Роботизированная реабилитация выживших после инсульта
20 марта 2025 г. обновлено: Amit Kandel, MD, MBA, State University of New York at Buffalo
Пилотное исследование физиологического ответа роботизированной реабилитационной терапии для улучшения показателей повседневной деятельности пациентов, перенесших инсульт
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение возможности роботизированной терапии, которая может обучать повседневным жизненным задачам пациентов с хроническим инсультом.
Участник будет вовлечен в технико-экономическое обоснование (разовое посещение), чтобы доказать эффективность роботизированного устройства с различной силовой обратной связью (вспомогательная и резистивная сила) и другой обратной связью, такой как VR (виртуальная реальность).
Мы будем собирать данные о движении от системы захвата движения и датчиков sEMG, которые измеряют мышечную активность, чтобы контролировать эффект роботизированного реабилитационного устройства под названием Spherical Parallel Instrument for Daily Living Emulation (SPINDLE).
Мы будем использовать роботизированное терапевтическое устройство, чтобы практиковать действия в повседневной жизни.
Это пилотное исследование будет использовано для понимания эффекта SPINDLE для использования устройства в качестве домашней тренировки для пациентов с хроническим инсультом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jiyeon Kang
- Номер телефона: 7166456063
- Электронная почта: jiyeonk@buffalo.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14260
- University at Buffalo, North Campus, Furnas 809
-
Контакт:
- Jiyeon Kang
- Номер телефона: 716-645-6063
- Электронная почта: jiyeonk@buffalo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участнику исследования необходимо иметь минимальную силу для перемещения робота.
Участник должен быть в состоянии понять инструкции во время эксперимента.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с хроническим инсультом, повлиявшим на двигательные функции верхних конечностей
- Взрослые могли понимать словесные сигналы во время обучения
Критерий исключения:
- Взрослые с хроническим инсультом, не утратившие двигательные функции верхних конечностей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участник с хроническим инсультом
|
SPINDLE обеспечит вспомогательную и противодействующую силу, чтобы помочь в реабилитации верхней конечности субъекта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кинематическое изменение верхней конечности во время ADL
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Максимальная и амплитуда движений плечевого, локтевого и лучезапястного суставов для каждой задачи
|
сразу после вмешательства
|
|
Оценка задач повседневной жизни (ADL)
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Мы будем использовать стандартную оценочную таблицу ARM-ULA для измерения производительности ADL.
|
сразу после вмешательства
|
|
Изменение активации мышц верхней конечности во время ADL
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Субъекту будет предложено выполнять повседневные жизненные задачи с помощью пассивного ШПИНДЕЛЯ.
Диапазон движений верхних конечностей и мышечная активация будут оцениваться количественно.
|
сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мера удобства использования
Временное ограничение: сразу после вмешательства
|
Анкета будет предоставлена пользователю для получения качественной обратной связи
|
сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jiyeon Kang, University at Buffalo
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 июня 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005946
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные будут переданы по запросу в PI.
Сроки обмена IPD
После завершения исследования
Критерии совместного доступа к IPD
Персонал, который запрашивает данные, должен объяснить, как данные будут использоваться в их исследованиях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .