Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van TMEM219-marker bij diabetes type 1 (NPOD)

9 mei 2023 bijgewerkt door: Paolo Fiorina, MD, University of Milan

Ruolo Del Marcatore TMEM219 in Corso di Diabete di Tipo 1

Type 1-diabetes (T1D) is een chronische stofwisselingsziekte die wordt gekenmerkt door auto-immuunvernietiging van β-cellen van de insulineproducerende pancreaseilandjes. De verschillende immunologische benaderingen die tot op heden zijn geïmplementeerd om T1D te behandelen, hebben een verwaarloosbaar aantal insuline-onafhankelijke individuen opgeleverd. De eerste stadia van diabetische ziekte worden gekenmerkt door de massale en progressieve infiltratie van T-cellen en auto-antilichamen in het weefsel met als gevolg de ontwikkeling van insulitis en vervolgens de vernietiging van bètacellen van de alvleesklier. Het begin van T1D is voornamelijk in verband gebracht met een ontregeling van de immuunrespons. Er komen echter gegevens naar voren over het belang van niet-immunologische factoren die verantwoordelijk zijn voor de schade aan bètacellen van de pancreas. De onderzoekers hebben onlangs aangetoond dat de expressie van de TMEM219-doodfactor een essentiële factor is bij het beheersen van het lot van stamcellen bij diabetes.

Het doel van de studie is om nieuwe markers te identificeren in het mechanisme van schade aan pancreas-bètacellen bij het ontstaan ​​van diabetes type 1, met bijzondere aandacht voor apoptotische factoren zoals TMEM219.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

METHODEN VOOR HET REKRUTEREN VAN DE PROEFPERSONEN Gezonde proefpersonen, personen met type 1- en type 2-diabetes en degenen die het risico lopen diabetes te ontwikkelen, zullen worden ingeschreven. Inschrijving werd goedgekeurd door de Ethische Commissie van de Universiteit van Florida binnen het NPOD-project, Network for the Pancreatic Organ Donors with Diabetes.

Duur van de studie: 5 jaar.

EXPERIMENTELE PROCEDURE:

Op de verzamelde en ontvangen monsters worden de volgende analyses uitgevoerd:

  • Studie van TMEM219-expressie en van andere TMEM219-gerelateerde markers door immunohistochemie en immunofluorescentie en western blot
  • Studie van TMEM219-expressie en van andere TMEM219-gerelateerde markers door middel van moleculaire biologische analyse
  • Analyse van het proteoomprofiel op verzamelde biologische vloeistoffen Bovenstaande analyses zullen worden uitgevoerd in het Pediatric Clinical Research Center Romeo ed Enrica Invernizzi in het Sacco Hospital - Universiteit van Milaan.

EERDERE ERVARINGEN De expertise van de onderzoeker in het manipuleren / bestuderen van de signalering die betrokken is bij de pathogenese van diabetes type 1 is de afgelopen jaren algemeen erkend in verschillende publicaties (Diabetes 2013, Diabetes 2014, Diabetes 2015, Science Translational Medicine 2017) evenals de karakterisering van markerexpressie inclusief TMEM219 (Cell Stem Cell 2015).

RELEVANTIE VAN DE STUDIE De studie biedt de mogelijkheid om nieuwe informatie te verwerven over de pathogenese van diabetes en om nieuwe doelmechanismen te identificeren voor het ontwerpen van innovatieve therapeutische strategieën bij de behandeling van diabetes.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20157
        • Werving
        • Pediatric Clinical Research Center
        • Contact:
          • Paolo Fiorina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie die al is goedgekeurd door de lokale ethische commissie voorziet in de inschrijving van de volgende groepen proefpersonen:

  • personen met diabetes (type 1, type 2, MODY)
  • proefpersonen die risico lopen diabetes te ontwikkelen (positieve screening op auto-antilichamen)
  • proefpersonen die geen diabetes hebben Inschrijving wordt gecoördineerd door de Universiteit van Florida als onderdeel van het NPOD-project, Network for the Pancreatic Organ Donors with Diabetes.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vermeld in het NPOD-protocol

Uitsluitingscriteria:

  • Vermeld in het NPOD-protocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde onderwerpen

Gezonde proefpersonen zonder diabetes, geen recente chirurgische ingrepen, geen maligniteiten, geen zwangerschap.

Geen tussenkomst. Geen leeftijdsgrens.
T1D individuen

Type 1 diabetespatiënten met een ziekteduur van ten minste 3 jaar. Geen recente chirurgische ingrepen, geen maligniteiten, geen zwangerschap.

Geen tussenkomst. Geen leeftijdsgrens.
T2D individuen

Type 2 diabetespatiënten met een ziekteduur van ten minste 5 jaar. Geen recente chirurgische ingrepen, geen maligniteiten, geen zwangerschap.

Geen tussenkomst. Geen leeftijdsgrens.
AutoAb+ individuen

Personen die risico lopen op diabetes type 1, waarbij een of meer auto-antilichamen zijn gedetecteerd. Geen recente chirurgische ingrepen, geen maligniteiten, geen zwangerschap.

Geen tussenkomst. Geen leeftijdsgrens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderde TMEM219-expressie in pancreaseilandjes / bètacellen bij diabetes.
Tijdsspanne: 1-24 maanden
Verandering van TMEM219-expressie in pancreaseilandjes/bètacellen van gezonde proefpersonen in vergelijking met die van personen met type 1-diabetes (T1D), met type 2-diabetes (T2D) en van degenen die risico lopen om de ziekte te ontwikkelen.
1-24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verhoogd verlies van bètacellen als gevolg van een ontregelde TMEM219-signalering bij diabetes.
Tijdsspanne: 25 maanden-48 maanden
Verandering in TMEM219-gerelateerde factoren en signalering in pancreaseilandjes/bètacellen van gezonde proefpersonen in vergelijking met personen met T1D, met T2D en van personen die risico lopen om de ziekte te ontwikkelen.
25 maanden-48 maanden
Veranderde TMEM219-perifere regulerende factoren bij diabetes.
Tijdsspanne: 49 maanden-60 maanden
Verandering van perifere factoren die betrokken zijn bij het beheersen van TMEM219-expressie/activering gedetecteerd in het serum van gezonde proefpersonen in vergelijking met personen met T1D, met T2D en die risico lopen om de ziekte te ontwikkelen.
49 maanden-60 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paolo Fiorina, MD, PhD, University of Milan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018/ST/080

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren