EPASS по сравнению с непокрытым стентом двенадцатиперстной кишки при нерезектабельной злокачественной обструкции выхода из желудка.

В последние годы SEMS стали привлекательной альтернативой хирургии для паллиативного лечения злокачественной выходной обструкции желудка. В нескольких исследованиях оценивались клинические и технические показатели успешности пилоро-дуоденальной СЭМС при злокачественной гастродуоденальной обструкции. Достигнут технический успех от 90% до 100% и клинический успех от 80% до 95%. Процедура была связана с более быстрым выздоровлением и меньшими осложнениями по сравнению с хирургическими гастроэнтероанастомозами. Однако длительная проходимость непокрытых СЭМС ограничена риском прорастания опухоли, что может привести к последующему рестенозу стентов, требующему повторного вмешательства. Таким образом, для смягчения злокачественной обструкции выходного отдела желудка хирургическая гастроеюноанастомоз предпочтительна у пациентов с высоким риском хирургического вмешательства с продлением жизни, в то время как введение пилоро-дуоденальной СЭМС предпочтительнее у пациентов с высоким риском хирургического вмешательства и короткой ожидаемой продолжительностью жизни.

Вместо вышеперечисленных причин было бы идеально, если бы гастроеюноанастомоз можно было создать эндоскопически без хирургического вмешательства. Процедура потенциально может избежать риска заболеваемости и смертности, связанного с операцией, при этом обеспечивая превосходную проходимость, связанную с гастроеюноанастомозом. Однако для безопасного создания анастомоза эндоскопически необходимо преодолеть ряд препятствий. Во-первых, коллапс кишечника (двенадцатиперстной или тощей кишки) необходимо легко отличить от желудка. Во-вторых, должен быть доступен надежный метод создания анастомоза. Наконец, требуется устройство для поддержания анастомоза между двумя несросшимися органами.

Использование ЭУЗИ в качестве платформы для эндоскопического создания гастроеюноанастомоза теоретически может устранить все вышеперечисленные препятствия. Устройство можно использовать в желудке для визуализации прилегающей двенадцатиперстной или тощей кишки для анастомоза. Иглу 19-го калибра можно использовать для пункции прилегающей кишки для прохождения проводника для соединения двух несросшихся органов. После этого между двумя органами можно было разместить SEMS для создания и поддержания анастомоза.

Стали доступны первоначальные результаты гастроеюноанастомоза под контролем ЭУЗИ в двух исследованиях. Khashab и соавт. сообщили о ЭУЗИ-ГС у 10 пациентов. Технический успех достигнут у 9 пациентов (90%). Клинический успех с возобновлением приема твердой пищи был достигнут у всех 9 пациентов (100%), которым успешно проведена ЭУЗИ-ГЭ. 8 пациентов были способны переносить почти нормальную диету и/или полноценную диету, а 1 пациент переносил щадящую диету. Нежелательных явлений, связанных с процедурой, не было. Среднее время процедуры составило 96 минут (от 45 до 152 минут), а средняя продолжительность пребывания в стационаре — 2,2 дня. В другом многоцентровом исследовании 26 пациентам была проведена ЭУЗИ-ГС. Технический успех достигнут у 24 пациентов (92 %). Клинический успех был достигнут у 22 пациентов (85 %). Из 4 пациентов, у которых не было достигнуто клинического успеха, у 2 отмечалась постоянная тошнота и рвота, несмотря на незаранее выполненную ЭУЗИ-ГС, и требовалось энтеральное питание для питания, 1 умер до начала пероральной диеты и 1 подвергся хирургическому вмешательству по поводу подозрения на перфорацию. Нежелательные явления, включая перитонит, кровотечение и хирургическое вмешательство, имели место у 3 пациентов (11,5 %). В обоих этих исследованиях стент AXIOS использовался для создания анастомоза (Boston Scientific, Natick, MA, USA).

Однако в обеих этих сериях существует общая техническая проблема. Целевая двенадцатиперстная кишка или тощая кишка, необходимые для создания ЩК, коллапсирована, и трудно идентифицировать орган-мишень с помощью ЭУЗИ из желудка. Кроме того, введение стента для создания анастомоза может быть затруднено при коллапсе кишечника, что может привести к катастрофическим последствиям. Наша группа преодолела эту проблему с помощью нового устройства — окклюдера с двойным баллоном. Устройство состоит из двух баллонов, которые могут закупорить сегмент кишечника. Затем в окклюзированный сегмент можно было вводить физиологический раствор, что приводило к растяжению кишечника и позволяло проводить ЭУЗИ из желудка.

Наша группа опубликовала результаты использования окклюдера с двойным баллоном в сочетании со стентом AXIOS для создания ЩК у 20 пациентов (шунтирование гастроеюноанастомоза с двойной баллонной окклюзией под эндоскопическим ультразвуковым контролем — EPASS). Уровень технического успеха составил 90% (18/20). Среднее время интубации от интубации двухбаллонной трубки до установки стента составило 25,5 мин (диапазон 10–39 мин). Оценка по шкале оценки обструкции выходного отверстия желудка (GOOSS) после лечения улучшилась во всех 18 случаях, когда EPASS был успешно выполнен. Средний балл после GOOSS был значительно выше, чем до GOOSS (0,6±0,75 против 2,94±0,23, п

Результаты EUS-GJ недавно сравнивали с результатами обычных процедур лечения злокачественных GOO. В ретроспективном исследовании EUS-GJ сравнивали с DS. 30 пациентов получили EUS-GJ и 60 пациентов DS. Показатели технического успеха были одинаковыми между двумя группами (96,7% против 86,7%, Р=0,07). Клинический успех также был одинаковым между двумя группами (70,0% против 86,7%, Р=0,08). Частота повторных вмешательств была значительно выше в группе ЭС (43,3% против 3,4%, P

Таким образом, на основании приведенных выше результатов, EUS-GJ может быть связан с лучшими результатами по сравнению с обычными процедурами лечения злокачественных GOO. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить эффективность EPASS по сравнению с непокрытыми пилоро-дуоденальными стентами (DS) при нерезектабельной злокачественной выходной обструкции желудка в рандомизированных условиях.