- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03934437
Utnyttja mHealth och kamrater för att engagera afroamerikaner och latinamerikaner i HIV-vård (LEAN)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Baltimores HIV-prevalens (586/100 000) är bland de fem bästa i storstadsområden i USA, och skillnaderna är stora. Afroamerikaner har en HIV-prevalens som är 5 gånger högre än bland vita och står för 78% av alla HIV-fall. Latinxs har också en högre prevalens av HIV än vita och löper den högsta risken för sen HIV-diagnos bland alla ras/etniska grupper. Dessutom är hiv-virusbelastningsdämpningen, som är den bästa prediktorn för långtidsöverlevnad bland HIV-infekterade patienter, väsentligt lägre bland minoritetsbefolkningar i Baltimore.
Det övergripande målet med detta förslag är att utvärdera om mHälsoförbättrad koppling till vård och retention (mLTCR) kan förbättra hiv-resultaten bland hiv-infekterade afroamerikaner och latinos jämfört med standardprogram för koppling till vård och retention (LTCR). MHealth-förbättringen består av två smartphoneapplikationer (app), en för patienter och en för patientsupportrar (t.ex. kopplingstjänstemän, patientnavigatörer, sjuksköterskor, etc.), för att underlätta kommunikationen. Kommunikationen kommer att fokusera på frågor relaterade till hiv-vård (t.ex. schemaläggning av möten, transport), såväl som patientriktade förfrågningar. Använda hiv-övervakningsdata (t.ex. ej undertryckt HIV-virusmängd), kommer patientsupportrar automatiskt att larmas om en patient har en hög virusmängd och uppmanas att kontakta patienten. Förutom mötespåminnelser kommer patienterna att få positiva förstärkande beteendetextmeddelanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
- Baltimore City Health Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 18 år
- Förmåga att ge samtycke
- Identifierad av BCHD Linkage-protokoll för att vara en ny HIV-diagnos eller HIV-infekterad och "utanför vård"
- Identifierad av deltagande kliniker som behöver patientstöd
Exklusions kriterier:
- Kan inte ge samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: mLTCR
MLTCR-interventionen består av två smartphoneapplikationer (app), en för patienter och en för patientsupportrar, för att underlätta kommunikationen.
|
mHälsoförbättrad koppling till vård och retention
|
Aktiv komparator: LTC
Befintlig koppling till vård och kvarhållning (LTCR) tjänster som är standard-of-care
|
Länknings- och retentionstjänster (Standard-of-Care)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel med HIV-virusbelastningsdämpning (kopior/cc)
Tidsram: 12 månader
|
Viral suppression definieras som en virusmängd < 200 kopior/cc
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andel kvar i vården
Tidsram: 12 månader
|
Behålls i vården baserat på virusmängd, CD4, ELLER klinikbesök som rapporterats i förbättrat HIV/AIDS-rapporteringssystem (eHARS)
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen W Page, Johns Hopkins School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- Långsamma virussjukdomar
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- HIV-infektioner
- Förvärvat immunbristsyndrom
Andra studie-ID-nummer
- IRB00195120
- 11244 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV/AIDS
-
University Hospital, GrenobleSociété Française d'Anesthésie et de RéanimationAvslutadeFast Diagnosis Performance in Guiding First Aid Resuscitation and HemostasisFrankrike
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
-
National Taiwan UniversityRekrytering