Результаты трансплантации почки и практика принятия органов: общенациональный анализ в США и Франции (USFRKT)

Исходная информация Нехватка донорских почек во всем мире и снижение числа трансплантаций от живых доноров вызвали ряд усилий по расширению предложения органов, таких как получение органов от доноров, которые были старше или имели сопутствующие заболевания или другие травмы. Это исследование направлено на моделирование применения политики распределения из США во Францию ​​и наоборот в двух комплексных когортах.

Основной результат(ы) и мера(ы)

В США данные о донорах и реципиентах трансплантата почки будут получены с использованием данных реестра Сети закупок и трансплантации органов (OPTN). Система данных OPTN включает данные обо всех донорах, кандидатах из списка ожидания и реципиентах трансплантата в США, представленные членами Сети закупок и трансплантации органов. Администрация ресурсов и услуг здравоохранения (HRSA) Министерства здравоохранения и социальных служб США осуществляет надзор за деятельностью подрядчика OPTN.

Во Франции данные о донорах и реципиентах во французской когорте будут получены из национального регистра CRISTAL, созданного в 1996 г. и поддерживаемого Агентством биомедицины, который проспективно собирает данные обо всех потенциальных донорах и кандидатах на трансплантацию органов, а также их результаты. По закону сбор данных обеспечивают все организации по закупке органов и центры трансплантации во Франции; научные исследования, основанные на данных национального регистра CRISTAL, являются частью деятельности по оценке трансплантатов и не требуют одобрения институционального наблюдательного совета.

Выживаемость трансплантата будет оцениваться с использованием метода Каплана-Мейера. Продолжительность наблюдения начиналась с оценки риска пациента (точка отсчета) до даты потери почечного трансплантата, определяемой как возвращение пациента на диализ или ретрансплантацию. Для пациентов, умерших с функционирующим трансплантатом, приживаемость трансплантата будет оцениваться на момент смерти.

Затем исследователи смоделируют методы отказа от аллотрансплантата почки, используя KDRI, и проведут моделирование для оценки почек, которые были бы отброшены в каждой стране, используя показатель отказа (метод Монте-Карло). Исследователи также количественно определят прогнозируемую выживаемость аллотрансплантата почки из выброшенных почек. В конце концов, исследователи оценят увеличение количества лет жизни аллотрансплантата на основе наблюдаемых данных о выживаемости.

Группы/Когорты

Все трансплантации почки, проведенные во Франции и США с 2004 по 2014 год, с доступными данными для расчета KDRI и индекса профиля донора почки (KDPI), причем более низкие значения указывают на лучшее качество. KDRI и KDPI в настоящее время используются как часть системы распределения OPTN для почек умерших доноров в США и были проверены как надежные меры качества органов в США.