Сравнение двух моментов замены гормонов щитовидной железы во время священного месяца Рамадан
Проспективное исследование, сравнивающее два момента замены гормонов щитовидной железы во время священного месяца Рамадан
Обзор исследования
Подробное описание
Гипотиреоз требует регулярной замены левотироксином для достижения эутиреоза (статус гормонов щитовидной железы в пределах нормы). Обычно левотироксин принимают внутрь ежедневно утром. В клинической практике исследователи заметили, что эта замена левотироксином является субоптимальной, что приводит к более высоким уровням тиреотропного гормона. Основываясь на этом наблюдении, исследователи провели это исследование, чтобы выяснить, повлияет ли время перорального приема левотироксина во время священного месяца Рамадан на достижение эутиреоза. Они набрали 96 пациентов с гипотиреозом, принимающих левотироксин, посещающих эндокринные амбулаторные клиники Хамад, которые соблюдали пост во время Рамадана (май-июнь 2017 г.) и для которых не было клинических противопоказаний к голоданию. Пациенты были случайным образом распределены по двум временным точкам для приема левотироксина:
A. За 30 минут до ифтара B. За 30 минут до сухура Первичным результатом было изменение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) до и после Рамадана. Нулевая гипотеза состоит в том, что между двумя группами нет различий в уровне ТТГ.
Результаты исследования помогут в клинической помощи пациентам с гипотиреозом в Рамадан. Гипотиреоз распространен во всем мире, и многим мусульманам потребуется соответствующий совет относительно лечения гипотиреоза в Рамадан.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Doha, Катар, 3050
- Hamad General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным гипотиреозом, у которых был стабильный уровень ТТГ в течение последних 6 месяцев до начала исследования.
- Возраст от 18 до 70 лет
- Пациенты, которые планировали поститься во время Рамадана.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым поражением органов-мишеней
- Беременные дамы
- Больные раком щитовидной железы
- Пациенты, не соблюдающие режим приема лекарств
- Пациенты, у которых имелись клинические противопоказания к соблюдению голодания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: левотироксин на ифтар
Пациенты принимали левотироксин за 30 минут до разговения на закате (ифтар).
|
каждая группа принимала левотироксин в разное время.
|
|
Активный компаратор: Левотироксин в Сухуре
Пациенты принимали левотироксин за 30 минут до утреннего приема пищи до восхода солнца (сухур).
|
каждая группа принимала левотироксин в разное время.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня ТТГ
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценить изменение уровня ТТГ до и после Рамадана в двух группах.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
удобство и соответствие
Временное ограничение: 1 месяц
|
Определить в каждой группе удобное время приема дозы левотироксина и проверить соблюдение инструкции по приему левотироксина в назначенное время.
Совершено через клиническое интервью
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wajiha Abu Haliqa, MD, Hamad Medical Corporation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZDABBOUS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .