支气管镜检查期间全身和脑氧饱和度的变化 (BFNIRS)
纤维支气管镜检查是临床实践中广泛使用的侵入性干预措施,具有多种诊断和治疗适应症。 德布勒森肺科诊所每年进行近 2000 次检查。 干预以肺科职业学院2005年的推荐为指导,但并未对干预过程中使用的氧疗进行明确的推荐。 匈牙利的建议指出,脉搏血氧测定在支气管镜检查中是强制性的,但它不包含有关补氧适应症和实施的信息。 英国胸科学会指南 2013 处理了这个问题并做出了以下声明:
- 应在纤维支气管镜下监测患者的氧饱和度
- 如果患者的去饱和度显着(大于 4% 或小于 90%)并且超过 1 分钟,建议在测试期间补充氧气
- 在支气管镜检查期间,氧饱和度的降低取决于初始氧饱和度、呼吸功能、合并症、镇静和干预过程。
我们研究的目的是调查支气管镜检查期间全身缺氧发生的频率,哪些因素可能导致其发展以及脑氧饱和度水平如何随全身去饱和而变化(在 NIRS 的情况下,比基线降低 20%被认为是重要的)。
研究概览
详细说明
:德布勒森大学肺科支气管学实验室接受可弯曲支气管镜检查的连续患者被要求参加该研究。 在详细解释程序后,所有患者都签署了知情同意书。
在所有病例中,可屈性支气管镜检查的适应症均基于病史、体格检查、胸部 X 光和/或胸部 CT 扫描、肺功能检查和实验室参数(包括血红蛋白浓度、止血变量以及血气分析)的结果必要的。
在至少禁食 4 小时后进行支气管镜检查 (PENTAX EB-1975K)。 在局部给予利多卡因 2% 溶液后,以坐位或仰卧位进行手术。 常规监测包括心电图、无创血压测量、脉搏血氧仪(手指探针)。 作为附加监测工具,近红外监测传感器被放置在患者优势半球的前额,用于监测脑氧饱和度。 INVOS 5100 C 脑血氧仪(Covidien llc,15 Hampshire Street,Mansfield,MA 02048 USA)用于脑近红外光谱测量。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen、Hajdú-Bihar、匈牙利、4031
- University of Debrecen, Department of anesthesiology and Intensive Care
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
纳入标准:成年患者(18 岁以上)进行择期支气管镜检查
排除标准:
18岁以下
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:病例对照
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A 组,有源比较器
该组患者在手术过程中未接受任何常规氧气补充。
如果在支气管镜检查期间可以观察到临床上显着的去饱和,则通过鼻管提供救援补充氧气。
这种显着的去饱和被定义为脉搏氧饱和度 ≤ 90% 或持续 1 分钟的相对变化 ≥ 4%。
N=31 名患者
|
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B 组,有源比较器
在整个手术过程中,通过鼻插管以 2 升/分钟的流速为患者提供补充氧气。
N = 31 名患者
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支气管镜检查过程中的氧气补充
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C 组,主动比较器
在整个过程中,通过鼻插管以 4 升/分钟的流速补充氧气。
N = 30 名患者
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支气管镜检查过程中的氧气补充
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身氧饱和度
大体时间:在支气管镜检查期间
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使用 Infinity Delta XL 测量全身血氧饱和度
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在支气管镜检查期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑氧饱和度
大体时间:在支气管镜检查期间
|
使用 INVOS 5100C 型脑 I 体氧饱和度仪测量脑氧饱和度
|
在支气管镜检查期间
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Béla Fülesdi, MD, DSci、Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen, Health and Medical Science Centre
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DE KK RKEB/IKEB 4989-2018 (注册表标识符:Local Ethic Comittee University of Debrecen)
- 29215/2017 (注册表标识符:Government Offices Public Health Administration Organization)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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