Utfall av nyretransplantasjon og praksismønster for organaksept: en landsdekkende analyse i USA og Frankrike (USFRKT)

Bakgrunn Den verdensomspennende knappheten på donerte nyrer og nedgangen i antall levende donortransplantasjoner har ført til en rekke tiltak for å utvide organforsyningen, for eksempel å ta imot organer fra donorer som var eldre eller hadde komorbiditeter eller andre skader. Denne studien tar sikte på å simulere anvendelsen av allokeringspolitikk fra USA til Frankrike og omvendt i to omfattende kohorter.

Hovedresultat(er) og tiltak(er)

I USA vil data om givere og nyretransplantasjonsmottakere innhentes ved hjelp av registerdata fra Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN). OPTN-datasystemet inkluderer data om alle givere, ventelistekandidater og transplantasjonsmottakere i USA, som sendt inn av medlemmene av Organ Procurement and Transplantation Network. Health Resources and Services Administration (HRSA) ved US Department of Health and Human Services fører tilsyn med aktivitetene til OPTN-kontraktøren.

I Frankrike vil data om givere og mottakere i den franske kohorten hentes fra det nasjonale CRISTAL-registeret, initiert i 1996 og vedlikeholdt av Agence de la Biomédecine, som prospektivt samler inn data om alle potensielle givere og organtransplantasjonskandidater, sammen med deres utfall. Ved lov er datainnsamling gitt av alle organanskaffelsesorganisasjoner og transplantasjonssentre i Frankrike; Forskningsstudier basert på det nasjonale CRISTAL-registeret er en del av transplantasjonsvurderingsaktivitetene og krever ikke godkjenning fra institusjonell revisjonskomité.

Transplantatoverlevelse vil bli estimert ved hjelp av Kaplan-Meier-metoden. Varighet av oppfølging startet med pasientrisikoevaluering (utgangspunkt) frem til datoen for tap av nyretransplantatet, definert som en pasients tilbakevending til dialyse, eller retransplantasjon. For pasienter som døde med et fungerende transplantat, vil transplantatoverlevelse bli sensurert ved dødstidspunktet.

Etterforskerne vil deretter modellere nyre-allograft-forkastningspraksis ved bruk av KDRI og utføre simulering for å estimere nyrer som ville blitt forkastet i hvert land ved å bruke forkastskåren (Monte-Carlo-teknikk). Etterforskerne vil også kvantifisere forventet nyre-allograft-overlevelse av de kasserte nyrene. Etter hvert vil etterforskerne estimere gevinsten av allograftens leveår basert på observerte overlevelsesdata.

Grupper/Kohorter

All nyretransplantasjon som skjer i Frankrike og i USA fra 2004 til 2014 med tilgjengelige data for å beregne KDRI og nyredonorprofilindeksen (KDPI), med lavere verdier som tyder på bedre kvalitet. KDRI og KDPI brukes for tiden som en del av OPTN-allokeringssystemet for avdøde donornyrer i USA og har blitt validert som pålitelige mål for organkvalitet i USA.