- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03697421
Медицинский центр Монтефиоре Образовательная программа здорового брака и отношений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель предлагаемой оценки состоит в том, чтобы определить те факторы и подгруппы, которые объясняют наблюдаемое влияние услуг HMRE на качество отношений. В частности, нас интересует изучение следующих факторов:
- Приверженность: являются ли пары, которые более привержены друг другу (измеряется с точки зрения семейного положения, продолжительности отношений или баллов по шкале приверженности отношениям), более мотивированы посещать большее количество семинаров HMRE? Действительно ли они изучают больше навыков взаимоотношений и сообщают об улучшении качества своих отношений?
- Надежда: как надежда на отношения влияет на результаты?
- Дозировка: связано ли посещение большего количества семинаров с улучшением удовлетворенности отношениями и качества отношений?
- Пара характеристик: как различные демографические факторы связаны с наблюдаемыми результатами?
- Приобретение навыков: чему на самом деле научились пары в ходе семинара по отношениям?
Чтобы изучить эти исследовательские вопросы, мы проведем оценку, в которой будут использоваться данные до и после опроса, а также качественная информация, полученная от участников. Это будет описательное исследование, а не случайное распределение. Сбор данных начнется, когда пары, выразившие интерес к программе, примут участие в предварительном собеседовании с одним из сотрудников клиники Монтефиоре на месте. Паре будет объяснена программа и исследование, и их попросят дать согласие на участие. После получения согласия сотрудники на месте будут принимать меры, требуемые нашими спонсорами, через онлайн-систему под названием nForm, или «Информация, семейные результаты, отчетность и управление». Эта онлайн-система была разработана агентством Mathematica Policy Research, которое заключило контракт с Министерством здравоохранения и социальных служб для проведения перекрестной оценки всех грантополучателей, получивших финансирование для предоставления услуг по обучению взаимоотношениям. Предварительная демографическая информация будет собираться с помощью онлайн-опросов, проводимых участниками посредством безопасного просмотра веб-страниц на объекте в Монтефиоре.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
- Montefiore Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В преданных отношениях
- 18 лет и старше
- ожидают ребенка или ухаживают за ребенком дома не менее 50% времени (биологический, приемный, усыновленный, родственный уход и т. д.)
Критерий исключения:
- Активное насилие со стороны интимного партнера и повышенный риск насилия со стороны интимного партнера
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Локальная оценка
Программа SHR предназначена для пар старше 18 лет, состоящих в романтических отношениях и имеющих хотя бы одного ребенка (биологического или усыновленного) в возрасте до 18 лет, проживающего в доме или ожидающего ребенка.
|
Мы проведем следующие 4 мероприятия: 1) обучение браку и отношениям [используя модифицированную версию эмпирически подкрепленной программы «Любящие пары, любящие дети» (LCLC); 2) добрачное воспитание и брачные навыки; 3) укрепление брака и брачных навыков для супружеских пар; и 4) сокращение разводов и навыки взаимоотношений. Ожидается, что все пары примут участие в 24-часовых семинарах по основам отношений (включая обучение родителей). Поскольку финансовая поддержка родителей представляет собой ключевой элемент стабильности семьи, семинары по обучению взаимоотношениям будут посвящены мотивации для предоставления финансовой поддержки через трудоустройство для всех пар (работающих и безработных), а также тому, как разрешать конфликты из-за денег. Все пары будут приглашены на дополнительные семинары (с парами из других групп) по темам, представляющим особый интерес, включая услуги по трудоустройству и финансовую грамотность (т. бюджет, долг и др.).
Для пар, нуждающихся в поиске работы, сохранении работы и продвижении по службе, мы предоставим услуги по трудоустройству.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение индекса удовлетворенности пар (CSI-32)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем CSI через 6 месяцев
|
Эта мера считается золотым стандартом и с большой точностью выявляет различия в удовлетворенности отношениями.
Это шкала из 32 пунктов, общий балл варьируется от 0 до 161.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень удовлетворенности отношениями.
Падение показателя CSI-32 ниже 104,5 указывает на заметную неудовлетворенность отношениями.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем CSI через 6 месяцев
|
Изменение шкалы надежды на отношения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем надежды на отношения через 6 месяцев
|
Это недавно разработанная крупным исследователем отношений (Аланом Хокинсом) шкала из 5 пунктов, которая, как сообщается, обладает хорошими психометрическими свойствами.
Это позволит нам отточить уровень надежды и цинизма среди наших пар.
Это шкала из 5 пунктов, баллы определяются средним значением в диапазоне от 1 до 7.
Средние баллы меньше или равные 5 указывают на низкую надежду.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем надежды на отношения через 6 месяцев
|
Изменение в «Может быть, я делаю?» Масштаб (Обязательство)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым обязательством через 6 месяцев
|
Измерение приверженности, состоящее из 4 пунктов, разработано другой крупной исследовательской группой отношений (Скоттом Стэнли и Говардом Маркманом).
Это шкала из 4 пунктов с общим диапазоном баллов от 1 до 20.
Низкая приверженность указывается при общем балле 12 или ниже.
|
Изменение по сравнению с базовым обязательством через 6 месяцев
|
Изменение шкалы оценки эмоций (эмоциональный интеллект)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального интеллекта через 6 месяцев
|
Оценивает, насколько люди адаптивно воспринимают, понимают, регулируют и используют эмоции.
Это опросник из 33 пунктов, посвященный типичному эмоциональному интеллекту.
Баллы могут варьироваться от 33 до 165.
Низкий EI меньше или равен 115 для женщин и 108 для мужчин; средний ЭИ 116-145 у женщин и 109-131 у мужчин; высокий EI больше или равен 146 для женщин и 132 для мужчин.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального интеллекта через 6 месяцев
|
Мера оценки изменения навыков (приобретение навыков)
Временное ограничение: Изменение базовых навыков сразу после вмешательства и через 6 месяцев
|
Оценивает, получил ли человек навыки и знания, полученные в рамках учебной программы.
Есть две формы этой меры, A и B, по 14 пунктов в каждой.
Оценки представляют собой проценты в диапазоне от 0 до 100%.
Более высокие баллы представляют более высокий результат.
|
Изменение базовых навыков сразу после вмешательства и через 6 месяцев
|
Опрос о неблагоприятном детском опыте (ACE)
Временное ограничение: В середине вмешательства (6 неделя из 12 недель или 5 неделя из 9 недель)
|
Анкета о неблагоприятном детском опыте (ACE) представляет собой опросник из 10 пунктов, разработанный для исследования ACE для выявления детского опыта жестокого обращения и пренебрежения.
Оценки варьируются от 0 до 10.
Более высокие баллы предполагают худшие результаты.
|
В середине вмешательства (6 неделя из 12 недель или 5 неделя из 9 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Информация, семейные исходы, отчетность и управление (nFORM) Характеристики кандидата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это исследование, разработанное Управлением помощи семьям и используемое всеми грантополучателями, участвующими в национальном исследовании, для сбора демографической информации об участниках.
|
Базовый уровень
|
Информация, семейные исходы, отчетность и управление (nFORM) Опрос перед программой
Временное ограничение: В начале вмешательства (1 неделя из 12 или 9 недель)
|
Это опрос, разработанный Управлением помощи семьям и используемый всеми получателями грантов, участвующими в национальном исследовании, который включает вопросы об удовлетворенности отношениями, финансовой стабильности и воспитании детей.
|
В начале вмешательства (1 неделя из 12 или 9 недель)
|
Информация, семейные исходы, отчетность и управление (nFORM) Послепрограммный опрос
Временное ограничение: Сразу после вмешательства (12 неделя из 12 недель или 9 неделя из 9 недель)
|
Это опрос, разработанный Управлением помощи семьям и используемый всеми получателями грантов, участвующими в национальном исследовании, который включает вопросы об удовлетворенности отношениями, финансовой стабильности и воспитании детей.
|
Сразу после вмешательства (12 неделя из 12 недель или 9 неделя из 9 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott Wetzler, PhD, Montefiore Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-5900
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образование в отношениях
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Autism SpeaksЗавершенныйРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
Stanford UniversityNational Institute on Aging (NIA)Рекрутинг
-
Stanford UniversityЗавершенныйАутистическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Baylor College of MedicineUS Department of Veterans AffairsРекрутингБоль в области таза | Стресс, ЭмоциональноеСоединенные Штаты
-
University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of MelbourneАктивный, не рекрутирующийРазвитие языкаСоединенное Королевство
-
McMaster UniversityRoyal College of Physicians and Surgeons of CanadaАктивный, не рекрутирующийПедиатрическая ВСЕ | Домашнее насилие | Жестокое обращение с детьми | Психиатрия | Образование, Медицина, ВыпускникКанада
-
McMaster UniversityAtlas Institute for Veterans and FamiliesРекрутингДомашнее насилие | Ветераны | Жестокое обращение с детьми | Семья ветерановКанада
-
University of ManitobaПрекращеноСердечная недостаточностьКанада
-
Duke UniversityЗавершенныйЛечение и профилактика анемии после приема батончика Gudness NutritionИндия
-
Medical College of WisconsinАктивный, не рекрутирующий