BRAF V600E 変異進行結腸直腸癌に対するセツキシマブとベムラフェニブ + FOLFIRI (改善)

包含基準:

• 患者は組織学的または細胞学的に確認された進行性または再発性 CRC を持っています。
• -腫瘍組織のNGSまたはARMS-PCR検出に基づくBRAV V600E変異/ KRAS WTを有する患者。
• -患者は、RECIST 1.1で定義された測定可能な疾患を有し、研究者によって決定されました;
• -同意を提供する日の少なくとも3か月前に放射線療法の既往があるが、測定可能な病変は放射線療法の範囲内にあってはならない;
• -ベムラフェニブまたはセツキシマブの投与歴のない患者;
• 18～75歳の患者;
• -東部共同腫瘍学グループのパフォーマンスステータスが0、1、または2の患者。
• -平均余命が12週間を超える患者;
• 患者は、書面によるインフォームド コンセントを自発的に理解し、署名する能力を持っている必要があります。
• -入学前14日以内に妊娠検査で陰性である出産の可能性のある女性。 男性と女性の両方の患者は、適切な避妊方法（完全禁欲、子宮内器具またはホルモン放出システム、避妊インプラントおよび経口避妊薬）を使用することに同意する必要があります。セラピーを研究します。 期間は、被験者が治療に割り当てられたときに決定されます。

除外基準:

• KRAS/NRAS 変異を有する患者;
• -最初の投薬前4週間以内に大手術または重度の外傷を受けた患者;
• -研究プロトコルの成分に対する過敏症の患者;;
• 出産を控えている方、妊娠中の方。
• 脳転移のある患者。

• 骨髄、肝臓、腎臓の機能は、次のように化学療法の要件を満たしていませんでした：

  • 好中球数<1,500/mm3；
  • 血小板数 <80,000/mm3；
  • 総ビリルビン＞正常上限の1.5倍；
  • ALT/ASTが肝転移のない患者の正常上限の2.5倍を超える。 （肝転移のない患者の正常上限値の5.0倍）
  • クレアチニン > 正常上限の 1.5 倍；
• -本試験の治療開始前5年以内に進行大腸がん以外のがんを患っている患者。 子宮頸部上皮内癌、治癒した基底細胞癌、膀胱上皮腫瘍は除外されました。
• 法的能力がない、または市民的能力が制限されている患者。