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기관지경 검사 중 전신 및 뇌 산소 정체 변화 (BFNIRS)

2019년 7월 3일 업데이트: Tamas Vegh, MD, University of Debrecen

Bronchofiberoscopy는 많은 진단 및 치료 적응증을 가진 임상 실습에서 널리 퍼진 침습적 개입입니다. 데브레첸에 있는 폐의학 클리닉은 연간 거의 2000건의 검사를 실시합니다. 개입은 2005년 폐의학 직업 대학의 권고에 따라 진행되지만 개입 중에 사용되는 산소 요법에 대한 명확한 권장 사항은 포함되어 있지 않습니다. 헝가리 권고안은 맥박 측정이 기관지경 검사에서 필수라고 명시하고 있지만 적응증 및 산소 보충 시행에 대한 정보는 포함하지 않습니다. British Thoracic Society Guideline 2013은 이 문제를 다루고 다음과 같이 설명합니다.

  • 환자는 기관지 섬유경 검사에서 산소 포화도를 모니터링해야 합니다.
  • 환자의 불포화도가 심각하고(4% 초과 또는 90% 미만) 1분이 넘는 경우 검사 중 산소 보충이 권장됩니다.
  • 기관지경 검사 중 산소포화도의 발생은 초기 산소포화도, 호흡기능, 동반이환, 진정작용, 개입과정에 따라 감소한다.

우리 연구의 목적은 기관지경 검사 중 전신성 저산소증이 발생하는 빈도, 저산소증의 발달에 기여할 수 있는 요인 및 전신성 불포화 상태에서 대뇌 산소 포화도 수준이 어떻게 변화하는지(NIRS의 경우 기준선에서 20% 감소)를 조사하는 것입니다. 중요한 것으로 간주됩니다).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

: 굴곡성 기관지경 검사를 위해 Debrecen 대학 호흡기내과 기관지검사실에 연속적으로 입원한 환자를 대상으로 연구 참여를 요청하였다. 절차를 자세히 설명한 후 모든 환자는 서면 동의서를 받았습니다.

굴곡성 기관지경 검사의 적응증은 병력, 신체 검사, 흉부 X-레이 및/또는 흉부 CT 스캔, 폐 기능 검사 및 헤모글로빈 농도, 지혈 변수 및 혈액 가스 분석을 포함한 실험실 매개 변수의 결과를 모든 경우에 기반으로 합니다. 필요한.

기관지경 검사(PENTAX EB-1975K)는 최소 4시간의 금식 기간 후에 수행되었습니다. 절차는 리도카인 2% 용액의 국소 투여 후 앉은 자세 또는 누운 자세에서 수행되었습니다. 일상적인 모니터링은 ECG, 비침습적 혈압 측정, 맥박 산소측정(손가락 탐침)으로 구성되었습니다. 추가 모니터링 도구로 대뇌 산소 포화도를 모니터링하기 위해 근적외선 모니터링 센서를 환자의 우세한 반구 앞머리에 배치했습니다. INVOS 5100 C 대뇌 산소 농도계(Covidien LLC, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA)를 대뇌 근적외선 분광 측정에 사용했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hajdú-Bihar
      • Debrecen, Hajdú-Bihar, 헝가리, 4031
        • University of Debrecen, Department of Anesthesiology and Intensive Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

굴곡성 기관지경 검사를 위해 Debrecen 대학 폐학과 기관지학 연구실에 연속적으로 입원한 환자에게 연구 참여를 요청했습니다. 절차를 자세히 설명한 후 모든 환자는 서면 동의서를 받았습니다.

설명

포함 기준:

포함 기준: 선택적 기관지경 검사를 받는 성인 환자(18세 이상)

제외 기준:

만 18세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A, 능동 비교기
이 그룹의 환자는 절차 중에 일상적인 산소 보충을 받지 않았습니다. 기관지경 검사 중에 임상적으로 유의한 불포화가 관찰될 수 있는 경우 비강 캐뉼라를 통한 구조 보충 산소가 제공되었습니다. 이 유의미한 불포화는 맥박 측정에서 전신 산소 포화도 ≤90% 또는 1분 동안 지속되는 ≥4%의 상대적인 변화로 정의되었습니다. N=31명의 환자
그룹 B, 능동 비교기
절차 전반에 걸쳐 2 l/분의 유속으로 비강 캐뉼라를 통해 환자에게 보충 산소가 제공되었습니다. N= 31명의 환자
기관지경 검사 중 산소 보충
그룹 C, 활성 비교기
절차 전반에 걸쳐 4 l/분의 유속으로 비강 캐뉼라를 통한 보충 산소 투여. N= 30명의 환자
기관지경 검사 중 산소 보충

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전신 산소 포화도
기간: 기관지경 검사 중
Infinity Delta XL로 전신 산소 포화도 측정
기관지경 검사 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소 포화도
기간: 기관지경 검사 중
INVOS Model 5100C Cerebral I Somatic Oximeter로 대뇌 산소 포화도 측정
기관지경 검사 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Béla Fülesdi, MD, DSci, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen, Health and Medical Science Centre

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • DE KK RKEB/IKEB 4989-2018 (레지스트리 식별자: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
  • 29215/2017 (레지스트리 식별자: Government Offices Public Health Administration Organization)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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