Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Multicenter epidemiologisk studie av allvarlig samhällsförvärvad lunginflammation i Kina

1 november 2018 uppdaterad av: Jieming QU, Ruijin Hospital
Denna studie syftar till att förstå de kliniska egenskaperna, etiologin och resistensfenotypen hos viktiga patogener av SCAP i Kina genom multicenter och prospektiv undersökning. Således för att tillhandahålla epidemiologisk grund för att förbättra SCAP-diagnostik och behandlingsprotokoll som är lämpligt för Kina.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under studieperioden ska alla patienter som diagnostiserats med SCAP och uppfyller inklusionskriterierna i den deltagande enheten inkluderas i studien. I slutet av rättegången ska varje deltagande enhet slutföra minst 20 kvalificerade ärenden, och alla deltagande enheter ska ha totalt mer än 300 kvalificerade ärenden.

  1. Lär dig mer om etiologin för SCAP i Kina.
  2. Ta reda på resistensfenotypen och den molekylära epidemiologin för stora patogener av SCAP i Kina.
  3. Känna till de viktiga kliniska egenskaperna hos SCAP i Kina, inklusive ålder, grundläggande sjukdomar, längd på sjukhusvistelse, vistelsetid på intensivvårdsavdelningen, varaktighet för mekanisk ventilation, kliniska manifestationer, avbildningsfynd, komplikationer, dödlighet, etc.
  4. Analysera och klargöra de kliniska riskfaktorerna för att påverka SCAP-mortalitet.
  5. Förstå den nuvarande situationen för antibiotikabehandling av SCAP i Kina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jieming QU, Ph.D., M.D.
          • Telefonnummer: 0086-021-64370045
          • E-post: jmqu0906@163.com
        • Huvudutredare:
          • Jieming QU, Ph.D., M.D.
        • Huvudutredare:
          • Jing ZHANG, Ph.D., M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

SCAP-patienter som uppfyller inklusionskriterierna i Kina

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 ja;
  • Diagnos av CAP enligt diagnos och behandling av samhällsförvärvad lunginflammation hos vuxna: 2016 riktlinjer för klinisk praxis av Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association.

Exklusions kriterier:

  • Bronkiektasis;
  • Aktiv tuberkulos;
  • Aspirationspneumoni eller obstruktiv lunginflammation;
  • Inlagd på sjukhus om 2 veckor;
  • Inlagd på sjukhus eller ventilerad ≥5 dagar;
  • Patienter med svår immunsuppression;
  • Oregelbunden uppföljning och förlorad uppföljning;
  • Dra dig ur studien av någon anledning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SCAP-grupper
alla SCAP-patienter som uppfyller inklusionskriterierna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikrobiologisk profil av prover i de nedre luftvägarna
Tidsram: Dag 0 av studien
Registrera den mikrobiologiska profilen för prover i de nedre luftvägarna, inklusive sputum, nasofaryngeala pinnprover, trakeobronkiala aspirater och BAL-vätska.
Dag 0 av studien
Mikrobiologisk profil av urinprover
Tidsram: Dag 0 av studien
Registrera den mikrobiologiska profilen för urinprover, inklusive alla bakterier som utforskats, speciellt legionella- eller streptokock-pneumoni.
Dag 0 av studien
Mikrobiologisk profil av serumprover
Tidsram: Dag 0,14 dagar eller 21 dagar av studien
Registrera den mikrobiologiska profilen för serumprover, inklusive alla undersökta bakterier, särskilt legionella, mykoplasma, klamydia.
Dag 0,14 dagar eller 21 dagar av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna villkor för deltagarna
Tidsram: Dag 0 av studien
Registrera deltagarnas allmänna tillstånd när de ingår i studien, såsom demografiska, kliniska symtom och tecken på deltagarna, legionellakontakthistoria, inskrivningsdatum, tillstånd på intensivvårdsavdelningen, komorbiditeter, tidigare antibiotikabehandling och så vidare.
Dag 0 av studien
Inflammatoriska parametrar
Tidsram: Dag 0, 3 dagar av studien och fram till slutet av studien (ungefär 1 år).
Registrera nivåerna av WBC, CRP, PCT för deltagarna.
Dag 0, 3 dagar av studien och fram till slutet av studien (ungefär 1 år).
Arteriell blodgasanalys av deltagarna
Tidsram: Dag 0 av studien
Registrera den arteriella blodgasanalysen (pH, PO2, PCO2 etc.) när den ingår i studien.
Dag 0 av studien
Bröstbild på deltagarna
Tidsram: Dag 0 av studien
Spela in lungröntgen av deltagarna när de ingår i studien.
Dag 0 av studien
Pneumonia Severity Index för deltagarna
Tidsram: Dag 0 av studien
Registrera deltagarnas svårighetsgradsindex för lunginflammation enligt PSI-poängsystemet, som har använts för att avgöra om patienter med lunginflammation kan behandlas som öppenvårdspatienter eller som (inlagda) slutenvårdspatienter.
Dag 0 av studien
CURB-65 Poäng för deltagarna
Tidsram: Dag 0 av studien
Bedömning av medvetande, urea, andningsfrekvens, BP och ålder 65 år poäng för deltagarna (Confusion-1,BUN>7mmol/l-1, Andningsfrekvens≥30-1，SBP<90mmHg,DBP≤60mmHg-1,Ålder ≥65-1). Risken för dödsfall efter 30 dagar ökar när poängen ökar:0-0,6%,1-2,7%,2-6,8%,3-14,0%,4-27,8%,5-27,8%.
Dag 0 av studien
Prognos för SCAP-deltagarna
Tidsram: upp till 3 dagar av studien och fram till slutet av studien (cirka 1 år).
Registrera deltagarnas prognos (bot, förbättring, ogiltig, återfall, död) under studiens slutförande.
upp till 3 dagar av studien och fram till slutet av studien (cirka 1 år).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jieming QU, h.D.,M.D., Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

10 november 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Första postat (FAKTISK)

2 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RJ2017NO186-1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Samhällsförvärvad lunginflammation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera