Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровое эпидемиологическое исследование тяжелой внебольничной пневмонии в Китае

1 ноября 2018 г. обновлено: Jieming QU, Ruijin Hospital
Это исследование направлено на понимание клинических характеристик, этиологии и фенотипа резистентности основных возбудителей SCAP в Китае посредством многоцентрового и проспективного исследования. Таким образом, чтобы обеспечить эпидемиологическую основу для улучшения протокола диагностики и лечения SCAP, подходящего для Китая.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В течение периода исследования все пациенты с диагнозом SCAP, отвечающие критериям включения в участвующее отделение, должны быть включены в исследование. В конце испытания каждое участвующее подразделение должно завершить не менее 20 квалифицированных случаев, а все участвующие подразделения должны иметь в общей сложности более 300 квалифицированных случаев.

  1. Узнайте об этиологии SCAP в Китае.
  2. Узнайте о фенотипе резистентности и молекулярной эпидемиологии основных возбудителей SCAP в Китае.
  3. Знать важные клинические характеристики SCAP в Китае, включая возраст, основные заболевания, продолжительность пребывания в больнице, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии, продолжительность искусственной вентиляции легких, клинические проявления, данные визуализации, осложнения, смертность и т. д.
  4. Проанализируйте и уточните клинические факторы риска, влияющие на смертность от SCAP.
  5. Понять текущую ситуацию с лечением антибиотиками SCAP в Китае.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Контакт:
          • Jieming QU, Ph.D., M.D.
          • Номер телефона: 0086-021-64370045
          • Электронная почта: jmqu0906@163.com
        • Главный следователь:
          • Jieming QU, Ph.D., M.D.
        • Главный следователь:
          • Jing ZHANG, Ph.D., M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с SCAP, соответствующие критериям включения в Китае

Описание

Критерии включения:

  • Возраст >18 лет;
  • Диагностика ВП по данным диагностики и лечения внебольничной пневмонии у взрослых: руководство по клинической практике, 2016 г., Китайское торакальное общество, Китайская медицинская ассоциация.

Критерий исключения:

  • Бронхоэктазы;
  • активный туберкулез;
  • Аспирационная пневмония или обструктивная пневмония;
  • Госпитализирован через 2 недели;
  • Госпитализация или вентиляция легких ≥5 дней;
  • Пациенты с тяжелой иммуносупрессией;
  • Нерегулярное последующее наблюдение и потерянное последующее наблюдение;
  • Выйти из исследования по любой причине.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
SCAP-группы
все пациенты с SCAP, соответствующие критериям включения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микробиологический профиль образцов нижних дыхательных путей
Временное ограничение: День 0 исследования
Запишите микробиологический профиль образцов нижних дыхательных путей, включая мокроту, мазки из носоглотки, трахеобронхиальные аспираты и БАЛ.
День 0 исследования
Микробиологический профиль образцов мочи
Временное ограничение: День 0 исследования
Запишите микробиологический профиль образцов мочи, включая все исследованные бактерии, особенно легионеллу или стрептококковую пневмонию.
День 0 исследования
Микробиологический профиль образцов сыворотки
Временное ограничение: День 0,14 дня или 21 день исследования
Запишите микробиологический профиль образцов сыворотки, включая все исследованные бактерии, особенно легионеллы, микоплазмы, хламидии.
День 0,14 дня или 21 день исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общие условия участников
Временное ограничение: День 0 исследования
Запишите общее состояние участников, когда они были включены в исследование, такие как демографические данные, клинические симптомы и признаки участников, история контактов с легионеллой, дата зачисления, состояние в отделении интенсивной терапии, сопутствующие заболевания, предшествующее лечение антибиотиками и так далее.
День 0 исследования
Воспалительные параметры
Временное ограничение: День 0, 3 дня исследования и до конца исследования (приблизительно 1 год).
Запишите уровни WBC, CRP, PCT участников.
День 0, 3 дня исследования и до конца исследования (приблизительно 1 год).
Анализ газов артериальной крови участников
Временное ограничение: День 0 исследования
Запишите анализ газов артериальной крови (pH, PO2, PCO2 и т. д.), если они включены в исследование.
День 0 исследования
Грудь Изображение участников
Временное ограничение: День 0 исследования
Запишите рентгенограмму грудной клетки участников при включении в исследование.
День 0 исследования
Индекс тяжести пневмонии участников
Временное ограничение: День 0 исследования
Запишите индекс тяжести пневмонии участников в соответствии с системой оценки PSI, которая использовалась для принятия решения о том, можно ли лечить пациентов с пневмонией амбулаторно или (госпитализировать) стационарно.
День 0 исследования
CURB-65 Оценка участников
Временное ограничение: День 0 исследования
Оценка сознания, мочевины, частоты дыхания, АД и возраста 65 лет, оценка участников (Спутанность сознания-1, АМК> 7 ммоль/л-1, Частота дыхания ≥30-1, САД <90 мм рт.ст., ДАД≤60 мм рт.ст., Возраст ≥65-1). Риск смерти через 30 дней увеличивается по мере увеличения балла: 0-0,6%, 1-2,7%, 2-6,8%, 3-14,0%, 4-27,8%, 5-27,8%.
День 0 исследования
Прогноз участников SCAP
Временное ограничение: до 3 дней исследования и до конца обучения (примерно 1 год).
Запишите прогноз (излечение, улучшение, инвалидность, рецидив, смерть) участников по завершении исследования.
до 3 дней исследования и до конца обучения (примерно 1 год).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Jieming QU, h.D.,M.D., Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

10 ноября 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RJ2017NO186-1

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внебольничная пневмония

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Senegal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться