아프리카계 미국인 및 라틴계를 HIV 관리에 참여시키기 위해 mHealth 및 동료 활용(LEAN)
MHealth 및 동료를 활용하여 아프리카계 미국인 및 라틴계를 HIV 관리에 참여(LEAN)
연구 개요
상세 설명
볼티모어의 HIV 유병률(586/100,000)은 미국 대도시 지역에서 상위 5위 안에 속하며 격차가 심합니다. 아프리카계 미국인의 HIV 유병률은 백인보다 5배 더 높으며 전체 HIV 사례의 78%를 차지합니다. 라틴계는 또한 백인보다 HIV 유병률이 높으며 모든 인종/민족 그룹 중에서 HIV 후기 진단 위험이 가장 높습니다. 또한, HIV 감염 환자의 장기 생존을 가장 잘 예측하는 HIV 바이러스 부하 억제는 볼티모어의 소수 집단에서 상당히 낮습니다.
이 제안의 전반적인 목표는 mHealth-enhanced Linkage to Care and Retention(mLTCR)이 표준 LTCR(Linkage to Care and Retention) 프로그램과 비교하여 HIV에 감염된 아프리카계 미국인 및 라틴계의 HIV 결과를 개선할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. mHealth-enhancement는 두 개의 스마트폰 애플리케이션(앱)으로 구성됩니다. 하나는 환자용이고 다른 하나는 환자 지지자용입니다(예: 연결 담당관, 환자 내비게이터, 간호사 등), 의사소통을 용이하게 합니다. 커뮤니케이션은 HIV 치료와 관련된 문제에 초점을 맞출 것입니다(예: 약속 일정, 운송), 환자 지시 요청. HIV 감시 데이터 사용(예: 억제되지 않은 HIV 바이러스 부하), 환자의 바이러스 부하가 높으면 환자 지원자가 자동으로 경고를 받고 환자에게 연락하라는 메시지가 표시됩니다. 예약 알림 외에도 환자는 긍정적 강화 행동 문자 메시지를 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Baltimore City Health Department
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 동의 제공 능력
- BCHD 연결 프로토콜에 의해 새로운 HIV 진단 또는 HIV 감염 및 "치료 외"로 식별됨
- 참여 클리닉에서 환자 지원 서비스가 필요한 것으로 확인됨
제외 기준:
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: mLTCR
MLTCR 개입은 의사소통을 돕기 위해 환자용과 환자 지지자용의 두 가지 스마트폰 애플리케이션(앱)으로 구성됩니다.
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관리 및 유지에 대한 mHealth 강화 연결
|
|
활성 비교기: 라이트씨
표준 치료인 치료 및 유지(LTCR) 서비스에 대한 기존 연결
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연결 및 유지 서비스(표준 치료)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HIV 바이러스 부하 억제 비율(복수/cc)
기간: 12 개월
|
바이러스 부하 < 200 copies/cc로 정의되는 바이러스 억제
|
12 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보살핌을 받는 비율
기간: 12 개월
|
강화된 HIV/AIDS 보고 시스템(eHARS)에 보고된 바이러스 부하, CD4 또는 클리닉 방문을 기반으로 치료 유지
|
12 개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen W Page, Johns Hopkins School of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00195120
- 11244 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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