Администрация IG против ID Bitter (IG vs ID)

Критерии включения:

• Субъект — женщина в возрасте от 18 до 65 лет.
• Субъект имеет ИМТ от 18 до 25 кг/м² и имеет стабильную массу тела в течение как минимум 3 месяцев подряд в начале исследования и сохраняет стабильный вес во время визитов в рамках исследования.
• Женщины детородного возраста соглашаются применять в течение всего периода исследования высокоэффективный метод контроля над рождаемостью, который определяется как метод, который приводит к низкой частоте неудач (т. е. менее 1% в год) при постоянном и правильно, такие как имплантаты, инъекции, комбинированные оральные контрацептивы или некоторые внутриматочные средства (ВМС), половое воздержание или вазэктомия партнера. Женщины, не способные к деторождению, могут быть включены в исследование, если они хирургически бесплодны (перевязка маточных труб или гистерэктомия) или находятся в постменопаузе с отсутствием спонтанных менструаций в течение как минимум 2 лет.
• Субъект понимает процедуры исследования и соглашается участвовать в исследовании, дав письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Субъект не достиг совершеннолетия, мужчина, беременен или кормит грудью.
• Субъект с ИМТ ≥ 18 кг/м² или ИМТ ≤ 25 кг/м².
• Субъект имеет текущие симптомы или в анамнезе желудочно-кишечные или другие серьезные соматические или психические заболевания или аллергию на лекарства.
• У субъекта диабет.
• У субъекта серьезное заболевание сердца, легких, печени или почек.
• Субъект имеет в анамнезе какое-либо неврологическое расстройство.
• Субъект в анамнезе перенес абдоминальную хирургию. Участвовать могут лица, перенесшие простую аппендэктомию более чем за 1 год до визита для скрининга.
• Субъект демонстрирует ненормальное пищевое поведение или имеет расстройство пищевого поведения.
• История или текущий прием препаратов, которые могут влиять на гликемию, функцию желудочно-кишечного тракта, моторику или чувствительность или кислотность желудочного сока.
• Использование в анамнезе или в настоящее время препаратов центрального действия, включая антидепрессанты, нейролептики и/или бензодиазепины (за последний год до визита для скрининга).
• Субъект употребляет чрезмерное количество алкоголя, определяемое как > 14 единиц в неделю.
• Субъект в настоящее время (определяется как примерно 1 год после осмотра) является регулярным или нерегулярным потребителем (включая «рекреационное употребление») любых запрещенных наркотиков (включая марихуану) или злоупотреблял наркотиками (включая алкоголь) в анамнезе. Кроме того, пациент не желает воздерживаться от употребления наркотиков во время этого исследования.
• Высокое потребление кофеина (> 500 мл кофе в день или эквивалент).
• Неспособность или нежелание выполнять все процедуры исследования, или главный исследователь считает субъекта каким-либо образом непригодным.
• Недавнее участие (<30 дней) или одновременное участие в другом клиническом исследовании.
• Субъекты с непереносимостью лактозы.
• Субъекты с аллергией на хинины.