Uitkomst van niertransplantatie en praktijkpatroon voor orgaanacceptatie: een landelijke analyse in de VS en Frankrijk (USFRKT)

Achtergrond De wereldwijde schaarste aan gedoneerde nieren en de afname van het aantal transplantaties van levende donoren hebben geleid tot verschillende pogingen om het orgaanaanbod uit te breiden, zoals het accepteren van organen van oudere donoren of met comorbiditeit of ander letsel. Deze studie heeft tot doel de toepassing van allocatiebeleid van de VS naar Frankrijk en vice versa te simuleren in twee uitgebreide cohorten.

Belangrijkste uitkomst(en) en maatregel(en)

In de VS zullen gegevens over de donoren en ontvangers van niertransplantaten worden verkregen met behulp van registergegevens van het Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN). Het OPTN-gegevenssysteem bevat gegevens over alle donoren, kandidaten op de wachtlijst en ontvangers van transplantaties in de VS, zoals ingediend door de leden van het Organ Procurement and Transplantation Network. De Health Resources and Services Administration (HRSA) van het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services houdt toezicht op de activiteiten van de OPTN-aannemer.

In Frankrijk zullen gegevens over de donoren en ontvangers in het Franse cohort worden verkregen uit het nationale CRISTAL-register, dat in 1996 is gestart en wordt bijgehouden door het Agence de la Biomédecine, dat prospectief gegevens verzamelt over alle potentiële donoren en kandidaat-orgaantransplantaties, samen met hun uitkomsten. Volgens de wet wordt gegevensverzameling geleverd door alle orgaanverkrijgende organisaties en transplantatiecentra in Frankrijk; onderzoeksstudies op basis van het nationale CRISTAL-register maken deel uit van de transplantatiebeoordelingsactiviteiten en vereisen geen goedkeuring van de institutionele beoordelingsraad.

Transplantaatoverleving zal worden geschat met behulp van de Kaplan-Meier-methode. De duur van de follow-up begon met de evaluatie van het risico voor de patiënt (uitgangspunt) tot de datum waarop het niertransplantaat verloren ging, gedefinieerd als de terugkeer van de patiënt naar dialyse of hertransplantatie. Voor patiënten die zijn overleden met een functionerend transplantaat, wordt de overleving van het transplantaat gecensureerd op het moment van overlijden.

De onderzoekers zullen vervolgens praktijken voor het weggooien van niertransplantaten modelleren met behulp van KDRI en simulaties uitvoeren om de nieren te schatten die in elk land zouden zijn weggegooid met behulp van de teruggooiscore (Monte-Carlo-techniek). De onderzoekers zullen ook de voorspelde overleving van de getransplanteerde nieren van de afgedankte nieren kwantificeren. Uiteindelijk zullen de onderzoekers de winst in levensjaren van allogene transplantaten schatten op basis van waargenomen overlevingsgegevens.

Groepen/Cohorten

Alle niertransplantaties die plaatsvonden in Frankrijk en in de VS van 2004 tot 2014 met beschikbare gegevens om de KDRI en de Kidney Donor Profile Index (KDPI) te berekenen, waarbij lagere waarden wijzen op een betere kwaliteit. De KDRI en KDPI worden momenteel gebruikt als onderdeel van het OPTN-allocatiesysteem voor overleden donornieren in de VS en zijn gevalideerd als betrouwbare maatstaven voor orgaankwaliteit in de VS.