Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pajzsmirigyhormon-pótlás kétszeres pontjainak összehasonlítása a ramadán szent hónapjában

2019. június 17. frissítette: Dr. ZEINAB DABBOUS, Hamad Medical Corporation

Prospektív tanulmány, amely összehasonlítja a pajzsmirigyhormon-pótlás kétszeres pontjait a ramadán szent hónapja alatt

A muszlimok az egész világon böjtölnek a ramadán hónapban hajnaltól estig. Kevés adat áll rendelkezésre a levotiroxin bevételének legjobb időzítésével kapcsolatban a ramadán hónapban, ahol az éhgyomorra történő bevétel kihívást jelent a legtöbb beteg számára. A tanulmány célja a levotiroxin ramadán alatti bevitelének két időpontjának összehasonlítása a pajzsmirigy változása szempontjából. stimuláló hormon (TSH), megfelelőség és kényelem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hypothyreosis rendszeres levotiroxin pótlást igényel az euthyreosis eléréséhez (a pajzsmirigyhormonok állapota a normál tartományon belül). Általában a levotiroxint szájon át reggel, napi rendszerességgel veszik be. A klinikai gyakorlatban a kutatók azt figyelték meg, hogy ez a levotiroxin-pótlás nem megfelelő, ami magasabb pajzsmirigy-stimuláló hormonszintet eredményez. E megfigyelés alapján a kutatók azt a vizsgálatot végezték el, hogy megvizsgálják, hogy a levotiroxin orális bevételének időzítése a ramadán szent hónapjában befolyásolja-e az euthyreosis kialakulását. 96 pajzsmirigy-alulműködésű, levotiroxint szedő, Hamad endokrin ambulanciára járó beteget toboroztak, akik a ramadán idején (2017. május-június) böjtöltek, és akiknél nincs klinikai ellenjavallat a böjtölésnek. A betegeket véletlenszerűen két időponthoz osztották be a levotiroxin bevételére:

A. 30 perccel az Iftar étkezés előtt B. 30 perccel a Suhour előtt Az elsődleges eredmény a pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) változása volt a ramadán előtt és után. A nullhipotézis az, hogy a TSH-ban nincs különbség a két csoport között.

A tanulmány eredményei segítenek a pajzsmirigy-alulműködésben szenvedő betegek klinikai ellátásában a ramadán idején. A pajzsmirigy alulműködése világszerte elterjedt, és sok muszlimnak megfelelő tanácsra lesz szüksége a pajzsmirigy alulműködésének kezelésére a ramadán idején.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Hamad General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Primer hypothyreosisban szenvedő betegek, akiknél a vizsgálati időszakot megelőző utolsó 6 hónapban stabil TSH volt
  • Életkor 18-70 év között
  • Betegek, akik böjtöt terveztek a ramadán idején.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen végszervkárosodásban szenvedő betegek
  • Terhes hölgyek
  • Pajzsmirigyrákos betegek
  • A gyógyszereket be nem tartó betegek
  • Olyan betegek, akiknek klinikai ellenjavallata volt a böjt betartása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: levotiroxin az Iftarban
A betegek levotiroxint szedtek 30 perccel a napnyugtakori böjt megszakítása előtt (iftar)
Egyéb: a gyógyszer átvételének időpontja
minden csoport eltérő időzítéssel szedett levotiroxint
Aktív összehasonlító: Levotiroxin a Suhournál
A betegek levotiroxint szedtek 30 perccel kora reggeli étkezés előtt, napkelte előtt (suóra)
Egyéb: a gyógyszer átvételének időpontja
minden csoport eltérő időzítéssel szedett levotiroxint

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a TSH szintjében
Időkeret: 1 hónap
A Ramadan előtti és utáni TSH-szint változásának értékelése a két csoportban.
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kényelem és megfelelőség
Időkeret: 1 hónap
Annak megállapítása minden csoportban, hogy a levotiroxin adagolásának időzítése megfelelő volt-e, és ellenőrizni kell, hogy a levotiroxin a megadott időben történő bevételére vonatkozó utasítások megfelelnek-e. Klinikai interjúval készült
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamad Medical Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wajiha Abu Haliqa, MD, Hamad Medical Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZDABBOUS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Nem tervezi megosztani az egyes résztvevők adatait, de megadhatja azokat a kutatók számára, akik kérik

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a a gyógyszer átvételének időpontja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel