Изменение системного и мозгового насыщения кислородом во время бронхоскопии (BFNIRS)
Бронхофиброскопия — широко распространенное в клинической практике инвазивное вмешательство, имеющее ряд диагностических и лечебных показаний. Клиника пульмонологии в Дебрецене проводит около 2000 обследований в год. Вмешательство руководствуется рекомендацией Профессионального колледжа легочной медицины от 2005 г., но не содержит четких рекомендаций по кислородной терапии, используемой во время вмешательства. В венгерских рекомендациях указано, что пульсоксиметрия обязательна при бронхоскопии, но не содержится информации о показаниях и проведении кислородной терапии. Руководство Британского торакального общества 2013 года рассматривает этот вопрос и делает следующие заявления:
- пациентам следует контролировать насыщение кислородом при бронхофиброскопии
- добавление кислорода во время теста рекомендуется, если десатурация пациента значительна (более 4% или менее 90%) и длится более 1 минуты.
- при бронхоскопии частота возникновения насыщения кислородом снижается в зависимости от уровня исходного насыщения кислородом, функции внешнего дыхания, сопутствующей патологии, седации и хода вмешательства.
Цель нашего исследования — изучить, с какой частотой возникает системная гипоксия при бронхоскопии, какие факторы могут способствовать ее развитию и как изменяется уровень церебральной кислородной считается значительным).
Обзор исследования
Подробное описание
: Для участия в исследовании были приглашены пациенты, госпитализированные в лабораторию бронхологии отделения пульмонологии Университета Дебрецена для проведения гибкой бронхоскопии. После подробного объяснения процедуры все пациенты дали письменное информированное согласие.
Показание к гибкой бронхоскопии было основано во всех случаях на результатах анамнеза, физикального осмотра, рентгенографии грудной клетки и/или КТ грудной клетки, функциональных тестов легких и лабораторных показателей, включая концентрацию гемоглобина, параметры гемостаза, а также анализ газов крови при необходимый.
Бронхоскопию (PENTAX EB-1975K) выполняли после не менее 4-часового периода голодания. Процедуру выполняли в положении сидя или на спине после местного введения 2% раствора лидокаина. Рутинный мониторинг включал ЭКГ, неинвазивное измерение АД, пульсоксиметрию (пальцевый зонд). В качестве дополнительного инструмента мониторинга датчик ближнего инфракрасного диапазона помещали на лоб доминантного полушария пациентов для мониторинга насыщения головного мозга кислородом. Церебральный оксиметр INVOS 5100 C (Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA) использовали для измерений церебральной спектроскопии в ближней инфракрасной области.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Венгрия, 4031
- University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
критерии включения: взрослые пациенты (старше 18 лет), которым предстоит плановая бронхоскопия
Критерий исключения:
возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа A, активный компаратор
Пациенты этой группы не получали рутинной кислородной поддержки во время процедуры.
Если во время бронхоскопии можно было наблюдать клинически значимую десатурацию, была предоставлена спасательная дополнительная оксигенация через носовой канал.
Эта значительная десатурация была определена как системное насыщение кислородом ≤90% при пульсоксиметрии или относительное изменение ≥ 4% в течение 1 минуты.
N=31 пациент
|
|
|
Группа B, активный компаратор
Дополнительный кислород подавался пациентам через назальные канюли со скоростью потока 2 л/мин на протяжении всей процедуры.
N= 31 пациент
|
кислородная поддержка во время бронхоскопии
|
|
Группа C, активный компаратор
Дополнительное введение кислорода через назальную канюлю со скоростью потока 4 л/мин на протяжении всей процедуры.
N= 30 пациентов
|
кислородная поддержка во время бронхоскопии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
системное насыщение кислородом
Временное ограничение: во время бронхоскопии
|
измерение системного насыщения кислородом с помощью Infinity Delta XL
|
во время бронхоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
насыщение головного мозга кислородом
Временное ограничение: во время бронхоскопии
|
измерять насыщение головного мозга кислородом с помощью соматического оксиметра INVOS Model 5100C I Cerebral I
|
во время бронхоскопии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Béla Fülesdi, MD, DSci, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen, Health and Medical Science Centre
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- DE KK RKEB/IKEB 4989-2018 (Идентификатор реестра: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
- 29215/2017 (Идентификатор реестра: Government Offices Public Health Administration Organization)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .