Регулярные физические упражнения при мышечной дистрофии Дюшенна
3 марта 2025 г. обновлено: Haukeland University Hospital
Тренироваться или не тренироваться? Роль физических упражнений как часть лечения мышечной дистрофии Дюшенна
В этом исследовании изучается вопрос о том, повысит ли основанная на фактических данных индивидуальная программа упражнений, предпочитаемая пользователями, уровень физической активности у мальчиков с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
При МДД рекомендуется регулярная физическая активность. Однако из-за прогрессирования мышечной слабости и потери функции малоподвижный образ жизни является нормальным, а неиспользование еще функционирующих мышц приводит к вторичному ухудшению состояния. Доказано, что использование стероидов снижает скорость прогрессирования, а также приводит к неблагоприятным последствиям, таким как ожирение и остеопороз.
Использование мышечной силы и аэробных упражнений при МДД может оптимизировать мышечную функцию, кардиореспираторную выносливость и общий уровень физической активности, а также уменьшить возможные побочные эффекты.
В этом исследовании будут приглашены дети с МДД, посещающие университетскую больницу Хаукеланда (N≈14). Уровень физической активности участника регистрируется в течение четырехнедельного базового периода и последующего наблюдения. В начале, 6 месяцев и 12 месяцев будет проводиться пятидневное пребывание в больнице как для тестирования, так и для назначения индивидуальной предпочтительной для пользователя программы физических упражнений. Программа упражнений будет выполняться дома между визитами в больницу. Польза, безопасность и целесообразность регулярных физических упражнений будут изучены во время последующего наблюдения и в конце исследования. Для сравнения уровня физической активности и двигательной функции дети с МДД, проходящие стандартное диспансерное наблюдение в других норвежских региональных детских реабилитационных клиниках, будут приглашены для участия в контрольной группе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bergen, Норвегия, 5021
- Department of Physiotherapy. Haukeland University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Мальчики с МДД из округа Хордаланд, посещающие педиатрический реабилитационный центр при университетской больнице Хаукеланд, будут привлечены для вмешательства.
Для сравнения, в качестве контрольной группы будут приглашены мальчики с МДД, посещающие другие детские реабилитационные центры Норвегии. Оценка их уровня физической активности и уровень физической активности, о котором сообщают сами пациенты, будут проверяться в начале и через 12 месяцев. Кроме того, будут оцениваться функциональные способности с использованием амбулаторной оценки North Star или шкалы EK2.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с окончательным диагнозом МДД
- Письменное согласие
- Умеет выполнять физические упражнения и отвечать на вопросы
Критерий исключения:
- Отсутствие согласия
- Когнитивные инвалиды не могут отвечать на вопросы анкеты, понимать инструкции и знать, в чем они участвуют.
- Языковые трудности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервенционный
Группа регулярных физических упражнений
|
Физические упражнения назначают три раза в неделю в течение года.
|
|
Контроль
Стандарты лечения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень физической активности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 12 месяцев.
|
Уровень физической активности участников будет контролироваться с помощью ActiGraph в течение семи дней, включая выходные.
Две регистрации будут проведены в течение четырехнедельного базового периода, после чего будут проведены дополнительные регистрации через 3, 6, 9 и 12 месяцев (интервенционный период).
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем физической активности через 12 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник физической активности для детей (PAQ-C)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем PAQ-C через 12 месяцев
|
PAQ-C — это инструмент для самоуправляемого 7-дневного отзыва, разработанный для оценки общего уровня физической активности в течение учебного года в начальной школе. PAQ-C предоставляет сводную оценку физической активности, полученную из девяти пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале. Девять пунктов и баллов:
9. Как часто вы занимались физическими упражнениями в каждый будний день? Отсутствует = оценка 1 Немного = оценка 2, Средняя = оценка 3, Часто = оценка 4, Очень часто = оценка 5. Сообщается средний балл по пункту 9. Общий балл 45 представляет собой общий уровень физической активности участника. Участники выполняют PAQ-C на исходном уровне и при каждом посещении больницы (начало, 6 и 12 месяцев). |
Изменение по сравнению с исходным показателем PAQ-C через 12 месяцев
|
|
Дневник физической активности
Временное ограничение: День 1 (ежедневно в течение семи дней)
|
Во время регистрации физической активности с использованием монитора ActiGraph участников и родителей просят заполнить дневник, описывая тип выполняемой физической активности, как долго выполнялась физическая нагрузка, насколько участники устали и как участник получать удовольствие от выполняемой деятельности.
Кроме того, участников просят подвести итоги недели, чтобы назвать самое приятное занятие на этой неделе и причину, почему, а также описать, произошло ли что-то необычное, что повысило или снизило уровень их физической активности больше, чем обычно.
|
День 1 (ежедневно в течение семи дней)
|
|
Педиатрическая инвентаризация качества жизни (PedsQL версии 4). Отчет о детях.
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 месяцев
|
Педиатрический опросник качества жизни TM (PedsQL TM) представляет собой анкету, измеряющую качество жизни детей, подростков и молодых людей.
Анкета состоит из четырех субшкал, содержащих в общей сложности 23 пункта.
Каждый пункт имеет оценку от 0 до 4. Подшкалы: физическое функционирование (восемь пунктов), эмоциональное функционирование (пять пунктов), социальное функционирование (пять пунктов) и школьное функционирование (пять пунктов).
Оценка может быть рассчитана для каждой подшкалы.
Суммарная оценка 100 баллов свидетельствует об оптимальном качестве жизни.
Также можно рассчитать психосоциальную оценку (на основе подшкал «Эмоциональное», «Социальное» и «Школьное функционирование»).
Участники будут отчитываться по PedQoL в начале и в конце исследования.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через 12 месяцев
|
|
Амбулаторная оценка North Star
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования через 12 месяцев
|
Стандартизированный тест для людей с МДД и спинальной мышечной атрофией, способных передвигаться.
Количественно оцениваются следующие физические действия и функции: стоять, ходить, вставать со стула, стоять на одной ноге (правая и левая), подниматься на ящик (правая и левая), спускаться на ящик (правая и левая), садиться, Подниматься с пола, поднимать голову, вставать на пятки, прыгать, прыгать на одной ноге (правой и левой), бежать (тест на время 10 м).
Выполняется при каждом третьем посещении больницы в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования через 12 месяцев
|
|
"Egen Klassification 2-scale" (шкала EK2)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования через 12 месяцев
|
Стандартизированная функциональная оценка для лиц с МДД, не способных ходить.
Количественно оцениваются следующие функции и виды деятельности: способность пользоваться инвалидной коляской, способность пересаживаться с инвалидной коляски, способность стоять, способность балансировать в инвалидной коляске, способность двигать руками, способность использовать кисти и руки для приема пищи, способность переворачиваться в постели. , способность кашлять, способность говорить, физическое самочувствие, дневная усталость, контроль головы, способность управлять джойстиком, текстура пищи, прием пищи, глотание, функция рук, какие из этих действий вы можете выполнять.
Общий балл, который можно получить, составляет 51 балл (от 0 до 3 баллов по каждой функции), более высокий балл указывает на более низкую степень функционирования.
Тест будет проводиться при каждом посещении больницы.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функционирования через 12 месяцев
|
|
Мышечная сила – мышцы живота
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Изометрическое тестирование мышц живота.
Развиваемое усилие будет записано как Нм и кг.
Участники будут протестированы в начале, через 6 и 12 месяцев.
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Мышечная сила - хват рукой
Временное ограничение: Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Изометрическое тестирование хвата рук.
Развиваемое усилие будет записано как Нм и кг.
Участники будут протестированы в начале, через 6 и 12 месяцев.
|
Изменение мышечной силы по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
6-минутный велосипедный тест с помощником
Временное ограничение: Изменение физических возможностей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Стандартизированный тест, в ходе которого участники выполнят 6-минутный тест на велотренажере, а расстояние, частота сердечных сокращений и воспринимаемое утомление будут записаны по шкале OMNI.
Тест будет проводиться при каждом из трех посещений больницы.
|
Изменение физических возможностей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Образец крови - значение креатинкиназы (CK)
Временное ограничение: 1 день, 3 день и 5 день.
|
Образцы венозной крови в качестве биомаркера воспаления мышц или повреждения тканей, измеряемые Е/л. Оценка CK будет проводиться из соображений безопасности в связи с вмешательством. Образцы крови будут браться три раза по утрам во время посещений больницы. |
1 день, 3 день и 5 день.
|
|
Функция легких - форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ через 12 месяцев
|
Выполняется с использованием оценки спирометрии.
Измеряется литрами в абсолютном значении и в процентах от прогнозируемого значения.
Функция легких будет измеряться в каждый из трех раз в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ФЖЕЛ через 12 месяцев
|
|
Функция легких - форсированный выдох в первую секунду (ОФВ1).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 12 месяцев
|
Выполняется с использованием оценки спирометрии.
Измеряется литрами в абсолютном значении и в процентах от прогнозируемого значения.
Функция легких будет измеряться в каждый из трех раз в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ОФВ1 через 12 месяцев
|
|
Функция легких - соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ через 12 месяцев.
|
Оценка спирометрии.
Коэффициент рассчитывается в процентах.
Все участники будут обследованы во время всех трех визитов в больницу в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным соотношением ОФВ1/ФЖЕЛ через 12 месяцев.
|
|
Функция легких - Пиковая скорость выдоха (ПСВ).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным значением ПСВ через 12 месяцев.
|
Оценка спирометрии.
Максимальный воздушный поток, достигаемый во время маневра выдоха, измеряется в литрах в секунду.
|
Изменение по сравнению с исходным значением ПСВ через 12 месяцев.
|
|
Функция легких - медленная жизненная емкость легких (МЖЕЛ).
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным SVC через 12 месяцев
|
SVC Участника, измеренный в литрах / абсолютное значение, будет регистрироваться при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным SVC через 12 месяцев
|
|
Функция дыхательных мышц — максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным MIP через 12 месяцев
|
MIP участника будет измеряться и регистрироваться как абсолютное значение давления воды в см (см H20) при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным MIP через 12 месяцев
|
|
Функция дыхательных мышц — максимальное давление выдоха (МВД)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным MEP через 12 месяцев
|
MEP Участника будет измеряться и регистрироваться как абсолютное значение давления воды в см (см H20) при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным MEP через 12 месяцев
|
|
Функция легких — пиковый кашлевой поток (PCF)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем PCF через 12 месяцев
|
PCF Участника будет измеряться и записываться как абсолютное значение литров в минуту при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PCF через 12 месяцев
|
|
Состав тела - общая масса жировой ткани тела
Временное ограничение: Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (dxa-сканирование) для количественного определения общей жировой массы (килограмм и процент) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела - масса жировой ткани туловища
Временное ограничение: Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (dxa-сканирование) для количественного определения жировой массы туловища (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела - масса жировой ткани рук
Временное ограничение: Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (dxa-сканирование) для количественного определения жировой массы рук (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела - масса жировой ткани ног
Временное ограничение: Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (dxa-сканирование) для количественного определения жировой массы ног (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы жировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела, масса мышечной ткани участника, все тело
Временное ограничение: Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественного определения общей массы мышечной ткани (килограмм и процент) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела, масса мышечной ткани туловища участника
Временное ограничение: Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественной оценки мышечной массы туловища (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела, масса мышечной ткани рук участника
Временное ограничение: Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественного определения массы мышечной ткани рук (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела, масса мышечной ткани ног участника
Временное ограничение: Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественного определения массы мышечной ткани ног (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение массы безжировой ткани тела по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела - содержание минералов в костях (BMC), всего тела
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественного определения общего BMC (килограмм и процент) в начале и конце периода исследования.
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела - Содержание минералов в костях (BMC) туловища
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественной оценки BMC туловища (килограммы и проценты) в начале и конце периода исследования.
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела – содержание минералов в костях (BMC) рук
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественной оценки BMC руки (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела – содержание минералов в костях (BMC) ног
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (сканирование dxa) для количественного определения BMC ноги (килограммы и проценты) в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела – минеральная плотность костей. Поясничный столб
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (dxa-scan) для количественного определения минералов (граммы на квадратный сантиметр) поясничного отдела позвоночника в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Состав тела – минеральная плотность костей. Тазовая кость
Временное ограничение: Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
Участники будут оцениваться с помощью двойного рентгеновского сканера Lunar iDXA (dxa-scan) для количественного определения минералов (граммы на квадратный сантиметр) бедренной кости в начале и в конце периода исследования.
|
Изменение минеральной плотности костей по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
|
|
Антропометрический показатель - возраст
Временное ограничение: 1 день
|
Возраст участников, измеряемый в годах, будет зарегистрирован в начале и в конце периода обучения.
|
1 день
|
|
Антропометрический показатель - рост
Временное ограничение: 1 день
|
Рост Участника, измеренный в сантиметрах (см), будет регистрироваться при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
1 день
|
|
Антропометрический показатель - масса тела
Временное ограничение: 1 день
|
Масса тела Участника, измеренная в килограммах, будет измеряться и регистрироваться при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
1 день
|
|
Антропометрический показатель - индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: 1 день
|
ИМТ участника будет рассчитываться по формуле (кг/м2).
при каждом посещении больницы в течение периода исследования.
|
1 день
|
|
Сердечная функция - Артериальное давление
Временное ограничение: День 2
|
У участников будет зарегистрировано систолическое и диастолическое артериальное давление (мм рт.ст.) в начале и в конце периода исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - масса левого желудочка
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, используя формулу куба, индексированную по высоте (сантиметр ^ 2,7),
деревид из двумерных линейных измерений левого желудочка (грамм на метр ^ 2,7) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) по фракции выброса
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, измеряя фракцию выброса ЛЖ (%), полученную из 2D линейных измерений ЛЖ (Teichholz) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) на биплане Симпсона
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, измеряя фракцию выброса ЛЖ (%), полученную из 2D линейных измерений ЛЖ (Teichholz) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) с помощью тканевого допплера
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, измерение систолического тканевого доплера ЛЖ (метры в секунду) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - систолическая функция левого желудочка (ЛЖ) путем отслеживания спеклов
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, измеряя глобальные измерения ЛЖ, продольное 2D-спекл-отслеживание (%) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - диастолическая функция левого желудочка (ЛЖ) с помощью тканевого допплера
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, измеряя соотношение допплеровского трансмитрального потока (E) и тканевой допплеровской ранней диастолической скорости (E merk) (без каких-либо единиц) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Эхокардиография - диастолическая функция левого желудочка (ЛЖ) по времени изоволюмического расслабления (IVRT)
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут УЗИ сердца, измеряя IVRT в миллисекундах (мс) в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Электрокардиограмма (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС)
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут ЭКГ, измеряя ЧСС в минуту в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Электрокардиограмма (ЭКГ) - продолжительность комплекса QRS
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут ЭКГ, измеряя QRS в миллисекундах в начале и конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Электрокардиограмма (ЭКГ) - интервал PR
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут ЭКГ, измеряя интервал PR в миллисекундах в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Электрокардиограмма (ЭКГ) - время QT
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут ЭКГ, измеряя интервал PR в миллисекундах в начале и в конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Электрокардиограмма (ЭКГ) - время QT скорректировано
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут ЭКГ, измеряя время QT, скорректированное на миллисекунды в начале и конце исследования.
|
День 2
|
|
Сердечная функция. Электрокардиограмма (ЭКГ) - ось QRS
Временное ограничение: День 2
|
Участники пройдут ЭКГ, измеряя ось QRS в оценках в начале и конце исследования.
|
День 2
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Kjell Matre, PhD, Orthopedic Clinik, Haukeland University Hospital, PB1400, 5021 Bergen/Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/260 part II
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .