Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование мобильного здравоохранения и коллег для привлечения афроамериканцев и латиноамериканцев к лечению ВИЧ (LEAN)

4 апреля 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Это прагматичное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее существующую связь с услугами по уходу и удержанию (LTCR) с протоколом связи с лечением и удержанием (mLTCR), усиленным mHealth.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

По показателю распространенности ВИЧ в Балтиморе (586/100 000) он входит в пятерку самых высоких показателей среди городских агломераций США, и различия здесь огромны. Распространенность ВИЧ среди афроамериканцев в 5 раз выше, чем среди белых, и на их долю приходится 78% всех случаев ВИЧ. У латиноамериканцев также более высокая распространенность ВИЧ, чем у белых, и они подвергаются наибольшему риску поздней диагностики ВИЧ среди всех расовых / этнических групп. Кроме того, подавление вирусной нагрузки ВИЧ, которое является лучшим предиктором долгосрочной выживаемости среди ВИЧ-инфицированных пациентов, значительно ниже среди меньшинств в Балтиморе.

Общая цель этого предложения состоит в том, чтобы оценить, может ли расширенная мобильным здравоохранением программа Linkage to Care and Retention (mLTCR) улучшить исходы ВИЧ среди ВИЧ-инфицированных афроамериканцев и латиноамериканцев по сравнению со стандартными программами Linkage to Care and Retention (LTCR). Улучшение mHealth состоит из двух приложений для смартфонов (приложений), одного для пациентов и одного для тех, кто поддерживает пациентов (например, офицеры связи, навигаторы пациентов, медсестры и т. д.), чтобы облегчить общение. Общение будет сосредоточено на вопросах, связанных с лечением ВИЧ (например, запись на прием, транспорт), а также запросы пациентов. Использование данных эпиднадзора за ВИЧ (например, неподавленная вирусная нагрузка ВИЧ), лица, оказывающие поддержку пациентам, будут автоматически предупреждены, если у пациента высокая вирусная нагрузка, и им будет предложено связаться с пациентом. В дополнение к напоминаниям о приеме пациенты будут получать поведенческие текстовые сообщения с положительным подкреплением.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

448

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет
  • Возможность дать согласие
  • Идентифицирован протоколом BCHD Linkage как новый диагноз ВИЧ или как ВИЧ-инфицированный и «вышедший из-под опеки».
  • Определены участвующими клиниками как нуждающиеся в услугах поддержки пациентов

Критерий исключения:

  • Не в состоянии дать согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: млTCR
Вмешательство mLTCR состоит из двух приложений для смартфонов (приложения), одного для пациентов и одного для тех, кто поддерживает пациентов, чтобы облегчить общение.
Улучшенная мобильным здравоохранением связь с уходом и удержанием
Активный компаратор: LTC
Существующая связь со службами ухода и удержания (LTCR), которые являются стандартом лечения
Услуги связи и удержания (Standard-of-Care)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля с подавлением вирусной нагрузки ВИЧ (копий/куб.см)
Временное ограничение: 12 месяцев
Вирусная супрессия определяется как вирусная нагрузка < 200 копий/см
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля, оставшаяся на попечении
Временное ограничение: 12 месяцев
Оставлены под наблюдением на основании вирусной нагрузки, числа CD4, ИЛИ визита в клинику, зарегистрированного в расширенной системе отчетности по ВИЧ/СПИДу (eHARS)
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen W Page, Johns Hopkins School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Запросы на обмен данными следует направлять PI.

Сроки обмена IPD

В течение 1 года после начала набора в исследование.

Критерии совместного доступа к IPD

Все разумные запросы будут рассмотрены.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться