Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola markera TMEM219 w cukrzycy typu 1 (NPOD)

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Paolo Fiorina, MD, University of Milan

Ruolo Del Marcatore TMEM219 w Corso di Diabete di Tipo 1

Cukrzyca typu 1 (T1D) jest przewlekłą chorobą metaboliczną charakteryzującą się autoimmunologicznym niszczeniem komórek β wysp trzustkowych produkujących insulinę. Różne podejścia immunologiczne zastosowane do tej pory w leczeniu T1D pozwoliły uzyskać znikomą liczbę osób niezależnych od insuliny. Początkowe stadia choroby cukrzycowej charakteryzują się masowym i postępującym naciekaniem limfocytów T i autoprzeciwciał w obrębie tkanki, z następczym rozwojem zapalenia wysp trzustkowych, a następnie zniszczeniem komórek beta trzustki. Początek T1D był głównie związany z rozregulowaniem odpowiedzi immunologicznej. Pojawiają się jednak dane na temat znaczenia nieimmunologicznych czynników odpowiedzialnych za uszkodzenie komórek beta trzustki. Badacze niedawno wykazali, że ekspresja czynnika śmierci TMEM219 jest istotnym czynnikiem w kontrolowaniu losu komórek macierzystych w cukrzycy.

Celem pracy jest identyfikacja nowych markerów mechanizmu uszkodzenia komórek beta trzustki w zachorowaniu na cukrzycę typu 1, ze szczególnym uwzględnieniem czynników apoptotycznych, takich jak TMEM219.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

SPOSOBY REKRUTACJI BADANYCH Rekrutacją będą objęte osoby zdrowe, z cukrzycą typu 1 i typu 2 oraz zagrożone rozwojem cukrzycy. Rejestracja została zatwierdzona przez Komisję Etyki Uniwersytetu Florydy w ramach projektu NPOD, Network for the Pancreatic Organ Donors with Diabetes.

Czas trwania nauki: 5 lat.

PROCEDURA EKSPERYMENTALNA:

Na pobranych i otrzymanych próbach zostaną wykonane następujące analizy:

  • Badanie ekspresji TMEM219 i innych markerów związanych z TMEM219 za pomocą immunohistochemii i immunofluorescencji oraz western blot
  • Badanie ekspresji TMEM219 i innych markerów związanych z TMEM219 za pomocą analizy biologii molekularnej
  • Analiza profilu proteomicznego pobranych płynów biologicznych Powyższe analizy zostaną wykonane w Pediatrycznym Centrum Badań Klinicznych Romeo ed Enrica Invernizzi w Szpitalu Sacco – Uniwersytecie w Mediolanie.

WCZEŚNIEJSZE DOŚWIADCZENIA Ekspertyza badacza w zakresie manipulowania/badania sygnalizacji zaangażowanej w patogenezę cukrzycy typu 1 została powszechnie uznana w kilku publikacjach z ostatnich lat (Diabetes 2013, Diabetes 2014, Diabetes 2015, Science Translational Medicine 2017), a także w charakterystyce ekspresja markera, w tym TMEM219 (Cell Stem Cell 2015).

TRAFNOŚĆ BADANIA Badanie daje możliwość zdobycia nowych informacji na temat patogenezy cukrzycy oraz identyfikacji nowych docelowych mechanizmów projektowania innowacyjnych strategii terapeutycznych w leczeniu cukrzycy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20157
        • Rekrutacyjny
        • Pediatric Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Paolo Fiorina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zatwierdzone już przez lokalną Komisję Etyczną przewiduje włączenie następujących grup przedmiotów:

  • osoby dotknięte cukrzycą (typ 1, typ 2, MODY)
  • osoby z ryzykiem rozwoju cukrzycy (dodatnie badanie przesiewowe w kierunku autoprzeciwciał)
  • osoby nie cierpiące na cukrzycę Zapisy są koordynowane przez University of Florida w ramach projektu NPOD, Network for the Pancreatic Organ Donors with Diabetes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoszone w protokole NPOD

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone w protokole NPOD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe przedmioty

Osoby zdrowe bez cukrzycy, bez niedawnych interwencji chirurgicznych, bez nowotworów złośliwych i bez ciąży.

Brak interwencji. Brak limitu wieku.
Osoby z T1D

Osoby z cukrzycą typu 1 z co najmniej 3-letnim czasem trwania choroby. Żadnych niedawnych interwencji chirurgicznych, żadnych nowotworów złośliwych ani ciąży.

Brak interwencji. Brak limitu wieku.
Osoby z T2D

Osoby z cukrzycą typu 2 z co najmniej 5-letnim czasem trwania choroby. Żadnych niedawnych interwencji chirurgicznych, żadnych nowotworów złośliwych ani ciąży.

Brak interwencji. Brak limitu wieku.
Osoby z AutoAb+

Osoby zagrożone cukrzycą typu 1, u których wykryto jedno lub więcej autoprzeciwciał. Żadnych niedawnych interwencji chirurgicznych, żadnych nowotworów złośliwych ani ciąży.

Brak interwencji. Brak limitu wieku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona ekspresja TMEM219 w wysepkach trzustkowych / komórkach beta w cukrzycy.
Ramy czasowe: 1-24 miesiące
Zmiana ekspresji TMEM219 w wyspach trzustkowych/komórkach beta osób zdrowych w porównaniu z osobami z cukrzycą typu 1 (T1D), z cukrzycą typu 2 (T2D) oraz osób zagrożonych rozwojem choroby.
1-24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiększona utrata komórek beta z powodu rozregulowanej sygnalizacji TMEM219 w cukrzycy.
Ramy czasowe: 25 miesięcy-48 miesięcy
Zmiana czynników związanych z TMEM219 i sygnalizacji w wyspach trzustkowych/komórkach beta osób zdrowych w porównaniu z osobami z T1D, z T2D oraz osobami zagrożonymi rozwojem choroby.
25 miesięcy-48 miesięcy
Zmienione obwodowe czynniki regulujące TMEM219 w cukrzycy.
Ramy czasowe: 49 miesięcy-60 miesięcy
Zmiana obwodowych czynników kontrolujących ekspresję/aktywację TMEM219 wykrytych w surowicy osób zdrowych w porównaniu z osobami z T1D, z T2D i zagrożonymi rozwojem choroby.
49 miesięcy-60 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Paolo Fiorina, MD, PhD, University of Milan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018/ST/080

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj