Il cambiamento della stabilità dell'ossigeno sistemico e cerebrale durante la broncoscopia (BFNIRS)
La broncofiberoscopia è un intervento invasivo diffuso nella pratica clinica con numerose indicazioni diagnostiche e terapeutiche. La Clinica di Medicina Polmonare di Debrecen effettua quasi 2000 esami all'anno. L'intervento è guidato dalla raccomandazione del Vocational College for Pulmonary Medicine nel 2005, ma non contiene una chiara raccomandazione sull'ossigenoterapia utilizzata durante l'intervento. La raccomandazione ungherese afferma che la pulsossimetria è obbligatoria nella broncoscopia, ma non contiene informazioni sulle indicazioni e sull'attuazione della supplementazione di ossigeno. La British Thoracic Society Guideline 2013 affronta la questione e fa le seguenti affermazioni:
- i pazienti devono essere monitorati per la saturazione di ossigeno sotto broncofiberoscopia
- l'integrazione di ossigeno durante il test è consigliata se la desaturazione del paziente è significativa (superiore al 4% o inferiore al 90%) ed è superiore a 1 minuto
- durante la broncoscopia, l'insorgenza della saturazione di ossigeno diminuisce a seconda del livello di saturazione iniziale di ossigeno, della funzione respiratoria, della comorbilità, della sedazione e del corso dell'intervento.
Lo scopo del nostro studio è quello di indagare la frequenza con cui si verifica l'ipossia sistemica durante la broncoscopia, quali fattori possono contribuire al suo sviluppo e come il livello di saturazione di ossigeno cerebrale cambia con la desaturazione sistemica (nel caso di NIRS, una riduzione del 20% rispetto al basale è considerato significativo).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
: Pazienti consecutivi ammessi al Laboratorio di Broncologia del Dipartimento di Pneumologia, Università di Debrecen per broncoscopia flessibile sono stati invitati a partecipare allo studio. Dopo aver spiegato dettagliatamente la procedura, tutti i pazienti hanno dato il consenso informato scritto.
L'indicazione della broncoscopia flessibile si basava in tutti i casi sui risultati dell'anamnesi, dell'esame obiettivo, della radiografia del torace e/o della TC del torace, dei test di funzionalità polmonare e dei parametri di laboratorio, tra cui la concentrazione di emoglobina, le variabili dell'emostasi e l'emogasanalisi quando necessario.
La broncoscopia (PENTAX EB-1975K) è stata eseguita dopo un periodo di digiuno di almeno 4 ore. La procedura è stata eseguita in posizione seduta o supina dopo una somministrazione topica di soluzione di lidocaina al 2%. Il monitoraggio di routine consisteva in ECG, misurazione della pressione arteriosa non invasiva, pulsossimetria (sonda da dito). Come ulteriore strumento di monitoraggio, il sensore di monitoraggio nel vicino infrarosso è stato posizionato nella parte anteriore dell'emisfero dominante dei pazienti per monitorare la saturazione di ossigeno cerebrale. L'ossimetro cerebrale INVOS 5100 C (Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048 USA) è stato utilizzato per le misurazioni della spettroscopia nel vicino infrarosso cerebrale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hajdú-Bihar
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Debrecen, Hajdú-Bihar, Ungheria, 4031
- University of Debrecen, Department of anesthesiology and Intensive Care
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
criteri di inclusione: pazienti adulti (oltre 18 anni) sottoposti a broncoscopia elettiva
Criteri di esclusione:
età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A, comparatore attivo
I pazienti in questo gruppo non hanno ricevuto alcuna integrazione di ossigeno di routine durante la procedura.
Se si poteva osservare una desaturazione clinicamente significativa durante la broncoscopia, veniva fornito ossigeno supplementare di salvataggio attraverso il cannula nasale.
Questa desaturazione significativa è stata definita come saturazione sistemica di ossigeno ≤90% alla pulsossimetria o una variazione relativa di ≥ 4% della durata di 1 minuto.
N=31 pazienti
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Gruppo B, comparatore attivo
L'ossigeno supplementare è stato fornito ai pazienti attraverso la cannula nasale con una portata di 2 l/minuto durante tutta la procedura.
N= 31 pazienti
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supplementazione di ossigeno durante la broncoscopia
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Gruppo C, comparatore attivo
Somministrazione supplementare di ossigeno attraverso la cannula nasale con una portata di 4 l/minuto durante tutta la procedura.
N= 30 pazienti
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supplementazione di ossigeno durante la broncoscopia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione sistemica di ossigeno
Lasso di tempo: durante la broncoscopia
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misurare la saturazione sistemica di ossigeno con Infinity Delta XL
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durante la broncoscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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saturazione di ossigeno cerebrale
Lasso di tempo: durante la broncoscopia
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misurare la saturazione di ossigeno cerebrale con l'ossimetro somatico INVOS modello 5100C Cerebral I
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durante la broncoscopia
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Béla Fülesdi, MD, DSci, Department of Anesthesiology and Intensive Care, University of Debrecen, Health and Medical Science Centre
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- DE KK RKEB/IKEB 4989-2018 (Identificatore di registro: Local Ethic Comittee University of Debrecen)
- 29215/2017 (Identificatore di registro: Government Offices Public Health Administration Organization)
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