Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter epidemiologische studie van ernstige door de gemeenschap verworven longontsteking in China

1 november 2018 bijgewerkt door: Jieming QU, Ruijin Hospital
Deze studie is gericht op het begrijpen van de klinische kenmerken, etiologie en resistentiefenotype van de belangrijkste pathogenen van SCAP in China door middel van multicenter en prospectief onderzoek. Aldus een epidemiologische basis bieden voor het verbeteren van het SCAP-diagnose- en behandelingsprotocol dat geschikt is voor China.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Tijdens de studieperiode moeten alle patiënten bij wie SCAP is vastgesteld en die voldoen aan de opnamecriteria in de deelnemende eenheid, worden opgenomen in de studie. Aan het einde van het onderzoek moet elke deelnemende eenheid ten minste 20 gekwalificeerde gevallen hebben afgerond en alle deelnemende eenheden moeten in totaal meer dan 300 gekwalificeerde gevallen hebben.

  1. Meer informatie over de etiologie van SCAP in China.
  2. Begrijp het resistentiefenotype en de moleculaire epidemiologie van de belangrijkste pathogenen van SCAP in China.
  3. Ken de belangrijke klinische kenmerken van SCAP in China, waaronder leeftijd, basisziekten, duur van het ziekenhuisverblijf, duur van het verblijf op de ICU, duur van mechanische beademing, klinische manifestaties, beeldvormingsbevindingen, complicaties, mortaliteit, enz.
  4. Analyseer en verduidelijk de klinische risicofactoren die de SCAP-mortaliteit beïnvloeden.
  5. Begrijp de huidige situatie van antibioticabehandeling van SCAP in China.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
        • Contact:
          • Jieming QU, Ph.D., M.D.
          • Telefoonnummer: 0086-021-64370045
          • E-mail: jmqu0906@163.com
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jieming QU, Ph.D., M.D.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jing ZHANG, Ph.D., M.D.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

SCAP-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria in China

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd >18 ja;
  • Diagnose van CAP volgens de diagnose en behandeling van buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie bij volwassenen: richtlijnen voor klinische praktijk uit 2016 door de Chinese Thoracic Society, Chinese Medical Association.

Uitsluitingscriteria:

  • bronchiëctasie;
  • Actieve tuberculose;
  • Aspiratiepneumonie of obstructieve longontsteking;
  • Binnen 2 weken opgenomen in het ziekenhuis;
  • In het ziekenhuis opgenomen of beademd ≥5 dagen;
  • Patiënten met ernstige immunosuppressie;
  • Onregelmatige follow-up en verloren follow-up;
  • Om welke reden dan ook stoppen met het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
SCAP-groepen
alle SCAP-patiënten die voldoen aan de inclusiecriteria

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologisch profiel van monsters van de onderste luchtwegen
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Noteer het microbiologische profiel van monsters van de onderste luchtwegen, inclusief sputum, nasofaryngeale uitstrijkjes, tracheobronchiale aspiraten en BAL-vloeistof.
Dag 0 van de studie
Microbiologisch profiel van urinemonsters
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Noteer het microbiologische profiel van urinemonsters, inclusief alle onderzochte bacteriën, met name legionella of streptokok-pneumonie.
Dag 0 van de studie
Microbiologisch profiel van serumspecimens
Tijdsspanne: Dag 0,14 dagen of 21 dagen van de studie
Noteer het microbiologische profiel van serumspecimens, inclusief alle onderzochte bacteriën, met name legionella, mycoplasma, chlamydia.
Dag 0,14 dagen of 21 dagen van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene voorwaarden van de deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Leg de algemene toestand van de deelnemers vast wanneer ze in het onderzoek worden opgenomen, zoals demografie, klinische symptomen en tekenen van de deelnemers, legionella-contactgeschiedenis, inschrijvingsdatum, ICU-toegelaten toestand, comorbiditeiten, eerdere antibioticabehandeling enzovoort.
Dag 0 van de studie
Ontstekingsparameters
Tijdsspanne: Dag 0, 3 dagen van de studie, en tot het einde van de studie (ongeveer 1 jaar).
Noteer de niveaus van WBC, CRP, PCT van de deelnemers.
Dag 0, 3 dagen van de studie, en tot het einde van de studie (ongeveer 1 jaar).
Arteriële bloedgasanalyse van de deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Noteer de arteriële bloedgasanalyse (pH, PO2, PCO2 enz.) wanneer deze in het onderzoek wordt opgenomen.
Dag 0 van de studie
Borstbeeld van de deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Noteer de thoraxfoto van de deelnemers bij opname in het onderzoek.
Dag 0 van de studie
Longontsteking Severity Index van de deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Noteer de pneumonie-ernstindex van de deelnemers volgens het PSI-scoresysteem, dat is gebruikt om te beslissen of patiënten met pneumonie poliklinisch of als (ziekenhuis) opgenomen patiënten kunnen worden behandeld.
Dag 0 van de studie
CURB-65 Score van de deelnemers
Tijdsspanne: Dag 0 van de studie
Beoordeling van bewustzijn, ureum, ademhalingsfrequentie, bloeddruk en leeftijd 65 jaar score van de deelnemers (Confusion-1,BUN>7mmol/l-1,Ademhalingsfrequentie≥30-1,SBP<90mmHg,DBP≤60mmHg-1,Leeftijd ≥65-1). Het risico op overlijden na 30 dagen neemt toe naarmate de score stijgt:0-0,6%,1-2,7%,2-6,8%,3-14,0%,4-27,8%,5-27,8%.
Dag 0 van de studie
Prognose van de SCAP-deelnemers
Tijdsspanne: tot 3 dagen van de studie en tot het einde van de studie (ongeveer 1 jaar).
Noteer de prognose (genezing, verbetering, ongeldig, recrudesce, dood) van de deelnemers tot aan de voltooiing van de studie.
tot 3 dagen van de studie en tot het einde van de studie (ongeveer 1 jaar).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jieming QU, h.D.,M.D., Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

10 november 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 september 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RJ2017NO186-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemeenschap verworven pneumonie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren