Молекулярная биология эффективности и лекарственной устойчивости апатиниба в сочетании с EGFR-TK1 при лечении распространенного медленно прогрессирующего немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Критерии включения:

1. Информированное согласие должно быть получено до начала лечения. Пациенты с хорошей комплаентностью.
2. Гистологически или цитологически подтвержденный IIIB/IV НМРЛ.
3. Прогресс в лечении ИТК EGFR.
4. Возраст от 18 до 75 лет (включая 18 и 75 лет); Пол не требуется.
5. ЭКОГ ПС 0-1.
6. Ожидаемая продолжительность жизни ≥ 3 месяцев.
7. По крайней мере, одно измеримое поражение (соответствуют требованиям стандартных критериев оценки ответа при солидных опухолях (RESCIST) версии 1.1). Если поражения, подвергшиеся местному лечению (облучение, радиочастота, вмешательство и т. д.), являются единственными поражениями, требуется четкий прогресс визуализации.

Критерий исключения:

1. Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое ≥140 мм рт.ст. и/или диастолическое ≥90 мм рт.ст. после медикаментозного лечения); Плохой контроль сахара в крови.
2. Острая фаза инфаркта мозга или восстановительный период <2 мес.
3. Различные факторы, влияющие на всасывание пероральных препаратов (например, неспособность глотать, тошнота и рвота, хроническая диарея, кишечная непроходимость и др.)
4. Пациенты с риском желудочно-кишечного кровотечения не могут быть зачислены, включая следующее: (1) активные язвы пищеварительного тракта и скрытая кровь в кале (++); (2) история мелены и кровавой рвоты в течение 2 месяцев. Простая скрытая кровь в кале (+) не является критерием исключения.
5. Нарушение свертывания крови (МНО>1,5×ВГН, АЧТВ>1,5×ВГН), с тенденцией к кровотечениям.
6. Белок в моче ≥ ++ или подтвержденное количественное определение белка в моче за 24 часа > 1,0 г.
7. Беременные или кормящие женщины.
8. Тяжелая дисфункция печени и почек (4 степень).
9. Аллергия на любой ингредиент мезилата апатиниба.
10. Злоупотребление психотропными веществами в анамнезе и неспособность бросить курить или психические расстройства.
11. По мнению исследователя, люди с сопутствующими заболеваниями, которые серьезно угрожают безопасности пациента или влияют на завершение пациентом исследования.
12. Хирургическое вмешательство, обширная травма или перелом в течение 4 недель до лечения или незаживающая рана до лечения.
13. Тяжелое заболевание сердца, такое как застойная сердечная недостаточность III степени или выше (стандарт NYHA), стенокардия III степени или выше (стандарт CCS), инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до лечения или аритмия, получавшая медикаментозное лечение.
14. Метастазы в головной мозг и менингеальные метастазы.