- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01744678
Программа противодействия усталости в диспетчерах полетов
Экспериментальные испытания программы противодействия усталости в действующих диспетчерах полета
Целью этого исследования является проверка приемлемости, эксплуатационной осуществимости и эффективности комбинированной меры по борьбе с усталостью, состоящей из света с более короткой длиной волны и упражнений во время рабочих ночных смен на Орбите 1 для повышения бдительности и производительности диспетчеров полетов.
В частности, следователи:
- осуществимость. Проверьте возможность создания комнаты отдыха, в которой будут предусмотрены средства противодействия усталости (коротковолновое освещение и тренажеры), которые будут использоваться диспетчерами полетов во время ночных смен на Орбите 1, а также возможность планировать регулярные перерывы во время смены на Орбите 1, чтобы диспетчеры полетов иметь возможность воспользоваться комнатой отдыха для борьбы с усталостью.
- Приемлемость. Проверьте приемлемость использования комнаты отдыха для борьбы с усталостью, оценив, когда и как комната используется диспетчерами полетов, согласно опроснику производительности в конце смены.
- Проверьте гипотезу о том, что бдительность и производительность диспетчеров полетов будут снижены во время рабочих ночных смен Орбиты 1 по сравнению с диспетчерами полетов, работающими в дневную смену без пульта.
- Проверьте гипотезу о том, что бдительность и производительность диспетчеров полетов, которые тренируются и подвергаются воздействию света с более короткой длиной волны во время ночной смены на Орбите 1, будут значительно более бдительными и будут иметь лучшее настроение, производительность (например, меньше пропусков задач психомоторной бдительности (PVT), увеличение производительность), чем те же диспетчеры миссий, работающие на Орбите 1 в ночную смену без воздействия коротковолнового света и физических упражнений.
- Проверьте приемлемость, оперативную осуществимость и эффективность внедрения анонимного скрининга нарушений сна для диспетчеров полетов, оценивая количество посетителей веб-сайта скрининга и количество завершенных оценок.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77058
- Johnson Space Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть действующим диспетчером полета Международной космической станции Космического центра Джонсона или руководителем полета, допущенным к работе за консолью в течение рабочей смены на Орбите 1.
- График работы должен соответствовать как потребностям учебы, так и оперативным ограничениям расписания Национального управления по аэронавтике и исследованию космического пространства (НАСА).
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступ к экспериментальной комнате отдыха
Субъекты будут посещать экспериментальную комнату отдыха 4 раза за смену Орбиты 1:
В комнате отдыха испытуемые будут пассивно подвергаться воздействию потолочного освещения с насыщенным синим цветом во время всех четырех посещений каждой рабочей смены. Также в комнате отдыха испытуемые будут выполнять 10-минутные легкие упражнения во время первых трех посещений комнаты отдыха в течение каждой рабочей смены. |
Субъекты будут находиться в экспериментальной комнате отдыха в течение четырех 20-минутных периодов за каждую рабочую смену Orbit 1.
Другие имена:
Субъектам будет предложено достичь 65% от максимальной частоты сердечных сокращений либо на беговой дорожке, либо на цикле упражнений в течение 10 минут, три раза в течение каждой рабочей смены Orbit 1.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Настороженность/усталость, измеренные с помощью теста на психомоторную бдительность и визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: Три недели.
|
Среднее время самой медленной реакции 10 % в зависимости от условий (дневная смена, ночной контроль, ночное вмешательство), по времени внутри смены (до смены, первая половина, вторая половина, после смены) и по последовательным сменам (смена 1, 2, 3). , 4, 5)
|
Три недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность сна, измеренная актиграфией запястья
Временное ограничение: Три недели.
|
Среднее количество часов сна в сутки в зависимости от условий (дневная смена, ночной контроль, ночное вмешательство)
|
Три недели.
|
|
Продолжительность сна, зафиксированная в журналах сна/работы
Временное ограничение: Три недели.
|
Среднее количество часов сна в сутки в зависимости от условий (дневная смена, ночной контроль, ночное вмешательство)
|
Три недели.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles A Czeisler, PhD, MD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
- Директор по исследованиям: Laura K Barger, PhD, Brigham and Women's Hospital / Harvard Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NNX10AF47G
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .