Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опыт ношения ежедневных торических контактных линз в течение долгого дня

8 ноября 2023 г. обновлено: Jennifer Fogt, Ohio State University

Оценка опыта ношения торических контактных линз PRECISION1® в дни длительного ношения линз

В этом исследовании оценивается опыт ношения однодневных торических контактных линз через 10, 12, 14 и 16 часов ношения линз.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Должен быть текущим носителем мягких торических контактных линз с длительным сроком ношения линз в пределах параметров доступных линз Precision1®.
  • Острота зрения вдаль 20/25 или лучше с современными линзами.
  • Недавняя проверка зрения в прошлом году.
  • Хорошее общее состояние здоровья (определяется приемом лекарств, который не изменился в течение последнего месяца, и отсутствием заболеваний или лечения, которые считаются искажающими данные, определенные PI).
  • Возможность дать информированное согласие.
  • Должен иметь рабочий смартфон или устройство и быть готовым получать и отвечать на тексты и / или электронные письма.
  • Готовность уделить время исследованию, которое включает в себя три личных учебных визита (с возможным четвертым визитом, если это необходимо), ношение контактных линз в дни между исследовательскими визитами и ответы на сообщения на смартфоне или другом электронном устройстве в течение пяти рабочих дней. между посещениями 2 и 3.

Критерий исключения:

  • Текущее воспаление или инфекция глаз по оценке исследователя.
  • В настоящее время беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одноразовые торические контактные линзы
Всем испытуемым надевают торические контактные линзы Precision1®. Субъектам предлагается носить линзы в общей сложности две недели.
Устройство: Одноразовые торические контактные линзы Precision1® Daily Disposable
Мягкие торические контактные линзы используются для коррекции зрения вдаль и астигматизма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субъективное зрение в контактных линзах, оцененное по шкале от 1 до 10, после 16 часов ношения в течение одного дня (до 14 дней ношения)
Временное ограничение: Оценка проводится через 16 часов ношения в течение одного дня, после 14 дней ношения.
1 означает плохой опыт, а 10 — отличный опыт.
Оценка проводится через 16 часов ношения в течение одного дня, после 14 дней ношения.
Субъективный комфорт по шкале от 1 до 10 после 16 часов ношения в течение одного дня (до 14 дней ношения)
Временное ограничение: Снято в момент времени ношения 16 часов в течение одного дня, после 14 дней ношения До 14 дней
1 означает плохой опыт, а 10 — отличный опыт.
Снято в момент времени ношения 16 часов в течение одного дня, после 14 дней ношения До 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

Alcon Research

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020H0559

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Одноразовые торические контактные линзы Precision1® Daily Disposable

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться