Цетуксимаб и вемурафениб плюс FOLFIRI при распространенном колоректальном раке с мутацией BRAF V600E (УЛУЧШЕНИЕ)

Критерии включения:

• У пациентов гистологически или цитологически подтвержден прогрессирующий или рецидивирующий КРР;
• Пациенты с мутацией BRAV V600E/KRAS WT на основании обнаружения опухолевой ткани с помощью NGS или ARMS-PCR;
• Пациенты имеют измеримое заболевание, как определено в RECIST 1.1, как определено исследователем;
• Пациент с историей лучевой терапии по крайней мере за 3 месяца до дня предоставления согласия, но измеримое поражение не должно быть в рамках лучевой терапии;
• Пациенты, не получавшие вемурафениб или цетуксимаб в анамнезе;
• Пациенты в возрасте 18-75 лет;
• Пациенты с функциональным статусом 0,1 или 2 в Восточной кооперативной онкологической группе.；
• Пациенты с ожидаемой продолжительностью жизни более 12 недель;
• Пациенты должны иметь возможность понимать и подписывать письменное информированное согласие добровольно;
• Женщины детородного возраста с отрицательным результатом теста на беременность в течение 14 дней до зачисления. Пациенты как мужского, так и женского пола должны согласиться на использование адекватного метода контрацепции (полное воздержание, внутриматочная спираль или система высвобождения гормонов, контрацептивный имплантат и оральный контрацептив), начиная с первой дозы исследуемой терапии и в течение 120 дней после последней дозы препарата. учебная терапия. Продолжительность будет определена, когда субъекту будет назначено лечение.

Критерий исключения:

• Пациенты с мутацией KRAS/NRAS;
• Пациенты с обширной операцией или тяжелой травмой в течение 4 недель до первого приема лекарства;
• Пациенты с повышенной чувствительностью к компонентам протокола исследования;；
• Пациенты, которые готовы родить или беременны.。
• Пациенты с метастазами в головной мозг.

• Функция костного мозга, печени и почек не соответствовала требованиям химиотерапии следующим образом:

  • Количество нейтрофилов <1500/мм3;
  • Количество тромбоцитов <80 000/мм3；
  • Общий билирубин более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы；
  • АЛТ/АСТ > 2,5-кратного превышения верхней границы нормы у пациентов без метастазов в печень; (в 5,0 раз выше верхней границы нормы для пациентов без метастазов в печень)
  • Креатинин более чем в 1,5 раза превышает верхнюю границу нормы；
• Пациенты с раком, отличным от прогрессирующего колоректального рака, в течение пяти лет до начала лечения в этом исследовании. Карцинома шейки матки in situ, излеченная базально-клеточная карцинома и эпителиальная опухоль мочевого пузыря были исключены;；
• Пациенты без дееспособности или с ограниченной гражданской дееспособностью;