Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utnytte mHealth og jevnaldrende for å engasjere afroamerikanere og latinere i HIV-omsorg (LEAN)

4. april 2024 oppdatert av: Johns Hopkins University
Dette er en pragmatisk randomisert kontrollert studie som sammenligner eksisterende kobling til omsorg og retensjon (LTCR) tjenester med en mHelse-forbedret kobling til omsorg og retensjon (mLTCR) protokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Baltimores HIV-prevalensrate (586/100 000) er blant topp 5 i storbyområder i USA, og forskjellene er store. Afroamerikanere har en HIV-prevalens som er 5 ganger høyere enn blant hvite, og står for 78 % av alle HIV-tilfeller. Latinxs har også en høyere forekomst av HIV enn hvite og har høyest risiko for sen HIV-diagnose blant alle rase/etniske grupper. I tillegg er HIV-viral belastningsundertrykkelse, som er den beste prediktoren for langtidsoverlevelse blant HIV-infiserte pasienter, betydelig lavere blant minoritetspopulasjoner i Baltimore.

Det overordnede målet med dette forslaget er å evaluere om mHelseforbedret kobling til omsorg og oppbevaring (mLTCR) kan forbedre HIV-utfall blant HIV-infiserte afroamerikanere og latinoer sammenlignet med standard programmer for kobling til omsorg og oppbevaring (LTCR). mHealth-forbedringen består av to smarttelefonapplikasjoner (app), en for pasienter og en for pasientstøttespillere (f.eks. koblingsoffiserer, pasientnavigatører, sykepleiere, etc.), for å lette kommunikasjonen. Kommunikasjon vil fokusere på spørsmål knyttet til HIV-omsorg (f.eks. avtaleplanlegging, transport), samt pasientrettede forespørsler. Bruk av HIV-overvåkingsdata (f.eks. ikke undertrykt HIV-viral belastning), vil pasientsupportere automatisk bli varslet hvis en pasient har høy virusmengde og bedt om å kontakte pasienten. I tillegg til avtalepåminnelser, vil pasienter motta positive forsterkende atferdstekstmeldinger.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

448

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21202
        • Baltimore City Health Department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Evne til å gi samtykke
  • Identifisert av BCHD Linkage-protokollen for å være en ny HIV-diagnose eller HIV-infisert og "ute av omsorg"
  • Identifisert av deltakende klinikker som trenger pasientstøttetjenester

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke gi samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: mLTCR
MLTCR-intervensjonen består av to smarttelefonapplikasjoner (app), en for pasienter og en for pasientstøttespillere, for å lette kommunikasjonen.
mHelseforbedret kobling til omsorg og oppbevaring
Aktiv komparator: LTC
Eksisterende kobling til omsorg og oppbevaring (LTCR) tjenester som er standard-of-care
Koblings- og oppbevaringstjenester (Standard-of-Care)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel med HIV-virusbelastningsundertrykkelse (kopier/cc)
Tidsramme: 12 måneder
Viral undertrykkelse definert som en viral belastning < 200 kopier/cc
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel beholdt i omsorg
Tidsramme: 12 måneder
Beholdt i omsorg basert på viral belastning, CD4, ELLER klinikkbesøk rapportert i forbedret HIV/AIDS-rapporteringssystem (eHARS)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen W Page, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forespørsler om datadeling skal sendes til PI.

IPD-delingstidsramme

Innen 1 år etter at studierekruttering er påbegynt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle rimelige forespørsler vil bli vurdert.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV/AIDS

3
Abonnere