Cetuximabe e Vemurafenibe Mais FOLFIRI para câncer colorretal avançado com mutação BRAF V600E (melhoria)

Critério de inclusão:

• Os pacientes têm CCR avançado ou recorrente confirmado histológica ou citologicamente;
• Pacientes com mutação BRAV V600E/KRAS WT com base na detecção de tecido tumoral por NGS ou ARMS-PCR;
• Os pacientes têm doença mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1 conforme determinado pelo investigador;
• Paciente com histórico de radioterapia há pelo menos 3 meses no dia do consentimento, mas a lesão mensurável não deve estar no escopo da radioterapia;
• Pacientes sem histórico de uso de vemurafenibe ou cetuximabe;
• Pacientes com idade de 18 a 75 anos;
• Pacientes com performance status de 0,1 ou 2 no Eastern Cooperative Oncology Group.；
• Pacientes com expectativa de vida superior a 12 semanas;
• Os pacientes devem ter a capacidade de entender e assinar o consentimento informado por escrito voluntariamente;
• Mulheres com potencial para engravidar com teste de gravidez negativo até 14 dias antes da inscrição. Tanto os pacientes masculinos quanto femininos devem concordar em usar um método contraceptivo adequado (abstinência total, um dispositivo intrauterino ou sistema de liberação de hormônio, um implante contraceptivo e um contraceptivo oral) começando com a primeira dose da terapia em estudo até 120 dias após a última dose de estudar terapia. A duração será determinada quando o sujeito for designado para o tratamento.

Critério de exclusão:

• Pacientes com mutação KRAS/NRAS;
• Pacientes com cirurgia de grande porte ou trauma grave até 4 semanas antes da primeira medicação;
• Pacientes com hipersensibilidade aos componentes do protocolo do estudo;;
• Pacientes que estão prontas para dar à luz ou estão grávidas.。
• Pacientes com metástases cerebrais.

• As funções da medula óssea, hepática e renal não atenderam aos requisitos da quimioterapia da seguinte forma:

  • Contagem de neutrófilos <1.500/mm3;
  • Contagem de plaquetas <80.000/mm3;
  • Bilirrubina total >1,5 vezes o limite superior do normal;
  • ALT/AST>2,5 vezes o limite superior do normal para pacientes sem metástases hepáticas; (5,0 vezes o limite superior do normal para pacientes sem metástases hepáticas)
  • Creatinina >1,5 vezes o limite superior do normal;
• Pacientes com outros tipos de câncer além do câncer colorretal avançado nos cinco anos anteriores ao início do tratamento neste estudo. Carcinoma cervical in situ, carcinoma basocelular curado e tumor epitelial da bexiga foram excluídos;；
• Doentes sem capacidade jurídica ou capacidade civil limitada;