Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az m-egészségügy és a társak kihasználása az afro-amerikaiak és latinok bevonására a HIV-ellátásba (LEAN)

2024. április 4. frissítette: Johns Hopkins University
Ez egy pragmatikus, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amely összehasonlítja a meglévő kapcsolattartást a gondozási és megőrzési szolgáltatásokkal (LTCR) egy mHealth-enhanced linkage to care and retention (mLTCR) protokollal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Baltimore HIV-prevalenciája (586/100 000) az Egyesült Államok nagyvárosi területein az első 5 közé tartozik, és a különbségek mélyek. Az afroamerikaiak HIV-fertőzöttsége ötször magasabb, mint a fehérek körében, és az összes HIV-eset 78%-át teszik ki. A latinok körében is magasabb a HIV-fertőzés előfordulása, mint a fehéreknél, és az összes faji/etnikai csoport közül náluk van a legmagasabb a késői HIV-diagnózis kockázata. Ezen túlmenően, a HIV-vírus terhelés visszaszorítása, amely a legjobb előrejelzője a hosszú távú túlélésnek a HIV-fertőzött betegek körében, lényegesen alacsonyabb a baltimore-i kisebbségi lakosság körében.

A javaslat általános célja annak értékelése, hogy az mHealth-enhanced Linkage to Care and Retention (mLTCR) javíthatja-e a HIV-fertőzött afroamerikaiak és latin-amerikaiak HIV kimenetelét a standard Linkage to Care and Retention (LTCR) programokhoz képest. Az m-egészségügyi fejlesztés két okostelefon-alkalmazásból (applikációból) áll, egy a betegeknek, egy pedig a betegek támogatóinak (pl. kapcsolattartó tisztek, beteg navigátorok, nővérek stb.), a kommunikáció megkönnyítése érdekében. A kommunikáció a HIV-ellátással kapcsolatos kérdésekre összpontosít (pl. időpont egyeztetés, szállítás), valamint a páciensre irányuló kérések. HIV-megfigyelési adatok felhasználásával (pl. elfojtatlan HIV-vírusterhelés), a betegtámogatók automatikusan figyelmeztetést kapnak, ha a betegnél magas a vírusterhelés, és felszólítják őket, hogy lépjenek kapcsolatba a beteggel. Az időpont-emlékeztetők mellett a betegek pozitív megerősítő viselkedési szöveges üzeneteket kapnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

448

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Baltimore City Health Department

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 18 éves kor
  • A beleegyezés megadásának képessége
  • A BCHD Linkage protokoll szerint új HIV-diagnózis vagy HIV-fertőzött és „gondozáson kívül”
  • A részt vevő klinikák megállapították, hogy betegtámogatási szolgáltatásokra van szükségük

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud beleegyezést adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: mLTCR
Az mLTCR beavatkozás két okostelefonos alkalmazásból (applikációból) áll, egy a betegeknek, egy pedig a betegek támogatóinak, a kommunikáció megkönnyítése érdekében.
Az m-egészségügy által megerősített kapcsolat a gondozással és a megtartással
Aktív összehasonlító: LTC
Meglévő kapcsolat a gondozási és megőrzési (LTCR) szolgáltatásokkal, amelyek a gondozási standardnak számítanak
Összekapcsolási és megőrzési szolgáltatások (alapellátás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Arány a HIV-vírus terhelés visszaszorításával (másolat/cc)
Időkeret: 12 hónap
Víruselnyomás: < 200 kópia/cc
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozásban megtartott arány
Időkeret: 12 hónap
A vírusterhelés, a CD4 vagy a klinikai látogatás alapján, amelyet a HIV/AIDS jelentési rendszer (eHARS) jelentettek.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen W Page, Johns Hopkins School of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatmegosztási kérelmeket a PI-hez kell benyújtani.

IPD megosztási időkeret

A tanulmányi toborzás megkezdése után 1 éven belül.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Minden ésszerű kérést figyelembe veszünk.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV/AIDS

3
Iratkozz fel