Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utnyttja mHealth och kamrater för att engagera afroamerikaner och latinamerikaner i HIV-vård (LEAN)

4 april 2024 uppdaterad av: Johns Hopkins University
Detta är en pragmatisk randomiserad kontrollerad studie som jämför befintliga kopplingar till vård och retention (LTCR)-tjänster med ett mHälsa-förbättrad koppling till vård och retention (mLTCR)-protokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Baltimores HIV-prevalens (586/100 000) är bland de fem bästa i storstadsområden i USA, och skillnaderna är stora. Afroamerikaner har en HIV-prevalens som är 5 gånger högre än bland vita och står för 78% av alla HIV-fall. Latinxs har också en högre prevalens av HIV än vita och löper den högsta risken för sen HIV-diagnos bland alla ras/etniska grupper. Dessutom är hiv-virusbelastningsdämpningen, som är den bästa prediktorn för långtidsöverlevnad bland HIV-infekterade patienter, väsentligt lägre bland minoritetsbefolkningar i Baltimore.

Det övergripande målet med detta förslag är att utvärdera om mHälsoförbättrad koppling till vård och retention (mLTCR) kan förbättra hiv-resultaten bland hiv-infekterade afroamerikaner och latinos jämfört med standardprogram för koppling till vård och retention (LTCR). MHealth-förbättringen består av två smartphoneapplikationer (app), en för patienter och en för patientsupportrar (t.ex. kopplingstjänstemän, patientnavigatörer, sjuksköterskor, etc.), för att underlätta kommunikationen. Kommunikationen kommer att fokusera på frågor relaterade till hiv-vård (t.ex. schemaläggning av möten, transport), såväl som patientriktade förfrågningar. Använda hiv-övervakningsdata (t.ex. ej undertryckt HIV-virusmängd), kommer patientsupportrar automatiskt att larmas om en patient har en hög virusmängd och uppmanas att kontakta patienten. Förutom mötespåminnelser kommer patienterna att få positiva förstärkande beteendetextmeddelanden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

448

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21202
        • Baltimore City Health Department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Förmåga att ge samtycke
  • Identifierad av BCHD Linkage-protokoll för att vara en ny HIV-diagnos eller HIV-infekterad och "utanför vård"
  • Identifierad av deltagande kliniker som behöver patientstöd

Exklusions kriterier:

  • Kan inte ge samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: mLTCR
MLTCR-interventionen består av två smartphoneapplikationer (app), en för patienter och en för patientsupportrar, för att underlätta kommunikationen.
mHälsoförbättrad koppling till vård och retention
Aktiv komparator: LTC
Befintlig koppling till vård och kvarhållning (LTCR) tjänster som är standard-of-care
Länknings- och retentionstjänster (Standard-of-Care)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel med HIV-virusbelastningsdämpning (kopior/cc)
Tidsram: 12 månader
Viral suppression definieras som en virusmängd < 200 kopior/cc
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel kvar i vården
Tidsram: 12 månader
Behålls i vården baserat på virusmängd, CD4, ELLER klinikbesök som rapporterats i förbättrat HIV/AIDS-rapporteringssystem (eHARS)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen W Page, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 februari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2019

Första postat (Faktisk)

1 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Begäran om datadelning ska göras till PI.

Tidsram för IPD-delning

Inom 1 år efter påbörjad studierekrytering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Alla rimliga förfrågningar kommer att beaktas.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV/AIDS

3
Prenumerera