял рекреационные наркотики.
• Субъект перенес сотрясение мозга или травму головы с потерей сознания в течение последнего года.
• Субъект имеет какие-либо хронические нарушения свертываемости крови (т.е. гемофилия)
• У субъекта в анамнезе были инсульт, инфаркт миокарда, судороги или сердечный приступ.
• Субъект имеет какой-либо рак или рак в анамнезе (не включая рак кожи).
• Субъект имеет хроническое неврологическое заболевание (т. рассеянный склероз, болезнь Гентингтона).
• Субъект имеет любую сердечную аритмию(и) (т.е. мерцательная аритмия) и не получили разрешения от своего врача на участие.
• Субъект имеет известное неврологическое и/или психическое расстройство (т. шизофрения, биполярное расстройство), что влияет на уровень сознания субъектов.
• Субъект имеет какое-либо заболевание, которое, по мнению исследователя и/или медицинского персонала, лишает его права на участие в этом исследовании (по усмотрению исследователя).
• У субъекта синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или синдром Стокса-Адамса.
• Субъект, принимавший антикоагулянты в течение последних 30 дней.
• Субъект принимал опиоидные обезболивающие в течение 24 часов после начала исследования.
• У субъекта имеются либо признаки, либо история периферической ишемии или синдрома запястного канала.
• Субъект перенес инвазивные хирургические вмешательства в течение последнего года, включая, но не ограничиваясь, обширные стоматологические операции, операции на желчном пузыре, сердце, аппендиксе, восстановление крупных переломов (с использованием пластин/винтов), операции на челюсти, операции на мочевыводящих путях, пластические операции, обширные операции на ЛОР-органах, операции на суставах. замена или гинекологические операции, операции на сердце или торакальной хирургии.
• Субъект сдавал кровь в течение последних 2 недель.
• У субъекта симптомы заложенности носа, простуды, гриппа или других заболеваний.
• Субъект страдает клаустрофобией или генерализованным тревожным расстройством.
• Субъект попал в тяжелую автомобильную аварию или аварию аналогичного типа, требующую госпитализации в течение последних 12 месяцев.
• Субъект перенес сотрясение мозга в течение последних 12 месяцев.
• У субъекта хроническая неизлечимая астма, заболевание легких или респираторное заболевание.
• У субъекта аллергия на лидокаин, латекс, клей или пластик.
• У субъекта проблемы с сердцем, инсулинозависимый диабет или неконтролируемая гипертония.
• У субъекта были вагинальные роды, прерванная беременность, выкидыш с госпитализацией или кесарево сечение в течение последних 6 месяцев.
• Субъект намеревается участвовать в подъеме тяжестей, повторяющихся движениях запястья (включая езду на мотоцикле) или упражнениях (тренировки, езда на велосипеде, катание на скейтборде и т. 24 часа учебы.
• Усмотрение исследователя/исследовательского персонала.