Роль маркера TMEM219 в диабете 1 типа (NPOD)
Руоло Дель Маркаторе TMEM219 на Корсо ди Диабете ди Типо 1
Сахарный диабет 1 типа (СД1) представляет собой хроническое метаболическое заболевание, характеризующееся аутоиммунной деструкцией β-клеток инсулинпродуцирующих островков поджелудочной железы. Различные иммунологические подходы, реализованные на сегодняшний день для лечения СД1, позволили получить незначительное количество инсулиннезависимых людей. Начальные стадии диабетического заболевания характеризуются массивной и прогрессирующей инфильтрацией Т-клеток и аутоантител в ткани с последующим развитием инсулита и последующей деструкцией бета-клеток поджелудочной железы. Начало СД1 в основном связано с нарушением регуляции иммунного ответа. Однако появляются данные о важности неиммунологических факторов, ответственных за повреждение бета-клеток поджелудочной железы. Исследователи недавно показали, что экспрессия фактора смерти TMEM219 является важным фактором, контролирующим судьбу стволовых клеток при диабете.
Целью исследования является выявление новых маркеров в механизме повреждения бета-клеток поджелудочной железы в дебюте диабета 1 типа с особым упором на факторы апоптоза, такие как TMEM219.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
МЕТОДЫ ОТБОРА УЧАСТНИКОВ В исследование будут включены здоровые субъекты, лица с диабетом 1 и 2 типа и лица с риском развития диабета. Зачисление было одобрено Комитетом по этике Университета Флориды в рамках проекта NPOD «Сеть доноров органов поджелудочной железы с диабетом».
Срок обучения: 5 лет.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ПРОЦЕДУРА:
На собранных и полученных образцах будут проведены следующие анализы:
- Изучение экспрессии TMEM219 и других связанных с TMEM219 маркеров с помощью иммуногистохимии, иммунофлуоресценции и вестерн-блоттинга
- Изучение экспрессии TMEM219 и других маркеров, связанных с TMEM219, с помощью молекулярно-биологического анализа.
- Анализ протеомного профиля собранных биологических жидкостей Вышеупомянутые анализы будут проводиться в Центре педиатрических клинических исследований Romeo ed Enrica Invernizzi в больнице Сакко Миланского университета.
ПРЕДЫДУЩИЙ ОПЫТ Опыт исследователей в манипулировании/изучении передачи сигналов, участвующих в патогенезе диабета 1 типа, получил широкое признание в нескольких публикациях последних лет (Диабет, 2013 г., Диабет, 2014 г., Диабет, 2015 г., Научная трансляционная медицина, 2017 г.), а также в характеристике экспрессия маркера, включая TMEM219 (Cell Stem Cell 2015).
АКТУАЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование дает возможность получить новую информацию о патогенезе диабета и выявить новые целевые механизмы для разработки инновационных терапевтических стратегий лечения диабета.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Francesca D'Addio, MD,PhD
- Номер телефона: +390250319820
- Электронная почта: francesca.daddio@unimi.it
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Francesca D'Addio, MD, PhD
- Номер телефона: 19820 +390250319820
- Электронная почта: francesca.daddio@unimi.it
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20157
- Рекрутинг
- Pediatric Clinical Research Center
-
Контакт:
- Paolo Fiorina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Исследование, уже одобренное локальным комитетом по этике, предусматривает набор следующих групп испытуемых:
- субъекты, страдающие диабетом (тип 1, тип 2, MODY)
- субъекты с риском развития диабета (положительный скрининг на аутоантитела)
- субъекты, не страдающие диабетом Зачисление координируется Университетом Флориды в рамках проекта NPOD «Сеть доноров органов поджелудочной железы с диабетом».
Описание
Критерии включения:
- Сообщается в протоколе NPOD
Критерий исключения:
- Сообщается в протоколе NPOD
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые предметы
Здоровые субъекты без диабета, без недавних хирургических вмешательств, без злокачественных новообразований, без беременности. Без вмешательства. Без возрастных ограничений. |
|
Люди с СД1
Диабетики 1 типа с длительностью заболевания не менее 3 лет. Нет недавних хирургических вмешательств, нет злокачественных новообразований, нет беременности. Без вмешательства. Без возрастных ограничений. |
|
Люди с СД2
Диабетики 2 типа с длительностью заболевания не менее 5 лет. Нет недавних хирургических вмешательств, нет злокачественных новообразований, нет беременности. Без вмешательства. Без возрастных ограничений. |
|
AutoAb+ физические лица
Лица с риском развития диабета 1 типа, у которых обнаружено одно или несколько аутоантител. Нет недавних хирургических вмешательств, нет злокачественных новообразований, нет беременности. Без вмешательства. Без возрастных ограничений. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измененная экспрессия TMEM219 в островках/бета-клетках поджелудочной железы при диабете.
Временное ограничение: 1-24 месяца
|
Изменение экспрессии TMEM219 в панкреатических островках/бета-клетках здоровых субъектов по сравнению с таковой у лиц с диабетом 1 типа (СД1), с диабетом 2 типа (СД2) и с риском развития заболевания.
|
1-24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышенная потеря бета-клеток из-за нарушения регуляции передачи сигналов TMEM219 при диабете.
Временное ограничение: 25 месяцев-48 месяцев
|
Изменение факторов, связанных с TMEM219, и передачи сигналов в островках/бета-клетках поджелудочной железы здоровых субъектов по сравнению с лицами с СД1, СД2 и лицами с риском развития заболевания.
|
25 месяцев-48 месяцев
|
|
Измененные TMEM219-периферические регулирующие факторы при диабете.
Временное ограничение: 49 месяцев-60 месяцев
|
Изменение периферических факторов, участвующих в контроле экспрессии/активации TMEM219, выявлено в сыворотке здоровых субъектов по сравнению с лицами с СД1, с СД2 и с риском развития заболевания.
|
49 месяцев-60 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paolo Fiorina, MD, PhD, University of Milan
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018/ST/080
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .