- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01906645
Инновации Care Transitions (C-TraIn)
Инновация в переходном периоде ухода (C-TraIn): исследование многокомпонентного вмешательства в переходный период для незастрахованных и малообеспеченных взрослых, застрахованных государством
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- госпитализирован в одну из семи бригад стационарного лечения
- незастрахованные или с низким доходом, застрахованные государством (Medicaid; Medicare/Medicaid; или Medicare без дополнительной страховки и уровень бедности ≤200%)
- проживать в одном из трех округов с пригородами (Малтнома, Вашингтон, Клакамас)
Критерий исключения:
- не является общественным жильем (т. е. не из учреждения длительного ухода или с планами выписки в учреждение квалифицированного сестринского ухода)
- нет доступа к рабочему телефону (участники могли указать телефон друга или приюта)
- не говорящий по-английски
- ВИЧ-положительные (пациенты с ВИЧ-инфекцией имели право на перекрывающиеся ресурсы временного ухода)
- инвалидизирующее психическое заболевание (характеризующееся активным психозом или активными суицидальными мыслями) или тяжелые когнитивные нарушения
- планирует поступить в хоспис.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход состоит из 1) рутинного приема медсестры 2) согласования лекарств, проводимого лечащими врачами.
Учитывая ограниченность ресурсов (рутинная сверка лекарств не включала подтверждение истории приема лекарств в амбулаторных аптеках, рутинное использование карточек или коробочек для таблеток или просмотр формуляров Medicaid), незастрахованные пациенты несли финансовую ответственность за большинство лекарств при выписке.
3) Обучение пациентов при выписке проводилось медсестрами стационара и лечащими врачами во время выписки.
4) Пациентам, не имевшим обычного источника первичной медицинской помощи, часто давали список из четырнадцати районных клиник социальной защиты, которые имеют ограниченные возможности для оказания неоплачиваемой помощи.
|
|
|
Экспериментальный: C-поезд
Инновация Care Transitions Innovation (C-TraIn) была предоставлена в дополнение к обычному уходу и включает (1) переходное обучение и обучение медсестер, включая телефонные звонки после выписки и визиты на дом для пациентов с высоким риском; (2) аптечное обслуживание, которое включает в себя обучение пациентов, согласование приема лекарств, рекомендации поставщикам стационарных медицинских услуг по поощрению недорогих лекарств и предоставление лекарств в течение 30 дней после выписки для тех, у кого нет страхового покрытия рецептурных препаратов; (3) послебольничные связи с первичной медико-санитарной помощью; (4) и явные усилия по системной интеграции посредством ежемесячных совещаний по улучшению качества.
|
Многокомпонентное вмешательство по уходу в переходный период, включая уход за больными в переходный период, аптечную помощь и связь с медицинскими учреждениями на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: 30 дней
|
30 дней
|
|
Использование отделения неотложной помощи
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера перехода на уход (CTM-3)
Временное ограничение: Отчет пациента через 30 дней после выписки из больницы
|
Измерение перехода на лечение из 3 пунктов (CTM-3) является утвержденным показателем, который оценивает качество перехода на лечение. Пациентов просят оценить согласие со следующим:
Он рассматривается NQF для публичной отчетности. Дополнительную информацию можно найти по адресу: http://www.caretransitions.org/documents/CTM_FAQs.pdf |
Отчет пациента через 30 дней после выписки из больницы
|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
30 дней после выписки
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: 30 дней после выписки
|
Показатель активации пациента (PAM) — это подтвержденная мера активации пациента, состоящая из 13 пунктов, разработанная Джудит Хиббард и ее коллегами. Хиббард Дж. Х., Стокард Дж., Махони Э. Р., Таслер М. Разработка меры активации пациента (PAM): концептуализация и измерение активации у пациентов и потребителей. Health Serv Res. 2004; 39 (4 ч. 1): 1005–1026. |
30 дней после выписки
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Englander H, Kansagara D. Planning and designing the care transitions innovation (C-Train) for uninsured and Medicaid patients. J Hosp Med. 2012 Sep;7(7):524-9. doi: 10.1002/jhm.1926. Epub 2012 Mar 12.
- Englander H, Michaels L, Chan B, Kansagara D. The care transitions innovation (C-TraIn) for socioeconomically disadvantaged adults: results of a cluster randomized controlled trial. J Gen Intern Med. 2014 Nov;29(11):1460-7. doi: 10.1007/s11606-014-2903-0. Epub 2014 Jun 10.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- OHSU eIRB 6208
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .