Resultatet av njurtransplantation och mönster för organacceptans: En rikstäckande analys i USA och Frankrike (USFRKT)

Bakgrund Den globala bristen på donerade njurar och minskningen av antalet levande donatortransplantationer har föranlett en mängd olika ansträngningar för att utöka utbudet av organ, såsom att ta emot organ från donatorer som var äldre eller hade samsjukligheter eller andra skador. Denna studie syftar till att simulera tillämpningen av allokeringspolicyer från USA till Frankrike och vice versa i två heltäckande kohorter.

Huvudresultat och åtgärd(er)

I USA kommer data om donatorer och njurtransplanterade att erhållas med hjälp av registerdata från Organ Procurement and Transplantation Network (OPTN). OPTN-datasystemet inkluderar data om alla donatorer, väntelistade kandidater och transplantationsmottagare i USA, som lämnats in av medlemmarna i Organ Procurement and Transplantation Network. Health Resources and Services Administration (HRSA) vid US Department of Health and Human Services övervakar OPTN-entreprenörens aktiviteter.

I Frankrike kommer uppgifter om donatorerna och mottagarna i den franska kohorten att hämtas från det nationella CRISTAL-registret, som initierades 1996 och underhålls av Agence de la Biomédecine, som prospektivt samlar in data om alla potentiella donatorer och organtransplantationskandidater, tillsammans med deras resultat. Enligt lag tillhandahålls datainsamling av alla organförsörjningsorganisationer och transplantationscentra i Frankrike; forskningsstudier baserade på det nationella CRISTAL-registret är en del av transplantationsutvärderingsverksamheten och kräver inte godkännande från institutionell granskningsnämnd.

Transplantatöverlevnad kommer att uppskattas med hjälp av Kaplan-Meier-metoden. Uppföljningens varaktighet startade med patientriskutvärderingen (startpunkten) fram till datumet för njurtransplantatförlusten, definierat som en patients återgång till dialys eller omtransplantation. För patienter som dog med ett fungerande transplantat kommer transplantatets överlevnad att censureras vid tidpunkten för döden.

Utredarna kommer sedan att modellera metoder för kassering av njurtransplantat med hjälp av KDRI och utföra simulering för att uppskatta njurar som skulle ha kasserats i varje land med hjälp av kasseringspoängen (Monte-Carlo-teknik). Utredarna kommer också att kvantifiera förutspådd njurallotransplantatöverlevnad för de kasserade njurarna. Så småningom kommer utredarna att uppskatta vinsten av allotransplantatets livsår baserat på observerade överlevnadsdata.

Grupper/Kohorter

All njurtransplantation som förekommer i Frankrike och i USA från 2004 till 2014 med tillgängliga data för att beräkna KDRI och Kidney Donor Profile Index (KDPI), med lägre värden som tyder på bättre kvalitet. KDRI och KDPI används för närvarande som en del av OPTN-allokeringssystemet för avlidna donatornjurar i USA och har validerats som tillförlitliga mått på organkvalitet i USA.